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Paris Saint Joseph Hospital Group における外来痔核切除術の評価 (EVHA)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

痔疾患は、内科的および外科的に治療される頻度が高く、障害を引き起こす状態です。 三角茎痔核切除術は、フランスで最も一般的に使用されている手術法です。 制限的な術後経過(痛み、出血の二次的リスク、無力症、1日に数回の局所ケア、通過障害、泌尿器障害、吐き気/嘔吐)のために、当科では2015年まで外来手術よりも従来の入院が好まれていました。 外来手術を実践する動機は、一方で患者を満足させ、他方で管理の経済的コストを改善することです。 HAS によると、これはケアの提供を最適化するための国家的な優先事項です。 しかし、付き添いの人がいない、重大な併存疾患がある、または止血を変更する治療法を使用しているなどの状況では、このような手術を外来で行うことはできません。 専用のケア経路の導入のおかげで、パリ サン ジョセフ病院グループでの外来患者の三枝痔核切除術は、2015 年の 5% 未満から 2021 年には 80% 以上に増加しました。 外科的管理の文脈において、外来治療は依然として患者にとって重要な基準です。

この作業の目的は、このタイプのケア経路に対する患者の満足度を評価し、外来ケアに対する不満に関連する要因を特定することです。 二次的な目的は、不満足の関連要因、外来治療が望ましくない患者のプロファイルを決定すること、外来治療が可能な限り最善の方法で提供されるようにするために取るべき行動を決定すること、外来患者を均質化することです。部門内のケア(手術前の口頭での情報と書面によるサポート、術後の措置の予測(術前の診察中に与えられる処方箋と術後の予約)、退院時に患者に与えられる術後連絡ファイル)。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

397

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに手術を受けた、三枝痔核切除術の適応がある患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 三枝痔核切除術の適応のある患者
  • 2020年1月1日から2020年12月31日までの間に手術を受けた患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来診療に対する患者の満足度
時間枠:1日目
この結果は、患者の満足度に対応します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不満足の関連要因
時間枠:1日目
この結果は、満足度ゼロまたは平凡と良好または優良、外来で再度実施する場合は「いいえ」、家族に外来で痔核切除術を勧める場合は「いいえ」との比較に対応します。
1日目
外来管理が望ましくない患者のプロフィール
時間枠:1日目
この結果は、従来の入院の転換率に相当します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月21日

一次修了 (実際)

2021年11月21日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月31日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EVHA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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