Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av 18F-PSMA-11 PET för detektion av lesioner i jodrefraktära sköldkörtelcancer

23 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Bestäm det diagnostiska värdet av 18F-PSMA-11 hos patienter med jodrefraktär sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är 18 år eller äldre.
  • Undertecknat informerat samtycke.
  • Patienten diagnostiseras med ett histologiskt bekräftat differentierat sköldkörtelkarcinom, som anses vara RAI-refraktärt. Det finns tecken på ihållande eller återkommande sjukdom, baserat på serumtyroglobulinnivåer och/eller medicinsk bildbehandling.
  • Försökspersonen bör få en rutinmässig klinisk 18F-FDG PET/CT utförd inom två månader före studieskanningen.
  • Kvinnliga patienter bör antingen vara postmenopausala, kirurgiskt sterila eller använda högeffektiva preventivmedel (metoder som kan uppnå en misslyckandefrekvens på mindre än 1 %: kombinerad hormonell preventivmetod, hormonell preventivmetod som endast innehåller gestagen i samband med hämning av ägglossning, intrauterin anordning, intrauterin hormonfrisättande system, bilateral tubal ocklusion, vasektomerad partner, sexuell abstinens).

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en känd annan aktiv malignitet.
  • Personen är potentiellt gravid (urinprov kan utföras vid tveksamhet) eller ammar.
  • Patienten är mentalt eller juridiskt oförmögen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstrera upptag av 18F-PSMA-11 i RAI-RTC
Tidsram: 60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
Bekräftelse i PET-skanning att lesioner i RAI-RTC visar upptag av 18F-PSMA-11, över bakgrundsaktivitet i blodpoolen.
60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utför en semikvantitativ analys av radiospårupptag i lesioner.
Tidsram: 60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
Utför en lesionsdetekteringshastighetsanalys på organnivå.
Tidsram: 60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
Jämför upptaget av 18F-PSMA-11 hos dessa patienter med upptaget av 18F-FDG, på lesionsbasis.
Tidsram: 60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
Utvärdera tillräckligheten av upptag av 18F-PSMA-11 för att överväga behandling med 177Lu-PSMA hos en undergrupp av patienter
Tidsram: 60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
Jämför det histologiska uttrycket av PSMA på redan tillgängliga tumörprover med upptaget av lesioner på PSMA PET.
Tidsram: 60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
Analysera korrelationen mellan serumnivån av PSMA och upptaget på PSMA PET
Tidsram: 60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minuter +- 5 minuter efter injektion 18F-PSMA-11
Jämför det histologiska uttrycket av PSMA på redan tillgängliga tumörprover med serumnivån av PSMA.
Tidsram: Inom 1 år
Inom 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2021

Första postat (Faktisk)

3 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC-09501

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

Kliniska prövningar på PET/CT-skanning F18-PSMA-11

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera