- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05177016
Оценка амбулаторных геморроидэктомий в группе больниц Paris Saint Joseph (EVHA)
Геморроидальная болезнь является частым и инвалидизирующим заболеванием, которое лечится медикаментозно и хирургическим путем. Трехпедикулярная геморроидэктомия является наиболее часто используемой хирургической техникой во Франции. В связи с рестриктивным течением послеоперационного периода (боль, вторичный риск кровотечения, астения, местная помощь несколько раз в день, нарушения транзита, нарушения мочеиспускания, тошнота/рвота) до 2015 г. в нашем отделении предпочтение отдавалось общепринятой госпитализации амбулаторному хирургическому вмешательству. Мотивация практиковать амбулаторную хирургию заключается в том, чтобы, с одной стороны, удовлетворить пациентов, а с другой стороны, улучшить экономические затраты на лечение. По данным HAS, это является национальным приоритетом для оптимизации оказания медицинской помощи. Однако такие ситуации, как отсутствие сопровождающего лица, наличие выраженных сопутствующих заболеваний или применение методов лечения, модифицирующих гемостаз, не позволяют проводить такую операцию в амбулаторных условиях. Благодаря внедрению специализированной схемы лечения, амбулаторная трехпедикулярная геморроидэктомия в группе больниц Paris Saint-Joseph увеличилась с менее чем 5% в 2015 году до более чем 80% в 2021 году. Амбулаторная помощь остается ключевым критерием для пациента в контексте хирургического лечения.
Целью данной работы является оценка удовлетворенности пациентов данным видом помощи и выявление факторов, связанных с неудовлетворенностью амбулаторной помощью. Второстепенными целями являются определение сопутствующих факторов неудовлетворенности, профиль пациентов, для которых амбулаторное лечение нежелательно, определение действий, которые необходимо предпринять для обеспечения наилучшего оказания амбулаторной помощи, гомогенизация амбулаторного лечения. уход в отделении (устная информация и письменная поддержка перед операцией, предвидение послеоперационных мероприятий (предписания и послеоперационные назначения, данные во время предоперационной консультации), послеоперационная карта связи, выдаваемая пациенту при выписке).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент с показаниями к трехпедикулярной геморроидэктомии
- Пациент оперирован с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2020 г.
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент, который возражает против использования его или ее данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов амбулаторным лечением
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует уровню удовлетворенности пациента.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующие факторы неудовлетворенности
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует сравнению нулевой или посредственной удовлетворенности с хорошей или отличной, нет с да, если это должно было быть сделано снова в амбулаторных условиях, нет с да, если было рекомендовано геморроидэктомия в амбулаторных условиях родственнику.
|
1 день
|
|
Профиль пациентов, для которых амбулаторное лечение нежелательно
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует коэффициенту конверсии для обычной госпитализации.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EVHA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .