SEP og innvirkningen av porsjonsstørrelse på daglig energiinntak
Sosioøkonomisk posisjon og effekten av porsjonsreduksjon: en 1-dagers diettatferdseksperimentell studie
Å redusere matporsjonsstørrelsen er en potensiell strategi for å redusere energiinntaket. Det er noen bevis som tyder på at individer med lavere sosioøkonomisk posisjon (SEP) har til hensikt å spise mer fra større porsjoner, noe som tyder på at effekten av porsjonsstørrelse på matinntaket kan variere med SEP. Ingen studie har imidlertid testet dette ved å måle faktisk matinntak. Denne studien undersøker om reduksjoner i porsjonsstørrelsen til komponentene i et hovedmåltid vil redusere det daglige energiinntaket, og om og hvordan sosioøkonomisk posisjon (høyere vs lavere) modererer porsjonsstørrelseseffekten.
I et crossover-eksperiment vil deltakerne bli servert alle måltider i laboratoriet på to separate dager, med porsjonsstørrelsen på hovedmåltidskomponentene til lunsj og middag manipulert (dvs. mindre den ene dagen kontra større den andre dagen). Alle andre matvarer som tilbys er identiske. Matinntak fra den porsjonsmanipulerte lunsjen og middagen, samt alle andre måltidskomponenter (frokost, dessert, sekunder, snacks) vil bli målt, og eventuell ekstra mat som konsumeres av deltakeren vil bli målt ved hjelp av egenrapportering, som gir total daglig energiinntak (kcal).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Innbyggere i Storbritannia (Storbritannia), 18 år eller eldre
- Flytende engelsk
- villig til å konsumere testmaten
- Selvrapporter smak av testmat
- BMI mellom 22,5 - 32,5 kg2
Ekskluderingskriterier:
- tar medisiner som påvirker appetitten
- for tiden gravid
- historie med spiseforstyrrelser
- for tiden på diett for å gå ned i vekt
- matallergier, intoleranser eller spesifikke diettkrav (inkludert å være vegetarianer eller veganer)
- deltok i 2018 Mood Study
- deltar for tiden i en annen studie der måltider tilbys
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Større porsjoner
hovedmåltidskomponenten (lunsj/middag) servert til deltakerne i laboratoriet, som reflekterer 100 % porsjon.
Alle andre matvarer er identiske på tvers av forholdene (f.eks.
sider, sekunder, frokost, dessert, snacks).
|
Intervensjonen ble administrert via endrede porsjonsstørrelser på maten som ble servert til deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Mindre porsjoner
hovedmåltidskomponenten (lunsj/middag) servert til deltakerne i laboratoriet, som reflekterer 66 % porsjon (dvs.
redusert porsjonsstørrelse).
Alle andre matvarer er identiske på tvers av forholdene (f.eks.
sider, sekunder, frokost, dessert, snacks).
|
Intervensjonen ble administrert via endrede porsjonsstørrelser på maten som ble servert til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig energiinntak
Tidsramme: 24 timer etter inngrep gitt
|
Total energi (kcal) forbrukt fra frokost, lunsj, middag, dessert, snackbox og eventuelle selvrapporterte tilleggsmat.
|
24 timer etter inngrep gitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: 24 timer etter inngrep gitt
|
Sult- og metthetsfølelser før og etter laboratoriebaserte måltider (selvrapportert på visuelle analoge skalaer forankret til 0 'Ikke i det hele tatt' og 100 'Ekstremt')
|
24 timer etter inngrep gitt
|
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 timer etter inngrep gitt
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet (registrert med brukbar aktivitetsmåler), operasjonalisert som aktive minutter/dag (logget for aktiviteter med en metabolsk ekvivalent på >/3)
|
24 timer etter inngrep gitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 803194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Statistisk analyseplan
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Studieprotokollen og den statistiske analyseplanen ble forhåndsregistrert på OSF før rekruttering startet. Deltakerdatasett (anonymisert) vil bli gjort tilgjengelig når resultatene publiseres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .