ヨウ素抵抗性甲状腺がんにおける病変の検出のための 18F-PSMA-11 PET の使用
2025年2月27日 更新者：University Hospital, Ghent
ヨウ素不応性甲状腺癌患者における 18F-PSMA-11 の診断的価値を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上です。
- 署名済みのインフォームド コンセント。
- -被験者は組織学的に確認された分化型甲状腺癌と診断されており、RAI不応性と考えられています。 血清サイログロブリンレベルおよび/または医療画像に基づいて、疾患の持続または再発の証拠があります。
- -被験者は、研究スキャンの2か月前に定期的な臨床18F-FDG PET / CTを実施する必要があります。
- 女性患者は、閉経後、外科的に無菌であるか、または非常に効果的な避妊薬（1％未満の失敗率を達成できる方法：複合ホルモン避妊、排卵の阻害に関連するプロゲストーゲンのみのホルモン避妊、子宮内避妊器具、子宮内避妊薬）を使用する必要があります。ホルモン放出システム、両側卵管閉塞、精管切除されたパートナー、性的禁欲）。
除外基準:
- -患者は、既知の他のアクティブな悪性腫瘍を持っています。
- -被験者は妊娠している可能性があります（疑わしい場合は尿検査を行うことができます）または授乳中。
- 患者は精神的または法的に無力です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：過剰な試験
この試験では片方の腕のみ
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F18-PSMA-11によるPET/CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RAI-RTC で 18F-PSMA-11 の取り込みを実証
時間枠：60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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RAI-RTC の病変が、血液プールのバックグラウンド活性を上回る 18F-PSMA-11 の取り込みを示すことを PET スキャンで確認。
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60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病変における放射性トレーサーの取り込みの半定量分析を実行します。
時間枠：60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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器官レベルで病変検出率分析を実行します。
時間枠：60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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これらの患者の 18F-PSMA-11 の取り込みと 18F-FDG の取り込みを病変ベースで比較します。
時間枠：60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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患者のサブセットで 177Lu-PSMA による治療を検討するための 18F-PSMA-11 の取り込みの十分性を評価する
時間枠：60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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すでに入手可能な腫瘍サンプルでの PSMA の組織学的発現を、PSMA PET での病変の取り込みと比較します。
時間枠：60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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PSMAの血清レベルとPSMA PETへの取り込みとの相関関係を分析する
時間枠：60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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60分±注射後5分 18F-PSMA-11
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PSMA の血清レベルと既に利用可能な腫瘍サンプルの PSMA の組織学的発現を比較します。
時間枠：1年以内
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1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月24日
一次修了 (実際)
2023年7月18日
研究の完了 (実際)
2023年7月18日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。