術前食道癌に対するカムレリズマブと放射線療法の併用。

包含基準:

1. 治験関連の手順を実施する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名する。
2. 男性または女性、18歳以上または75歳以下。
3. 原発部位生検の病理組織学により食道扁平上皮癌と確定診断された患者。
4. 画像検査および食道鏡検査により手術可能で術前補助療法が必要と判断された患者（cT1b-2N+/ cT3-4aN0-3M0）、ステージ II-IVA。
5. 画像診断と食道鏡検査で判断すると、患者の腫瘍の本体は食道の中部胸部および下部胸部に位置している（腫瘍の中心位置は奇数静脈弓の水平下にあり、内視鏡的に測定すると静脈弓から24cm以上離れている）切歯);
6. 固形腫瘍有効性評価基準 (RECIST バージョン 1.1) に従って画像測定可能な病変が少なくとも 1 つあります。
7. 患者は、手術、放射線療法、化学療法、免疫療法、標的療法などを含むがこれらに限定されない抗腫瘍療法を以前に受けていない。
8. ECOG スコア 0-1。

9. 適切な臓器機能、被験者は以下の検査指標を満たす必要があります。

   1. 顆粒球コロニー刺激因子がない場合、過去 14 日間の絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5x109/L ；
   2. 過去 14 日間に輸血がなかった場合の血小板数 ≥ 100 x 109/L;
   3. 過去 14 日間に輸血またはエリスロポエチンを使用していないヘモグロビン >9 g/dL。
   4. 総ビリルビン ≤1.5 x 正常値の上限 (ULN)。または総ビリルビン＞ULNだが直接ビリルビン≦ULN；
   5. ポルタリンアミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤2.5x ULN;
   6. 血中クレアチニン ≤ 1.5 x ULN およびクレアチニン クリアランス (Cockcroft-Gault 式を使用して計算) ≥ 60 ml/分。
   7. 良好な凝固機能。国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ ULN の 1.5 倍として定義されます。
   8. 正常な甲状腺機能。正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン（TSH）として定義されます。 ベースライン TSH が正常範囲外の場合、合計 T3 (または FT3) および FT4 が正常範囲内の被験者も登録できます。
   9. 正常範囲内の心筋酵素プロファイル（研究者が判断した、臨床的に重要ではない単純な検査異常も許容されます）。
10. 妊娠の可能性のある女性被験者については、治験薬の最初の投与前（サイクル 1、1 日目）の 3 日以内に、尿または血清の妊娠検査が陰性であることを実施する必要があります。 尿妊娠検査結果が陰性であることが確認できない場合は、血液妊娠検査が必要になります。 非生殖能力のある女性は、閉経後少なくとも 1 年であるか、または外科的不妊手術または子宮摘出術を受けていると定義されます。
11. 妊娠のリスクがある場合、すべての被験者（男性または女性）は、最終治験薬投与後120日までの治療期間を通じて、年間失敗率が1％未満となる避妊を行う必要があります。

除外基準:

1. -初回投与前5年以内に別の悪性腫瘍の未治療の診断を受けた患者（根治治療された皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、および/または根治的に切除された上皮内癌を除く）
2. 気管食道瘻または大動脈食道瘻のリスクのある患者
3. 現在介入臨床研究治療に参加している、または最初の投与前4週間以内に別の治験薬の投与を受けているか、治験機器による治療を受けている
4. -抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2薬、または別の刺激性または共抑制性T細胞受容体を標的とする薬剤（例：CTLA-4、OX-40、 CD137）。
5. -初回投与前2週間以内に、抗腫瘍適応のある独自の漢方薬または免疫調節剤（チミジン、インターフェロン、インターロイキンを含む、胸水管理のための局所使用を除く）による全身療法。
6. -初回投与前2年以内に発症し、全身療法（疾患を緩和する薬、グルココルチコイド、または免疫抑制剤など）を必要とする活動性の自己免疫疾患。 代替療法（例、副腎または下垂体機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理学的グルココルチコイド）は全身療法とみなされません。

7. -研究の最初の投与前の7日以内に、全身性グルココルチコイド療法（点鼻薬、吸入、または他の経路の局所グルココルチコイドを除く）または他の形態の免疫抑制療法を受けている。

   注: 生理学的用量のグルココルチコイド (プレドニゾンまたは同等のプレドニゾン 10 mg/日以下) は許可されます。

8. 既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植
9. 治験薬カムレリズマブの有効成分または賦形剤に対する既知の過敏症。
10. 経口薬剤投与に影響を与える複数の要因がある患者（例：嚥下不能、胃切除後、慢性下痢、腸閉塞）
11. 治療開始前の介入による毒性および/または合併症から十分に回復していない（すなわち、グレード1以下またはベースラインで、倦怠感または脱毛症を除く）
12. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症（HIV 1/2抗体陽性）およびさまざまなウイルス性肝炎感染症の既知の病歴
13. 最初の投与前30日以内に生ワクチン接種（サイクル1、1日目）。 注: 季節性インフルエンザに対する不活化ウイルスワクチンの初回接種前 30 日以内の注射は許可されています。ただし、生弱毒インフルエンザワクチンの鼻腔内投与は許可されていません。
14. 妊娠中または授乳中の女性。

15. 次のような重篤なまたは制御不能な全身性疾患の存在

    1. 完全な左脚ブロック、2度以上の心臓ブロック、心室性不整脈または心房細動など、リズム、伝導、または形態における重大かつ重篤な症状を伴う制御不能な異常を伴う安静時ECG。
    2. 不安定狭心症、うっ血性心不全、ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類2以上の慢性心不全。
    3. -ランダム化前6か月以内の心筋梗塞
    4. 最適以下の血圧管理（収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg）
    5. -初回投与前の1年以内にグルココルチコイド療法を必要とする非感染性肺炎の病歴、または現在臨床的に活動性の間質性肺疾患。
    6. 活動性肺結核。
    7. 全身療法を必要とする活動性または制御不能な感染症の存在
    8. 臨床的に活動性の憩室炎、腹部膿瘍、胃腸閉塞の存在
    9. 肝硬変、非代償性肝疾患、急性または慢性の活動性肝炎などの肝疾患の存在
    10. コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖値（FBG）> 10 mmol/L）
    11. 尿タンパク質≧++を示唆する排尿ルーチン、および24時間尿タンパク質定量＞1.0 gが確認された
    12. 精神障害を持ち、治療に協力できない患者さん
16. 治験の結果を妨げる可能性のある病歴や疾患の証拠がある、対象者が治験に参加することを妨げる可能性がある、異常な治療または臨床検査値、または治験責任医師が登録に不適当と考えるその他の状態がある場合治験責任医師は、以下のことを考慮しています。この研究への参加には不適切なその他の潜在的なリスクがあります。