- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05177016
Valutazione delle emorroidectomie ambulatoriali presso il Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)
La malattia emorroidaria è una condizione frequente e invalidante che viene trattata medicamente e chirurgicamente. L'emorroidectomia tripeduncolare è la tecnica chirurgica più utilizzata in Francia. A causa del decorso postoperatorio restrittivo (dolore, rischio secondario di sanguinamento, astenia, assistenza locale più volte al giorno, disturbi del transito, disturbi urinari, nausea/vomito), fino al 2015 nel nostro reparto è stato preferito il ricovero convenzionale alla chirurgia ambulatoriale. La motivazione a praticare la chirurgia ambulatoriale è da un lato per soddisfare i pazienti e dall'altro per migliorare il costo economico della gestione. Secondo l'HAS, questa è una priorità nazionale per ottimizzare l'offerta di assistenza. Tuttavia, situazioni come l'assenza di un accompagnatore, la presenza di significative comorbilità o il ricorso a trattamenti che modificano l'emostasi non consentono l'esecuzione di tale intervento in regime ambulatoriale. Grazie all'implementazione di un percorso di cura dedicato, l'emorroidectomia tripeduncolare ambulatoriale presso il Paris Saint-Joseph Hospital Group è passata da meno del 5% nel 2015 a oltre l'80% nel 2021. L'assistenza ambulatoriale rimane un criterio chiave per il paziente nel contesto della gestione chirurgica.
L'obiettivo di questo lavoro è valutare la soddisfazione del paziente per questo tipo di percorso assistenziale e identificare i fattori associati all'insoddisfazione per le cure ambulatoriali. Gli obiettivi secondari sono determinare i fattori di insoddisfazione associati, il profilo dei pazienti per i quali l'assistenza ambulatoriale non sarebbe auspicabile, determinare le azioni da intraprendere per garantire che l'assistenza ambulatoriale sia erogata nel miglior modo possibile, omogeneizzare cure all'interno del reparto (informazioni orali e supporto scritto prima dell'intervento, anticipazione delle misure postoperatorie (prescrizioni e appuntamenti postoperatori dati durante il consulto preoperatorio), cartella di collegamento postoperatoria consegnata al paziente alla dimissione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni
- Paziente con indicazione per emorroidectomia tri-peduncolare
- Paziente operato tra il 1 gennaio 2020 e il 31 dicembre 2020
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente per le cure ambulatoriali
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo risultato corrisponde al tasso di soddisfazione del paziente.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori associati di insoddisfazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo esito corrisponde al confronto di Soddisfazione nulla o mediocre con buono o ottimo, No con Sì se doveva essere rifatto in Ambulatorio, No con Sì se doveva essere consigliata un'emorroidectomia in ambulatorio a un parente.
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Giorno 1
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Profilo dei pazienti per i quali la gestione ambulatoriale non sarebbe auspicabile
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo risultato corrisponde al tasso di conversione per l'ospedalizzazione convenzionale.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
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- EVHA
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