Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle emorroidectomie ambulatoriali presso il Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)

6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La malattia emorroidaria è una condizione frequente e invalidante che viene trattata medicamente e chirurgicamente. L'emorroidectomia tripeduncolare è la tecnica chirurgica più utilizzata in Francia. A causa del decorso postoperatorio restrittivo (dolore, rischio secondario di sanguinamento, astenia, assistenza locale più volte al giorno, disturbi del transito, disturbi urinari, nausea/vomito), fino al 2015 nel nostro reparto è stato preferito il ricovero convenzionale alla chirurgia ambulatoriale. La motivazione a praticare la chirurgia ambulatoriale è da un lato per soddisfare i pazienti e dall'altro per migliorare il costo economico della gestione. Secondo l'HAS, questa è una priorità nazionale per ottimizzare l'offerta di assistenza. Tuttavia, situazioni come l'assenza di un accompagnatore, la presenza di significative comorbilità o il ricorso a trattamenti che modificano l'emostasi non consentono l'esecuzione di tale intervento in regime ambulatoriale. Grazie all'implementazione di un percorso di cura dedicato, l'emorroidectomia tripeduncolare ambulatoriale presso il Paris Saint-Joseph Hospital Group è passata da meno del 5% nel 2015 a oltre l'80% nel 2021. L'assistenza ambulatoriale rimane un criterio chiave per il paziente nel contesto della gestione chirurgica.

L'obiettivo di questo lavoro è valutare la soddisfazione del paziente per questo tipo di percorso assistenziale e identificare i fattori associati all'insoddisfazione per le cure ambulatoriali. Gli obiettivi secondari sono determinare i fattori di insoddisfazione associati, il profilo dei pazienti per i quali l'assistenza ambulatoriale non sarebbe auspicabile, determinare le azioni da intraprendere per garantire che l'assistenza ambulatoriale sia erogata nel miglior modo possibile, omogeneizzare cure all'interno del reparto (informazioni orali e supporto scritto prima dell'intervento, anticipazione delle misure postoperatorie (prescrizioni e appuntamenti postoperatori dati durante il consulto preoperatorio), cartella di collegamento postoperatoria consegnata al paziente alla dimissione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

397

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con indicazione per emorroidectomia tripeduncolare, operato dal 1 gennaio 2020 al 31 dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente con indicazione per emorroidectomia tri-peduncolare
  • Paziente operato tra il 1 gennaio 2020 e il 31 dicembre 2020
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per le cure ambulatoriali
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde al tasso di soddisfazione del paziente.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati di insoddisfazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo esito corrisponde al confronto di Soddisfazione nulla o mediocre con buono o ottimo, No con Sì se doveva essere rifatto in Ambulatorio, No con Sì se doveva essere consigliata un'emorroidectomia in ambulatorio a un parente.
Giorno 1
Profilo dei pazienti per i quali la gestione ambulatoriale non sarebbe auspicabile
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde al tasso di conversione per l'ospedalizzazione convenzionale.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVHA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi