使用 18F-PSMA-11 PET 检测碘难治性甲状腺癌的病灶
2025年2月27日 更新者：University Hospital, Ghent
确定 18F-PSMA-11 在碘难治性甲状腺癌患者中的诊断价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁。
- 签署知情同意书。
- 对象被诊断为组织学证实的分化型甲状腺癌，被认为是 RAI 难治性的。 根据血清甲状腺球蛋白水平和/或医学影像，有持续或复发疾病的证据。
- 受试者应在研究扫描前两个月内进行常规临床 18F-FDG PET/CT。
- 女性患者应为绝经后、手术绝育或使用高效避孕药（可使失败率低于 1% 的方法：联合激素避孕法、与排卵抑制相关的仅孕激素激素避孕法、宫内节育器、宫内节育器激素释放系统、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管结扎、性禁欲）。
排除标准：
- 患者患有已知的其他活动性恶性肿瘤。
- 受试者可能怀孕（如有疑问可进行尿检）或正在哺乳。
- 患者在精神上或法律上无行为能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：过度试验
在此试验中只有一只手臂
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使用 F18-PSMA-11 进行 PET/CT 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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展示 18F-PSMA-11 在 RAI-RTC 中的摄取
大体时间：注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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在 PET 扫描中确认 RAI-RTC 中的病变显示 18F-PSMA-11 的摄取，高于血池中的背景活性。
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注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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对病变中放射性示踪剂的摄取进行半定量分析。
大体时间：注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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在器官水平上进行病变检出率分析。
大体时间：注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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在病变的基础上比较这些患者中 18F-PSMA-11 的摄取与 18F-FDG 的摄取。
大体时间：注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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评估 18F-PSMA-11 摄取的充分性以考虑在部分患者中使用 177Lu-PSMA 进行治疗
大体时间：注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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比较 PSMA 在已有肿瘤样本上的组织学表达与 PSMA PET 上的病变摄取。
大体时间：注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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分析PSMA血清水平与PSMA PET摄取的相关性
大体时间：注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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注射 18F-PSMA-11 后 60 分钟 +- 5 分钟
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比较 PSMA 在已有肿瘤样本上的组织学表达与 PSMA 的血清水平。
大体时间：1年以内
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1年以内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (实际的)
2023年7月18日
研究完成 (实际的)
2023年7月18日
研究注册日期
首次提交
2021年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月30日
首次发布 (实际的)
2022年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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