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요오드 불응성 갑상선암에서 병변 검출을 위한 18F-PSMA-11 PET의 사용

2025년 2월 27일 업데이트: University Hospital, Ghent
요오드 불응성 갑상선암 환자에서 18F-PSMA-11의 진단적 가치를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에
        • University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 서명된 동의서.
  • 대상은 RAI 불응성으로 간주되는 조직학적으로 확인된 분화 갑상선 암종으로 진단되었습니다. 혈청 티로글로불린 수치 및/또는 의료 영상에 근거하여 지속되거나 재발하는 질병의 증거가 있습니다.
  • 피험자는 연구 스캔 전 2개월 이내에 일상적인 임상 18F-FDG PET/CT를 수행해야 합니다.
  • 여성 환자는 폐경 후이거나 외과적 불임이거나 매우 효과적인 피임법(1% 미만의 실패율을 달성할 수 있는 방법: 복합 호르몬 피임법, 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법, 자궁 내 장치, 자궁 내 피임법)을 사용해야 합니다. 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 정관 수술을 받은 파트너, 성적 금욕).

제외 기준:

  • 환자는 알려진 다른 활동성 악성 종양이 있습니다.
  • 피험자는 임신 가능성이 있거나(의심스러운 경우 소변 검사를 실시할 수 있음) 모유 수유 중입니다.
  • 환자가 정신적 또는 법적으로 무능력한 상태입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 과일 시험
이 재판에서 단 하나의 팔만
진단 검사: PET/CT 스캔 F18-PSMA-11
F18-PSMA-11을 사용한 PET/CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAI-RTC에서 18F-PSMA-11의 활용 입증
기간: 주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
RAI-RTC의 병변이 혈액 풀의 배경 활동보다 높은 18F-PSMA-11의 흡수를 나타내는 PET 스캔 확인.
주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병변의 방사성 추적자 흡수에 대한 반정량적 분석을 수행합니다.
기간: 주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
기관 수준에서 병변 검출률 분석을 수행합니다.
기간: 주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
병변 기준으로 이들 환자에서 18F-PSMA-11의 흡수를 18F-FDG의 흡수와 비교하십시오.
기간: 주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
일부 환자에서 177Lu-PSMA를 사용한 요법을 고려하기 위해 18F-PSMA-11 섭취의 충분성을 평가합니다.
기간: 주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
이미 이용 가능한 종양 샘플에서 PSMA의 조직학적 발현을 PSMA PET에서 병변의 흡수와 비교하십시오.
기간: 주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
PSMA의 혈청 수준과 PSMA PET 섭취 사이의 상관 관계 분석
기간: 주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
주입 후 60분 +- 5분 18F-PSMA-11
이미 이용 가능한 종양 샘플에서 PSMA의 조직학적 발현을 PSMA의 혈청 수준과 비교합니다.
기간: 1년 이내
1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-09501

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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