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Evaluation des Hémorroïdectomies Ambulatoires au Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (EVHA)

6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La maladie hémorroïdaire est une affection fréquente et invalidante qui se traite médicalement et chirurgicalement. L'hémorroïdectomie tripédiculaire est la technique chirurgicale la plus utilisée en France. En raison de l'évolution postopératoire contraignante (douleurs, risque hémorragique secondaire, asthénie, soins locaux plusieurs fois par jour, troubles du transit, troubles urinaires, nausées/vomissements), l'hospitalisation conventionnelle a été préférée à la chirurgie ambulatoire jusqu'en 2015 dans notre service. La motivation à pratiquer la chirurgie ambulatoire est de satisfaire les patients d'une part et d'améliorer le coût économique de la prise en charge d'autre part. Selon la HAS, il s'agit d'une priorité nationale afin d'optimiser l'offre de soins. Cependant, des situations telles que l'absence d'un accompagnateur, la présence de comorbidités importantes ou le recours à des traitements modifiant l'hémostase ne permettent pas de réaliser une telle chirurgie en ambulatoire. Grâce à la mise en place d'un parcours de soins dédié, l'hémorroïdectomie tripédiculaire ambulatoire au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph est passée de moins de 5 % en 2015 à plus de 80 % en 2021. La prise en charge ambulatoire reste un critère clé pour le patient dans le cadre de la prise en charge chirurgicale.

L'objectif de ce travail est d'évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de ce type de parcours de soins et d'identifier les facteurs associés à l'insatisfaction vis-à-vis des soins ambulatoires. Les objectifs secondaires sont de déterminer les facteurs de non-satisfaction associés, le profil des patients pour lesquels une prise en charge ambulatoire ne serait pas souhaitable, de déterminer les actions à mener pour que la prise en charge ambulatoire soit assurée au mieux, d'homogénéiser la prise en charge ambulatoire prise en charge au sein du service (information orale et support écrit avant l'opération, anticipation des mesures postopératoires (prescriptions et rendez-vous postopératoires donnés lors de la consultation préopératoire), dossier de liaison postopératoire remis au patient à sa sortie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

397

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant une indication d'hémorroïdectomie tripédiculaire, opéré entre le 1er janvier 2020 et le 31 décembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • Patient avec une indication d'hémorroïdectomie tripédiculaire
  • Patient opéré entre le 1er janvier 2020 et le 31 décembre 2020
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient qui s'oppose à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins ambulatoires
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond au taux de satisfaction du patient.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de non-satisfaction associés
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond à la comparaison de Satisfaction nulle ou médiocre à bonne ou excellente, Non à Oui si c'était à refaire en Ambulatoire, Non à Oui si c'était à conseiller une hémorroïdectomie en Ambulatoire à un proche.
Jour 1
Profil des patients pour lesquels une prise en charge ambulatoire ne serait pas souhaitable
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond au taux de conversion pour une hospitalisation conventionnelle.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2021

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVHA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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