Ocena ambulatoryjnych hemoroidektomii w Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)
Choroba hemoroidalna jest częstym i powodującym niepełnosprawność schorzeniem, które leczy się medycznie i chirurgicznie. Hemoroidektomia trójdzielna jest najczęściej stosowaną techniką chirurgiczną we Francji. Ze względu na restrykcyjny przebieg pooperacyjny (ból, wtórne ryzyko krwawienia, astenia, opieka miejscowa kilka razy dziennie, zaburzenia pasażu, zaburzenia oddawania moczu, nudności/wymioty) do 2015 roku w naszym oddziale preferowano hospitalizację konwencjonalną nad zabiegami ambulatoryjnymi. Motywacją do uprawiania chirurgii ambulatoryjnej jest z jednej strony satysfakcja pacjentów, az drugiej poprawa ekonomicznych kosztów leczenia. Według HAS jest to krajowy priorytet w celu optymalizacji podaży opieki. Jednak takie sytuacje, jak brak osoby towarzyszącej, obecność istotnych chorób współistniejących czy zastosowanie leczenia modyfikującego hemostazę nie pozwalają na wykonanie takiego zabiegu w trybie ambulatoryjnym. Dzięki wdrożeniu dedykowanej ścieżki opieki, ambulatoryjna hemoroidektomia trójkonarowa w Paris Saint-Joseph Hospital Group wzrosła z mniej niż 5% w 2015 r. do ponad 80% w 2021 r. Opieka ambulatoryjna pozostaje kluczowym kryterium dla pacjenta w kontekście postępowania chirurgicznego.
Celem pracy jest ocena satysfakcji pacjentów z tego typu opieki oraz identyfikacja czynników związanych z niezadowoleniem z opieki ambulatoryjnej. Cele drugorzędne to określenie związanych z nimi czynników niezadowolenia, profilu pacjentów, dla których opieka ambulatoryjna byłaby niepożądana, określenie działań, które należy podjąć, aby opieka ambulatoryjna była świadczona w najlepszy możliwy sposób, ujednolicenie opieki ambulatoryjnej opiekę na oddziale (informacje ustne i pisemne wsparcie przed operacją, przewidywanie działań pooperacyjnych (recepty i wizyty pooperacyjne podawane podczas konsultacji przedoperacyjnej), akta pooperacyjne przekazywane pacjentowi przy wypisie).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent ze wskazaniem do trójszypułkowej hemoroidektomii
- Pacjentka operowana od 1 stycznia 2020 do 31 grudnia 2020
- Pacjent francuskojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent, który sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów z opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik ten odpowiada wskaźnikowi zadowolenia pacjenta.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązane czynniki braku satysfakcji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik ten odpowiada porównaniu Satysfakcji zerowej lub przeciętnej z dobrą lub doskonałą, Nie z Tak, jeśli badanie miało być wykonane ponownie w trybie ambulatoryjnym, Nie z Tak, jeśli krewnemu zalecano wycięcie hemoroidów w trybie ambulatoryjnym.
|
Dzień 1
|
|
Profil pacjentów, u których leczenie ambulatoryjne nie byłoby pożądane
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten wynik odpowiada współczynnikowi konwersji dla konwencjonalnej hospitalizacji.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVHA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .