Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van poliklinische hemorrhoidectomieën bij de Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)

6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Aambeienziekte is een frequente en invaliderende aandoening die medisch en chirurgisch wordt behandeld. Tri-pediculaire hemorrhoidectomie is de meest gebruikte chirurgische techniek in Frankrijk. Omwille van het restrictieve postoperatieve beloop (pijn, secundair bloedingsrisico, asthenie, lokale verzorging meerdere keren per dag, transitstoornissen, plasstoornissen, misselijkheid/braken) werd op onze afdeling tot 2015 conventionele ziekenhuisopname verkozen boven poliklinische chirurgie. De motivatie om ambulante chirurgie uit te oefenen is enerzijds om de patiënten tevreden te stellen en anderzijds om de economische kost van het beheer te verbeteren. Volgens de HAS is dit een landelijke prioriteit om het zorgaanbod te optimaliseren. Situaties zoals de afwezigheid van een begeleidende persoon, de aanwezigheid van significante comorbiditeiten of het gebruik van behandelingsmodificerende hemostase staan ​​echter niet toe dat een dergelijke operatie poliklinisch wordt uitgevoerd. Dankzij de implementatie van een speciaal zorgtraject is de poliklinische tri-pediculaire hemorrhoidectomie in de Paris Saint-Joseph Hospital Group toegenomen van minder dan 5% in 2015 tot meer dan 80% in 2021. Ambulante zorg blijft een belangrijk criterium voor de patiënt in de context van chirurgische behandeling.

Het doel van dit werk is om de tevredenheid van patiënten met dit type zorgpad te evalueren en de factoren te identificeren die verband houden met ontevredenheid over ambulante zorg. De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de bijbehorende factoren van ontevredenheid, het profiel van patiënten voor wie poliklinische zorg niet wenselijk zou zijn, het bepalen van de acties die moeten worden ondernomen om ervoor te zorgen dat ambulante zorg op de best mogelijke manier wordt verleend, het homogeniseren van poliklinische zorg zorg binnen de afdeling (mondelinge informatie en schriftelijke ondersteuning vóór de operatie, anticipatie op postoperatieve maatregelen (recepten en postoperatieve afspraken gegeven tijdens de preoperatieve consultatie), postoperatief verbindingsdossier overhandigd aan de patiënt bij ontslag).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

397

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een indicatie voor tripediculaire hemorrhoidectomie, geopereerd tussen 1 januari 2020 en 31 december 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt met een indicatie voor tri-pediculaire hemorrhoidectomie
  • Patiënt geopereerd tussen 1 januari 2020 en 31 december 2020
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt die bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over hun ambulante zorg
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met het tevredenheidspercentage van de patiënt.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijbehorende factoren van ontevredenheid
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met de vergelijking van Tevredenheid nul of middelmatig tot goed of uitstekend, Nee tot Ja als het opnieuw ambulant zou worden gedaan, Nee tot Ja als hemorrhoidectomie in ambulant aan een familielid zou worden geadviseerd.
Dag 1
Profiel van patiënten voor wie poliklinische behandeling niet wenselijk is
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met het conversiepercentage voor conventionele ziekenhuisopname.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EVHA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren