- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05177016
Evaluación de Hemorroidectomías ambulatorias en el Grupo Hospitalario Paris Saint Joseph (EVHA)
La enfermedad hemorroidal es una condición frecuente e incapacitante que se trata médica y quirúrgicamente. La hemorroidectomía tripedicular es la técnica quirúrgica más utilizada en Francia. Debido al curso postoperatorio restrictivo (dolor, riesgo secundario de sangrado, astenia, cuidados locales varias veces al día, trastornos del tránsito, trastornos urinarios, náuseas/vómitos), se prefirió la hospitalización convencional a la cirugía ambulatoria hasta 2015 en nuestro servicio. La motivación para practicar la cirugía ambulatoria es satisfacer a los pacientes por un lado y mejorar el coste económico del manejo por otro. Según la HAS, esta es una prioridad nacional para optimizar la oferta de atención. Sin embargo, situaciones como la ausencia de acompañante, la presencia de comorbilidades importantes o la utilización de un tratamiento modificador de la hemostasia no permiten realizar dicha cirugía de forma ambulatoria. Gracias a la implementación de una vía de atención dedicada, la hemorroidectomía tripedicular ambulatoria en el Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph ha aumentado de menos del 5% en 2015 a más del 80% en 2021. La atención ambulatoria sigue siendo un criterio clave para el paciente en el contexto del manejo quirúrgico.
El objetivo de este trabajo es evaluar la satisfacción del paciente con este tipo de vía de atención e identificar los factores asociados a la insatisfacción con la atención ambulatoria. Los objetivos secundarios son determinar los factores de insatisfacción asociados, el perfil de los pacientes para los que no sería deseable la atención ambulatoria, determinar las acciones a realizar para que la atención ambulatoria se preste de la mejor manera posible, homogeneizar la atención ambulatoria. atención dentro del servicio (información oral y soporte escrito antes de la operación, anticipación de medidas postoperatorias (prescripciones y citas postoperatorias dadas durante la consulta preoperatoria), archivo de enlace postoperatorio entregado al paciente al alta).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 18 años
- Paciente con indicación de hemorroidectomía tripedicular
- Paciente operado entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con su atención ambulatoria
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la tasa de satisfacción del paciente.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados de insatisfacción
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la comparación de Satisfacción nula o mediocre a buena o excelente, No a Sí si se iba a realizar nuevamente en Ambulatorio, No a Sí si se iba a recomendar hemorroidectomía en ambulatorio a un familiar.
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Día 1
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Perfil de pacientes en los que no sería deseable un manejo ambulatorio
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la tasa de conversión de la hospitalización convencional.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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