18F-PSMA-11 PET:n käyttö jodiresistenttien kilpirauhassyöpien leesioiden havaitsemiseen
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Määritä 18F-PSMA-11:n diagnostinen arvo potilailla, joilla on jodiresistentti kilpirauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Tutkittavalla on diagnosoitu histologisesti vahvistettu erilaistunut kilpirauhassyöpä, jota pidetään RAI-resistenttinä. Seerumin tyroglobuliinitasojen ja/tai lääketieteellisen kuvantamisen perusteella on näyttöä jatkuvasta tai toistuvasta taudista.
- Koehenkilölle tulee tehdä rutiini kliininen 18F-FDG PET/CT kahden kuukauden sisällä ennen tutkimusskannausta.
- Naispotilaiden tulee olla joko postmenopausaalisilla, kirurgisesti steriileillä tai erittäin tehokkailla ehkäisymenetelmillä (menetelmillä, joiden epäonnistumisprosentti on alle 1 %: yhdistelmä hormonaalista ehkäisyä, vain progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon, kohdunsisäinen väline, kohdunsisäinen ehkäisy). hormoneja vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani, seksuaalinen raittius).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tunnettu muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
- Koehenkilö on mahdollisesti raskaana (epäselvissä tapauksissa virtsatesti voidaan tehdä) tai imettää.
- Potilas on henkisesti tai juridisesti vammainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ylimääräinen koe
Vain yksi käsivarsi tässä kokeessa
|
PET/CT-skannaus F18-PSMA-11:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita 18F-PSMA-11:n ottoa RAI-RTC:ssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
Vahvistus PET-skannauksessa, että RAI-RTC:n leesiot osoittavat 18F-PSMA-11:n sisäänottoa veripoolissa taustaaktiivisuuden yläpuolella.
|
60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorita puolikvantitatiivinen analyysi radioaktiivisten merkkiaineiden ottamisesta leesioihin.
Aikaikkuna: 60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
|
Suorita leesioiden havaitsemisnopeuden analyysi elintasolla.
Aikaikkuna: 60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
|
Vertaa näiden potilaiden 18F-PSMA-11:n ottoa 18F-FDG:n ottoon leesion perusteella.
Aikaikkuna: 60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
|
Arvioi 18F-PSMA-11:n sisäänoton riittävyys harkitaksesi 177Lu-PSMA-hoitoa potilaiden alajoukossa
Aikaikkuna: 60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
|
Vertaa PSMA:n histologista ilmentymistä jo saatavilla olevissa kasvainnäytteissä PSMA PET:ssä olevien leesioiden kertymiseen.
Aikaikkuna: 60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
|
Analysoi korrelaatio seerumin PSMA-tason ja PSMA PET:n oton välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
60 minuuttia +- 5 minuuttia 18F-PSMA-11-injektion jälkeen
|
|
Vertaa PSMA:n histologista ilmentymistä jo saatavilla olevissa kasvainnäytteissä PSMA:n seerumitasoon.
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-09501
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .