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Evaluación de Hemorroidectomías ambulatorias en el Grupo Hospitalario Paris Saint Joseph (EVHA)

6 de marzo de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La enfermedad hemorroidal es una condición frecuente e incapacitante que se trata médica y quirúrgicamente. La hemorroidectomía tripedicular es la técnica quirúrgica más utilizada en Francia. Debido al curso postoperatorio restrictivo (dolor, riesgo secundario de sangrado, astenia, cuidados locales varias veces al día, trastornos del tránsito, trastornos urinarios, náuseas/vómitos), se prefirió la hospitalización convencional a la cirugía ambulatoria hasta 2015 en nuestro servicio. La motivación para practicar la cirugía ambulatoria es satisfacer a los pacientes por un lado y mejorar el coste económico del manejo por otro. Según la HAS, esta es una prioridad nacional para optimizar la oferta de atención. Sin embargo, situaciones como la ausencia de acompañante, la presencia de comorbilidades importantes o la utilización de un tratamiento modificador de la hemostasia no permiten realizar dicha cirugía de forma ambulatoria. Gracias a la implementación de una vía de atención dedicada, la hemorroidectomía tripedicular ambulatoria en el Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph ha aumentado de menos del 5% en 2015 a más del 80% en 2021. La atención ambulatoria sigue siendo un criterio clave para el paciente en el contexto del manejo quirúrgico.

El objetivo de este trabajo es evaluar la satisfacción del paciente con este tipo de vía de atención e identificar los factores asociados a la insatisfacción con la atención ambulatoria. Los objetivos secundarios son determinar los factores de insatisfacción asociados, el perfil de los pacientes para los que no sería deseable la atención ambulatoria, determinar las acciones a realizar para que la atención ambulatoria se preste de la mejor manera posible, homogeneizar la atención ambulatoria. atención dentro del servicio (información oral y soporte escrito antes de la operación, anticipación de medidas postoperatorias (prescripciones y citas postoperatorias dadas durante la consulta preoperatoria), archivo de enlace postoperatorio entregado al paciente al alta).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

397

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con indicación de hemorroidectomía tripedicular, operado entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad ≥ 18 años
  • Paciente con indicación de hemorroidectomía tripedicular
  • Paciente operado entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con su atención ambulatoria
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la tasa de satisfacción del paciente.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados de insatisfacción
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la comparación de Satisfacción nula o mediocre a buena o excelente, No a Sí si se iba a realizar nuevamente en Ambulatorio, No a Sí si se iba a recomendar hemorroidectomía en ambulatorio a un familiar.
Día 1
Perfil de pacientes en los que no sería deseable un manejo ambulatorio
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la tasa de conversión de la hospitalización convencional.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EVHA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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