Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ambulante hæmoridektomier ved Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)

6. marts 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hæmoridesygdom er en hyppig og invaliderende tilstand, der behandles medicinsk og kirurgisk. Tri-pedikulær hæmoridektomi er den mest almindeligt anvendte kirurgiske teknik i Frankrig. På grund af det restriktive postoperative forløb (smerter, sekundær risiko for blødning, asteni, lokal pleje flere gange dagligt, transitlidelser, urinvejslidelser, kvalme/opkastninger) blev konventionel indlæggelse frem for ambulant operation indtil 2015 foretrukket på vores afdeling. Motivationen for at praktisere ambulant kirurgi er på den ene side at tilfredsstille patienterne og på den anden side at forbedre de økonomiske omkostninger ved behandlingen. Det er ifølge HAS en national prioritet for at optimere plejeudbuddet. Situationer såsom fravær af en ledsager, tilstedeværelsen af ​​betydelige følgesygdomme eller brugen af ​​behandlingsmodificerende hæmostase tillader imidlertid ikke, at en sådan operation kan udføres ambulant. Takket være implementeringen af ​​en dedikeret behandlingsvej er ambulant tripedikulær hæmorroidektomi på Paris Saint-Joseph Hospital Group steget fra mindre end 5 % i 2015 til mere end 80 % i 2021. Ambulant behandling er fortsat et centralt kriterium for patienten i forbindelse med kirurgisk behandling.

Formålet med dette arbejde er at evaluere patienttilfredsheden med denne type behandlingsforløb og at identificere de faktorer, der er forbundet med utilfredshed med ambulant behandling. De sekundære mål er at bestemme de tilknyttede faktorer af utilfredshed, profilen af ​​patienter, for hvem ambulant behandling ikke ville være ønskelig, at bestemme de tiltag, der skal træffes for at sikre, at ambulant pleje ydes på den bedst mulige måde, at homogenisere ambulant behandling. pleje inden for afdelingen (mundtlig information og skriftlig støtte før operationen, foregribelse af postoperative tiltag (recepter og postoperative aftaler givet under den præoperative konsultation), postoperativ forbindelsesmappe givet til patienten ved udskrivelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

397

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med indikation for tripedikulær hæmoridektomi, opereret mellem 1. januar 2020 og 31. december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient med indikation for tri-pedikulær hæmoridektomi
  • Patienten blev opereret mellem 1. januar 2020 og 31. december 2020
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans eller hendes data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med deres ambulante behandling
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til patientens tilfredshedsgrad.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknyttede faktorer af utilfredshed
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til sammenligningen af ​​Satisfaction null eller middelmådig til god eller fremragende, Nej til Ja hvis det skulle gøres igen i Ambulant, Nej til Ja hvis det skulle tilrådes en hæmoridektomi ambulant til en pårørende.
Dag 1
Profil af patienter, for hvem ambulant behandling ikke ville være ønskelig
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til konverteringsraten for konventionel indlæggelse.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVHA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner