- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05173376
Le SEP et l'impact de la taille des portions sur l'apport énergétique quotidien
Position socio-économique et effet de la réduction de la taille des portions : une étude expérimentale sur le comportement alimentaire d'une journée
La réduction de la taille des portions alimentaires est une stratégie potentielle pour réduire l'apport énergétique. Certaines preuves suggèrent que les personnes ayant une position socio-économique inférieure (SEP) ont l'intention de manger plus à partir de portions plus importantes, ce qui suggère que l'effet de la taille des portions sur l'apport alimentaire peut varier selon le SEP. Cependant, aucune étude n'a testé cela en mesurant l'apport alimentaire réel. Cette étude examine si la réduction de la taille des portions des composants d'un repas principal réduira l'apport énergétique quotidien, et si et comment la position socio-économique (supérieure ou inférieure) modère l'effet de la taille des portions.
Dans une expérience croisée, les participants se verront servir tous les repas en laboratoire sur deux jours distincts, la taille des portions des principaux composants du repas au déjeuner et au dîner étant manipulée (c'est-à-dire plus petit un jour vs plus grand l'autre jour). Tous les autres aliments proposés sont identiques. L'apport alimentaire du déjeuner et du dîner manipulés en portions, ainsi que tous les autres composants du repas (petit-déjeuner, dessert, secondes, collations) seront mesurés, et tout aliment supplémentaire consommé par le participant sera mesuré à l'aide d'un auto-rapport, donnant le total quotidien apport énergétique (kcal).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Résidents britanniques (Royaume-Uni), âgés de 18 ans ou plus
- Anglais courant
- disposé à consommer les aliments testés
- Auto-déclaration du goût des aliments testés
- IMC entre 22,5 et 32,5 kg2
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments qui affectent l'appétit
- actuellement enceinte
- antécédent de troubles alimentaires
- actuellement au régime pour perdre du poids
- allergies alimentaires, intolérances ou exigences alimentaires spécifiques (y compris être végétarien ou végétalien)
- a participé à l'étude d'humeur 2018
- participant actuellement à une autre étude où les repas sont fournis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Portions plus grandes
le composant principal du repas (déjeuner/dîner) servi aux participants dans le laboratoire, reflétant une portion de 100 %.
Tous les autres aliments sont identiques dans toutes les conditions (par ex.
accompagnements, secondes, petit-déjeuner, dessert, collations).
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L'intervention a été administrée en modifiant la taille des portions d'aliments servis aux participants.
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Expérimental: Portions plus petites
le composant principal du repas (déjeuner/dîner) servi aux participants au laboratoire, représentant une portion de 66 % (c.-à-d.
portion réduite).
Tous les autres aliments sont identiques dans toutes les conditions (par ex.
accompagnements, secondes, petit-déjeuner, dessert, collations).
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L'intervention a été administrée en modifiant la taille des portions d'aliments servis aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique quotidien
Délai: 24 heures après l'intervention administrée
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Énergie totale (kcal) consommée au petit-déjeuner, au déjeuner, au dîner, au dessert, à la collation et à tout aliment supplémentaire autodéclaré.
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24 heures après l'intervention administrée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétit
Délai: 24 heures après l'intervention administrée
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Sensations de faim et de satiété avant et après les repas en laboratoire (auto-déclarées sur des échelles visuelles analogiques ancrées à 0 « Pas du tout » et 100 « Extrêmement »)
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24 heures après l'intervention administrée
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Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: 24 heures après l'intervention administrée
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Activité physique modérée à vigoureuse (enregistrée à l'aide d'un tracker d'activité portable), opérationnalisée en minutes actives/jour (enregistrée pour les activités avec un équivalent métabolique >/3)
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24 heures après l'intervention administrée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 803194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Protocole sur le cadre scientifique ouvert (OSF)
- Plan d'analyse statistique
-
Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique ont été pré-enregistrés sur l'OSF avant le début du recrutement. L'ensemble de données des participants (anonymisé) sera mis à disposition lors de la publication des résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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