- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177016
Paris Saint Joseph -sairaalaryhmän avohoitojen hemorrhoidektomian arviointi (EVHA)
Peräpukamatauti on yleinen ja vammauttava sairaus, jota hoidetaan lääketieteellisesti ja kirurgisesti. Tripedikulaarinen hemorrhoidektomia on Ranskassa yleisimmin käytetty kirurginen tekniikka. Rajoittavan postoperatiivisen kulun vuoksi (kipu, toissijainen verenvuotoriski, voimattomuus, paikallishoito useita kertoja päivässä, kulkuhäiriöt, virtsaamishäiriöt, pahoinvointi/oksentelu) osastollamme suosittiin vuoteen 2015 asti avokirurgian sijaan tavanomainen sairaalahoito. Motivaatio ambulatoriseen kirurgiaan on toisaalta potilaiden tyydyttäminen ja toisaalta hoidon taloudellisten kustannusten parantaminen. HAS:n mukaan tämä on valtakunnallinen prioriteetti hoidon tarjonnan optimoimiseksi. Sellaiset tilanteet, kuten saattajan poissaolo, merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen tai hemostaasia modifioivan hoidon käyttö, eivät kuitenkaan salli tällaisen leikkauksen suorittamista avohoidossa. Erityisen hoitoreitin käyttöönoton ansiosta Paris Saint-Joseph Hospital Groupin avohoidon kolmijalkainen hemorrhoidectomy on lisääntynyt alle 5 prosentista vuonna 2015 yli 80 prosenttiin vuonna 2021. Avohoito on edelleen potilaan keskeinen kriteeri kirurgisen hoidon yhteydessä.
Tämän työn tavoitteena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä tämäntyyppiseen hoitopolkuun ja tunnistaa avohoitoon tyytymättömyyteen liittyvät tekijät. Toissijaisina tavoitteina on selvittää niihin liittyvät tyytymättömyyteen liittyvät tekijät, niiden potilaiden profiili, joille avohoito ei olisi toivottavaa, määrittää toimenpiteet, joilla varmistetaan, että avohoito saadaan parhaalla mahdollisella tavalla, homogenoida avohoitoa. osaston sisäinen hoito (suullinen tiedotus ja kirjallinen tuki ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisten toimenpiteiden ennakointi (preoperatiivisen konsultaation aikana annetut reseptit ja leikkauksen jälkeiset ajanvaraukset), leikkauksen jälkeinen yhteystiedosto potilaalle kotiutuksen yhteydessä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on indikaatio kolmijalkaiseen hemorrhoidektomiaan
- Potilas leikkauksessa 1.1.2020-31.12.2020
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas, joka vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaattyytyväisyys avohoitoon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa potilaan tyytyväisyyttä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siihen liittyvät tyytymättömyyteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa vertailua Tyytyväisyys nolla tai keskinkertainen hyvään tai erinomaiseen, Ei-kyllä, jos se tehdään uudelleen ambulatoriossa, ei-kyllä, jos sukulaiselle suositellaan hemorrhoidektomiaa avohoidossa.
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden profiili, joille avohoito ei olisi toivottavaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa tavanomaisen sairaalahoidon muuntokerrointa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVHA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .