- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05177016
Evaluatie van poliklinische hemorrhoidectomieën bij de Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)
Aambeienziekte is een frequente en invaliderende aandoening die medisch en chirurgisch wordt behandeld. Tri-pediculaire hemorrhoidectomie is de meest gebruikte chirurgische techniek in Frankrijk. Omwille van het restrictieve postoperatieve beloop (pijn, secundair bloedingsrisico, asthenie, lokale verzorging meerdere keren per dag, transitstoornissen, plasstoornissen, misselijkheid/braken) werd op onze afdeling tot 2015 conventionele ziekenhuisopname verkozen boven poliklinische chirurgie. De motivatie om ambulante chirurgie uit te oefenen is enerzijds om de patiënten tevreden te stellen en anderzijds om de economische kost van het beheer te verbeteren. Volgens de HAS is dit een landelijke prioriteit om het zorgaanbod te optimaliseren. Situaties zoals de afwezigheid van een begeleidende persoon, de aanwezigheid van significante comorbiditeiten of het gebruik van behandelingsmodificerende hemostase staan echter niet toe dat een dergelijke operatie poliklinisch wordt uitgevoerd. Dankzij de implementatie van een speciaal zorgtraject is de poliklinische tri-pediculaire hemorrhoidectomie in de Paris Saint-Joseph Hospital Group toegenomen van minder dan 5% in 2015 tot meer dan 80% in 2021. Ambulante zorg blijft een belangrijk criterium voor de patiënt in de context van chirurgische behandeling.
Het doel van dit werk is om de tevredenheid van patiënten met dit type zorgpad te evalueren en de factoren te identificeren die verband houden met ontevredenheid over ambulante zorg. De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de bijbehorende factoren van ontevredenheid, het profiel van patiënten voor wie poliklinische zorg niet wenselijk zou zijn, het bepalen van de acties die moeten worden ondernomen om ervoor te zorgen dat ambulante zorg op de best mogelijke manier wordt verleend, het homogeniseren van poliklinische zorg zorg binnen de afdeling (mondelinge informatie en schriftelijke ondersteuning vóór de operatie, anticipatie op postoperatieve maatregelen (recepten en postoperatieve afspraken gegeven tijdens de preoperatieve consultatie), postoperatief verbindingsdossier overhandigd aan de patiënt bij ontslag).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Patiënt met een indicatie voor tri-pediculaire hemorrhoidectomie
- Patiënt geopereerd tussen 1 januari 2020 en 31 december 2020
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt die bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid over hun ambulante zorg
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze uitkomst komt overeen met het tevredenheidspercentage van de patiënt.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijbehorende factoren van ontevredenheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de vergelijking van Tevredenheid nul of middelmatig tot goed of uitstekend, Nee tot Ja als het opnieuw ambulant zou worden gedaan, Nee tot Ja als hemorrhoidectomie in ambulant aan een familielid zou worden geadviseerd.
|
Dag 1
|
|
Profiel van patiënten voor wie poliklinische behandeling niet wenselijk is
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze uitkomst komt overeen met het conversiepercentage voor conventionele ziekenhuisopname.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EVHA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .