Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie PET 18F-PSMA-11 do wykrywania zmian chorobowych w raku tarczycy opornym na jod

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Określenie wartości diagnostycznej 18F-PSMA-11 u pacjentów z rakiem tarczycy opornym na działanie jodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma 18 lat lub więcej.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • U osobnika zdiagnozowano histologicznie potwierdzonego zróżnicowanego raka tarczycy, który jest uważany za opornego na RAI. Istnieją dowody na utrzymującą się lub nawracającą chorobę, na podstawie poziomu tyreoglobuliny w surowicy i/lub obrazowania medycznego.
  • Pacjent powinien mieć rutynowe kliniczne badanie PET/CT z użyciem 18F-FDG w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem.
  • Pacjentki powinny być po menopauzie, jałowe chirurgicznie lub stosować wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne (metody, których odsetek niepowodzeń wynosi mniej niż 1%: antykoncepcja hormonalna złożona, antykoncepcja hormonalna zawierająca tylko progestagen związana z hamowaniem owulacji, wkładka wewnątrzmaciczna, układ uwalniający hormony, obustronna niedrożność jajowodów, partner po wazektomii, abstynencja seksualna).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma znany inny aktywny nowotwór złośliwy.
  • Tester jest potencjalnie w ciąży (w razie wątpliwości można wykonać badanie moczu) lub karmi piersią.
  • Pacjent jest ubezwłasnowolniony psychicznie lub prawnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Proces nadmierny
Tylko jedno ramię w tym procesie
Test diagnostyczny: Skan PET/CT F18-PSMA-11
Skan PET/CT z F18-PSMA-11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazanie wychwytu 18F-PSMA-11 w RAI-RTC
Ramy czasowe: 60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
Potwierdzenie na skanie PET, że zmiany w RAI-RTC wykazują wychwyt 18F-PSMA-11 powyżej aktywności tła w puli krwi.
60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonać półilościową analizę wychwytu radioznacznika w zmianach chorobowych.
Ramy czasowe: 60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
Wykonaj analizę częstości wykrywania zmian chorobowych na poziomie narządów.
Ramy czasowe: 60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
Porównaj wychwyt 18F-PSMA-11 u tych pacjentów z wychwytem 18F-FDG na podstawie zmiany.
Ramy czasowe: 60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
Ocena wystarczającego wychwytu 18F-PSMA-11 do rozważenia terapii 177Lu-PSMA w podgrupie pacjentów
Ramy czasowe: 60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
Porównaj histologiczną ekspresję PSMA na już dostępnych próbkach guza z wychwytem zmian na PSMA PET.
Ramy czasowe: 60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
Przeanalizuj korelację między poziomem PSMA w surowicy a wychwytem PSMA PET
Ramy czasowe: 60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
60 minut +- 5 minut po wstrzyknięciu 18F-PSMA-11
Porównaj histologiczną ekspresję PSMA na już dostępnych próbkach guza z poziomem PSMA w surowicy.
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
W ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-09501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Skan PET/CT F18-PSMA-11

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj