Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 18F-PSMA-11 PET til påvisning af læsioner i jod-refraktære kræft i skjoldbruskkirtlen

27. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent
Bestem den diagnostiske værdi af 18F-PSMA-11 hos patienter med jod-refraktær cancer i skjoldbruskkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Forsøgsperson er diagnosticeret med et histologisk bekræftet differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom, der anses for at være RAI-refraktært. Der er tegn på vedvarende eller tilbagevendende sygdom, baseret på serum-thyroglobulinniveauer og/eller medicinsk billeddannelse.
  • Forsøgspersonen skal have en rutinemæssig klinisk 18F-FDG PET/CT udført inden for to måneder før undersøgelsesscanningen.
  • Kvindelige patienter bør enten være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruge højeffektive præventionsmidler (metoder, der kan opnå en fejlrate på mindre end 1 %: kombineret hormonel prævention, hormonel prævention med kun gestagen forbundet med hæmning af ægløsning, intrauterin anordning, intrauterin hormonfrigørende system, bilateral tubal okklusion, vasektomiseret partner, seksuel afholdenhed).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en kendt anden aktiv malignitet.
  • Personen er potentielt gravid (urintest kan udføres i tvivlstilfælde) eller ammer.
  • Patienten er psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overal forsøg
Kun en arm i denne prøve
Diagnostisk test: PET/CT-scanning F18-PSMA-11
PET/CT-scanning med F18-PSMA-11

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere optagelse af 18F-PSMA-11 i RAI-RTC
Tidsramme: 60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
Bekræftelse i PET-scanning af, at læsioner i RAI-RTC viser optagelse af 18F-PSMA-11, over baggrundsaktivitet i blodpoolen.
60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udfør en semikvantitativ analyse af radiotracer-optagelse i læsioner.
Tidsramme: 60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
Udfør en læsionsdetekteringshastighedsanalyse på organniveau.
Tidsramme: 60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
Sammenlign optagelsen af ​​18F-PSMA-11 hos disse patienter med optagelsen af ​​18F-FDG på læsionsbasis.
Tidsramme: 60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
Evaluer tilstrækkeligheden af ​​optagelsen af ​​18F-PSMA-11 til at overveje behandling med 177Lu-PSMA hos en undergruppe af patienter
Tidsramme: 60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
Sammenlign den histologiske ekspression af PSMA på allerede tilgængelige tumorprøver med optagelsen af ​​læsioner på PSMA PET.
Tidsramme: 60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
Analyser korrelationen mellem serumniveauet af PSMA og optagelsen på PSMA PET
Tidsramme: 60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
60 minutter +- 5 minutter efter injektion 18F-PSMA-11
Sammenlign den histologiske ekspression af PSMA på allerede tilgængelige tumorprøver med serumniveauet af PSMA.
Tidsramme: Inden for 1 år
Inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-09501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med PET/CT-scanning F18-PSMA-11

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner