Hodnocení ambulantních hemoroidektomií v Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)
Hemoroidální onemocnění je častý a invalidizující stav, který se léčí lékařsky a chirurgicky. Tripedikulární hemoroidektomie je nejběžněji používanou chirurgickou technikou ve Francii. Vzhledem k restriktivnímu pooperačnímu průběhu (bolest, sekundární riziko krvácení, astenie, lokální péče několikrát denně, poruchy průchodu, poruchy močení, nauzea/zvracení) byla na našem oddělení do roku 2015 upřednostňována klasická hospitalizace před ambulantní operací. Motivací k provozování ambulantní chirurgie je na jedné straně spokojenost pacientů a na druhé straně zlepšení ekonomické náročnosti vedení. Podle HAS jde o národní prioritu s cílem optimalizovat nabídku péče. Situace jako nepřítomnost doprovázející osoby, přítomnost významných komorbidit nebo použití léčby modifikující hemostázu však neumožňují provedení takového zákroku ambulantně. Díky implementaci specializovaného způsobu péče se ambulantní tripedikulární hemoroidektomie ve skupině Paris Saint-Joseph Hospital Group zvýšila z méně než 5 % v roce 2015 na více než 80 % v roce 2021. Ambulantní péče zůstává pro pacienta klíčovým kritériem v rámci chirurgického řešení.
Cílem této práce je zhodnotit spokojenost pacientů s tímto typem péče a identifikovat faktory spojené s nespokojeností s ambulantní péčí. Sekundárními cíli je stanovení souvisejících faktorů nespokojenosti, profilu pacientů, pro které by ambulantní péče nebyla žádoucí, stanovení opatření, která je třeba učinit pro zajištění co nejlepšího poskytování ambulantní péče, homogenizace ambulantní péče. péče v rámci oddělení (ústní informace a písemná podpora před operací, předvídání pooperačních opatření (recepty a pooperační termíny dané při předoperační konzultaci), pooperační kontaktní spis předaný pacientovi při propuštění).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacient s indikací k tripedikulární hemoroidektomii
- Pacient operován od 1.1.2020 do 31.12.2020
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient, který má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s jejich ambulantní péčí
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá míře spokojenosti pacienta.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Související faktory nespokojenosti
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá srovnání Spokojenost nulová nebo průměrná až dobrá nebo výborná, Ne až Ano, pokud by měla být provedena znovu ambulantně, Ne až Ano, pokud by měla být doporučena hemoroidektomie ambulantně příbuznému.
|
Den 1
|
|
Profil pacientů, u kterých by ambulantní léčba nebyla žádoucí
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá konverznímu poměru pro konvenční hospitalizaci.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EVHA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .