Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-PSMA-11 PET használata a jódnak ellenálló pajzsmirigyrákok elváltozásainak kimutatására

2023. augusztus 23. frissítette: University Hospital, Ghent
Határozza meg a 18F-PSMA-11 diagnosztikai értékét jódrefrakter pajzsmirigyrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg 18 éves vagy idősebb.
  • Aláírt tájékozott beleegyezés.
  • Az alanynál szövettanilag igazolt differenciált pajzsmirigykarcinómát diagnosztizáltak, amely RAI-re refrakternek minősül. A szérum tiroglobulinszintek és/vagy orvosi képalkotás alapján fennáll a tartós vagy visszatérő betegség jele.
  • Az alanynak rutin klinikai 18F-FDG PET/CT vizsgálatot kell végezni a vizsgálati szkennelés előtt két hónapon belül.
  • A nőbetegeknek vagy posztmenopauzásnak kell lenniük, műtétileg sterileknek vagy nagyon hatékony fogamzásgátlókat kell használniuk (olyan módszerek, amelyekkel 1%-nál kisebb sikertelenség érhető el: kombinált hormonális fogamzásgátlás, csak progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlás, amely az ovuláció gátlásával jár, méhen belüli eszköz, intrauterin hormonfelszabadító rendszer, kétoldali petevezeték elzáródás, vazektomizált partner, szexuális absztinencia).

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek ismert egyéb aktív rosszindulatú daganata van.
  • Az alany potenciálisan terhes (kétség esetén vizeletvizsgálat végezhető) vagy szoptat.
  • A beteg szellemileg vagy jogilag cselekvőképtelen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutassa be a 18F-PSMA-11 felvételét a RAI-RTC-ben
Időkeret: 60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
A PET-vizsgálat megerősítette, hogy a RAI-RTC léziói a 18F-PSMA-11 felvételét mutatják, ami meghaladja a háttéraktivitást a vérben.
60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Végezze el a léziók radiotracer felvételének félkvantitatív elemzését.
Időkeret: 60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
Végezze el a léziódetektálási arány elemzését szervi szinten.
Időkeret: 60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
Hasonlítsa össze a 18F-PSMA-11 felvételét ezekben a betegekben a 18F-FDG felvételével, elváltozás alapján.
Időkeret: 60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
Értékelje a 18F-PSMA-11 felvételének megfelelőségét a 177Lu-PSMA-terápia megfontolásához a betegek egy részében
Időkeret: 60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
Hasonlítsa össze a PSMA szövettani expresszióját a már rendelkezésre álló tumormintákon a PSMA PET-en lévő elváltozások felvételével.
Időkeret: 60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
Elemezze a PSMA szérumszintje és a PSMA PET felvétele közötti összefüggést
Időkeret: 60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
60 perc +- 5 perc a 18F-PSMA-11 injekció beadása után
Hasonlítsa össze a PSMA szövettani expresszióját a már rendelkezésre álló tumormintákon a PSMA szérumszintjével.
Időkeret: 1 éven belül
1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC-09501

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Klinikai vizsgálatok a PET/CT vizsgálat F18-PSMA-11

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel