- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05177016
Avaliação das hemorroidectomias ambulatoriais no Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)
A doença hemorroidária é uma condição frequente e incapacitante que é tratada clinicamente e cirurgicamente. A hemorroidectomia trippedicular é a técnica cirúrgica mais utilizada na França. Devido ao pós-operatório restritivo (dor, risco secundário de sangramento, astenia, cuidados locais várias vezes ao dia, distúrbios do trânsito, distúrbios urinários, náuseas/vômitos), a internação convencional foi preferida à cirurgia ambulatorial até 2015 em nosso departamento. A motivação para praticar a cirurgia ambulatorial é, por um lado, satisfazer os pacientes e, por outro lado, melhorar o custo econômico do tratamento. Segundo o HAS, essa é uma prioridade nacional para otimizar a oferta de atendimento. No entanto, situações como a ausência de acompanhante, a presença de comorbidades significativas ou o uso de tratamento modificador da hemostasia não permitem que essa cirurgia seja realizada em nível ambulatorial. Graças à implementação de uma via de cuidados dedicada, a hemorroidectomia tri-pedicular ambulatorial no Paris Saint-Joseph Hospital Group aumentou de menos de 5% em 2015 para mais de 80% em 2021. O atendimento ambulatorial continua sendo um critério fundamental para o paciente no contexto do manejo cirúrgico.
O objetivo deste trabalho é avaliar a satisfação dos pacientes com esse tipo de atendimento e identificar os fatores associados à insatisfação com o atendimento ambulatorial. Os objetivos secundários são determinar os fatores de insatisfação associados, o perfil dos pacientes para os quais o atendimento ambulatorial não seria desejável, determinar as ações a serem tomadas para garantir que o atendimento ambulatorial seja prestado da melhor maneira possível, homogeneizar o atendimento ambulatorial cuidados dentro do departamento (informações orais e suporte escrito antes da operação, antecipação de medidas pós-operatórias (prescrições e consultas pós-operatórias dadas durante a consulta pré-operatória), arquivo de ligação pós-operatória fornecido ao paciente na alta).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade ≥ 18 anos
- Paciente com indicação de hemorroidectomia tri-pedicular
- Paciente operado entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2020
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente que se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o atendimento ambulatorial
Prazo: Dia 1
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Este resultado corresponde ao índice de satisfação do paciente.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados de não satisfação
Prazo: Dia 1
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Este resultado corresponde à comparação da Satisfação nula ou medíocre com boa ou excelente, Não com Sim se fosse para repetir em Ambulatório, Não com Sim se fosse aconselhar uma hemorroidectomia em ambulatório a um familiar.
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Dia 1
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Perfil de pacientes para os quais o tratamento ambulatorial não seria desejável
Prazo: Dia 1
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Esse desfecho corresponde à taxa de conversão para internação convencional.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EVHA
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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