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巴黎圣约瑟夫医院集团门诊痔切除术的评估 (EVHA)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

痔疮是一种常见且致残的疾病,需要通过药物和手术进行治疗。 三蒂痔疮切除术是法国最常用的手术技术。 由于术后过程受限(疼痛、继发性出血风险、虚弱、每天多次局部护理、传输障碍、泌尿系统疾病、恶心/呕吐),直到 2015 年,我们科室都首选传统住院而不是门诊手术。 实施日间手术的动机一方面是为了让患者满意,另一方面是为了提高管理的经济成本。 根据 HAS 的说法,这是优化医疗服务供应的国家优先事项。 然而,诸如没有陪同人员、存在严重合并症或使用止血治疗等情况不允许在门诊进行此类手术。 由于实施了专门的护理路径,巴黎圣约瑟夫医院集团的门诊三蒂痔切除术已从 2015 年的不到 5% 增加到 2021 年的 80% 以上。 在手术管理的背景下,门诊护理仍然是患者的关键标准。

这项工作的目的是评估患者对此类护理途径的满意度,并确定与门诊护理不满意相关的因素。 次要目标是确定不满意的相关因素,不希望接受门诊治疗的患者概况,确定要采取的行动以确保以最佳方式提供门诊治疗,使门诊患者均质化部门内的护理(手术前的口头信息和书面支持,术后措施的预期(术前咨询期间提供的处方和术后预约),出院时给患者的术后联络文件)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

397

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2020年1月1日至2020年12月31日期间手术的三蒂痔切除术适应症患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 具有三蒂痔切除术指征的患者
  • 患者在2020年1月1日至2020年12月31日之间进行手术
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 受法院保护的病人
  • 反对将其数据用于该研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对门诊治疗的满意度
大体时间:第一天
这一结果对应于患者的满意度。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不满意的相关因素
大体时间:第一天
这一结果对应于满意度为零或一般与良好或优秀的比较,如果要在门诊再次进行,则为否为是,如果建议亲属在门诊进行痔切除术,则为否为是。
第一天
不适合门诊管理的患者概况
大体时间:第一天
这一结果对应于常规住院治疗的转化率。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月21日

初级完成 (实际的)

2021年11月21日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月31日

首次发布 (实际的)

2022年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月6日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EVHA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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