Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití 18F-PSMA-11 PET pro detekci lézí u rakoviny štítné žlázy odolné proti jódu

27. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Stanovte diagnostickou hodnotu 18F-PSMA-11 u pacientů s jódem rezistentním karcinomem štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je starší 18 let.
  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Subjekt je diagnostikován s histologicky potvrzeným diferencovaným karcinomem štítné žlázy, který je považován za refrakterní na RAI. Na základě hladin tyreoglobulinu v séru a/nebo lékařského zobrazení existují důkazy o přetrvávajícím nebo opakujícím se onemocnění.
  • Subjekt by měl mít rutinní klinickou 18F-FDG PET/CT provedenou během dvou měsíců před skenováním studie.
  • Pacientky by měly být buď postmenopauzální, chirurgicky sterilní, nebo by měly používat vysoce účinnou antikoncepci (metody, které mohou dosáhnout selhání méně než 1 %: kombinovaná hormonální antikoncepce, pouze gestagenní hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace, nitroděložní tělísko, intrauterinní hormonálně uvolňující systém, bilaterální tubární okluze, vazektomizovaný partner, sexuální abstinence).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má známou jinou aktivní malignitu.
  • Subjekt je potenciálně těhotný (v případě pochybností lze provést močový test) nebo kojí.
  • Pacient je duševně nebo právně nezpůsobilý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zkušební zkouška
V tomto pokusu pouze jedna paže
Diagnostický test: PET/CT sken F18-PSMA-11
PET/CT sken s F18-PSMA-11

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte příjem 18F-PSMA-11 v RAI-RTC
Časové okno: 60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
Potvrzení na PET-scanu, že léze v RAI-RTC vykazují vychytávání 18F-PSMA-11 nad aktivitou pozadí v krevním poolu.
60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveďte semikvantitativní analýzu vychytávání radioaktivního indikátoru v lézích.
Časové okno: 60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
Proveďte analýzu rychlosti detekce lézí na úrovni orgánu.
Časové okno: 60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
Porovnejte vychytávání 18F-PSMA-11 u těchto pacientů s vychytáváním 18F-FDG na základě lézí.
Časové okno: 60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
Vyhodnoťte dostatečnost absorpce 18F-PSMA-11 pro zvážení léčby 177Lu-PSMA u podskupiny pacientů
Časové okno: 60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
Porovnejte histologickou expresi PSMA na již dostupných vzorcích nádoru s vychytáváním lézí na PSMA PET.
Časové okno: 60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
Analyzujte korelaci mezi sérovou hladinou PSMA a absorpcí na PSMA PET
Časové okno: 60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po injekci 18F-PSMA-11
Porovnejte histologickou expresi PSMA na již dostupných vzorcích nádoru se sérovou hladinou PSMA.
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-09501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na PET/CT sken F18-PSMA-11

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit