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Avaliação das hemorroidectomias ambulatoriais no Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)

6 de março de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A doença hemorroidária é uma condição frequente e incapacitante que é tratada clinicamente e cirurgicamente. A hemorroidectomia trippedicular é a técnica cirúrgica mais utilizada na França. Devido ao pós-operatório restritivo (dor, risco secundário de sangramento, astenia, cuidados locais várias vezes ao dia, distúrbios do trânsito, distúrbios urinários, náuseas/vômitos), a internação convencional foi preferida à cirurgia ambulatorial até 2015 em nosso departamento. A motivação para praticar a cirurgia ambulatorial é, por um lado, satisfazer os pacientes e, por outro lado, melhorar o custo econômico do tratamento. Segundo o HAS, essa é uma prioridade nacional para otimizar a oferta de atendimento. No entanto, situações como a ausência de acompanhante, a presença de comorbidades significativas ou o uso de tratamento modificador da hemostasia não permitem que essa cirurgia seja realizada em nível ambulatorial. Graças à implementação de uma via de cuidados dedicada, a hemorroidectomia tri-pedicular ambulatorial no Paris Saint-Joseph Hospital Group aumentou de menos de 5% em 2015 para mais de 80% em 2021. O atendimento ambulatorial continua sendo um critério fundamental para o paciente no contexto do manejo cirúrgico.

O objetivo deste trabalho é avaliar a satisfação dos pacientes com esse tipo de atendimento e identificar os fatores associados à insatisfação com o atendimento ambulatorial. Os objetivos secundários são determinar os fatores de insatisfação associados, o perfil dos pacientes para os quais o atendimento ambulatorial não seria desejável, determinar as ações a serem tomadas para garantir que o atendimento ambulatorial seja prestado da melhor maneira possível, homogeneizar o atendimento ambulatorial cuidados dentro do departamento (informações orais e suporte escrito antes da operação, antecipação de medidas pós-operatórias (prescrições e consultas pós-operatórias dadas durante a consulta pré-operatória), arquivo de ligação pós-operatória fornecido ao paciente na alta).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

397

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com indicação de hemorroidectomia tri-pedicular, operado entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • Paciente com indicação de hemorroidectomia tri-pedicular
  • Paciente operado entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2020
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente que se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com o atendimento ambulatorial
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde ao índice de satisfação do paciente.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados de não satisfação
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde à comparação da Satisfação nula ou medíocre com boa ou excelente, Não com Sim se fosse para repetir em Ambulatório, Não com Sim se fosse aconselhar uma hemorroidectomia em ambulatório a um familiar.
Dia 1
Perfil de pacientes para os quais o tratamento ambulatorial não seria desejável
Prazo: Dia 1
Esse desfecho corresponde à taxa de conversão para internação convencional.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EVHA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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