- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05177016
파리 성 요셉 병원 그룹의 외래 환자 치질 절제술 평가 (EVHA)
치질 질환은 의학적으로나 외과적으로 치료되는 빈번하고 장애가 되는 상태입니다. 삼족경 치핵절제술은 프랑스에서 가장 흔히 사용되는 수술법이다. 제한적인 수술 후 경과(통증, 이차적 출혈 위험, 무력증, 1일 수회 국소 진료, 통과 장애, 배뇨 장애, 오심/구토)로 인해 우리 부서에서는 2015년까지 외래 수술보다 통상적인 입원이 선호되었습니다. 외래 수술을 시행하는 동기는 한편으로는 환자를 만족시키고 다른 한편으로는 관리의 경제적 비용을 개선하기 위한 것입니다. HAS에 따르면 이것은 치료 공급을 최적화하기 위한 국가적 우선 순위입니다. 그러나 동반인이 없거나 심각한 동반질환이 있거나 지혈을 수정하는 치료법을 사용하는 등의 상황에서는 이러한 수술을 외래 환자 단위로 시행할 수 없습니다. 전용 치료 경로의 구현 덕분에 Paris Saint-Joseph 병원 그룹의 외래 환자 삼발경 치질 절제술은 2015년 5% 미만에서 2021년 80% 이상으로 증가했습니다. 외래 환자 치료는 수술 관리의 맥락에서 환자의 주요 기준으로 남아 있습니다.
이 작업의 목적은 이러한 유형의 치료 경로에 대한 환자 만족도를 평가하고 외래 환자 치료에 대한 불만족과 관련된 요인을 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 비만족의 관련 요인, 외래 진료가 바람직하지 않은 환자의 프로필을 결정하고, 외래 진료가 최상의 방법으로 제공되도록 보장하기 위해 취해야 할 조치를 결정하고, 외래 환자를 균질화하는 것입니다. 부서 내 관리(수술 전 구두 정보 및 서면 지원, 수술 후 조치에 대한 예상(수술 전 상담 중에 제공되는 처방 및 수술 후 예약), 퇴원 시 환자에게 제공되는 수술 후 연락 파일).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 삼족 치질 절제술의 적응증이 있는 환자
- 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 수술한 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 진료에 대한 환자 만족도
기간: 1일차
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이 결과는 환자의 만족도와 일치합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불만족 관련 요인
기간: 1일차
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이 결과는 만족도 null 또는 보통을 양호 또는 우수로, 외래에서 다시 수행해야 하는 경우 아니요에서 예, 외래에서 치질 절제술을 친척에게 권유하는 경우 아니요에서 예의 비교에 해당합니다.
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1일차
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외래 진료가 바람직하지 않은 환자의 프로필
기간: 1일차
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이 결과는 기존 입원의 전환율에 해당합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EVHA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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