Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av polikliniske hemoroidektomier ved Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)

6. mars 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hemorrhoidal sykdom er en hyppig og invalidiserende tilstand som behandles medisinsk og kirurgisk. Tri-pedikulær hemoroidektomi er den mest brukte kirurgiske teknikken i Frankrike. På grunn av det restriktive postoperative forløpet (smerter, sekundær risiko for blødning, asteni, lokalbehandling flere ganger daglig, transittforstyrrelser, urinveislidelser, kvalme/oppkast) ble konvensjonell innleggelse foretrukket fremfor poliklinisk kirurgi frem til 2015 på vår avdeling. Motivasjonen for å praktisere ambulerende kirurgi er for å tilfredsstille pasientene på den ene siden og å forbedre de økonomiske kostnadene ved behandlingen på den andre siden. Ifølge HAS er dette en nasjonal prioritering for å optimalisere tilbudet av omsorg. Situasjoner som fravær av en ledsager, tilstedeværelse av betydelige komorbiditeter eller bruk av behandlingsmodifiserende hemostase tillater imidlertid ikke at slik operasjon utføres poliklinisk. Takket være implementeringen av en dedikert behandlingsvei, har poliklinisk tripedikulær hemoroidektomi ved Paris Saint-Joseph Hospital Group økt fra mindre enn 5 % i 2015 til mer enn 80 % i 2021. Poliklinisk behandling er fortsatt et sentralt kriterium for pasienten i sammenheng med kirurgisk behandling.

Målet med dette arbeidet er å evaluere pasienttilfredsheten med denne typen behandlingsveier og identifisere faktorene knyttet til misnøye med poliklinisk behandling. De sekundære målene er å bestemme de assosierte faktorene for ikke-tilfredshet, profilen til pasienter som poliklinisk behandling ikke ville være ønskelig for, å bestemme hvilke tiltak som skal iverksettes for å sikre at poliklinisk behandling gis på best mulig måte, for å homogenisere poliklinisk behandling. pleie innen avdelingen (muntlig informasjon og skriftlig støtte før operasjonen, påvente av postoperative tiltak (resepter og postoperative avtaler gitt under preoperativ konsultasjon), postoperativ forbindelsesmappe gitt til pasient ved utskrivning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

397

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med indikasjon for tripedikulær hemoroidektomi, operert mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient med indikasjon for tripedikulær hemoroidektomi
  • Pasienten ble operert mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2020
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av hans eller hennes data til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med poliklinisk behandling
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet tilsvarer pasientens tilfredshet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilknyttede faktorer for ikke-tilfredshet
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet tilsvarer sammenligningen av Satisfaction null eller middelmådig til god eller utmerket, Nei til Ja hvis det skulle gjøres igjen i Ambulatorisk, Nei til Ja hvis det skulle anbefales en hemorroidektomi ambulant til en pårørende.
Dag 1
Profil av pasienter for hvem poliklinisk behandling ikke ville være ønskelig
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet tilsvarer konverteringsraten for konvensjonell sykehusinnleggelse.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EVHA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere