Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av polikliniska hemorroidektomier vid Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)

6 mars 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hemorrojder är ett vanligt och invalidiserande tillstånd som behandlas medicinskt och kirurgiskt. Tripedikulär hemorroidektomi är den vanligaste kirurgiska tekniken i Frankrike. På grund av det restriktiva postoperativa förloppet (smärta, sekundär blödningsrisk, asteni, lokalvård flera gånger om dagen, transitbesvär, urinvägsstörningar, illamående/kräkningar) föredrogs konventionell sjukhusvistelse framför öppenvård fram till 2015 på vår avdelning. Motivationen att utöva ambulatorisk kirurgi är för att å ena sidan tillfredsställa patienterna och å andra sidan förbättra de ekonomiska kostnaderna för hanteringen. Enligt HAS är detta en nationell prioritering för att optimera vårdförsörjningen. Situationer som frånvaro av en medföljande person, förekomsten av betydande samsjukligheter eller användning av behandlingsmodifierande hemostas tillåter dock inte att sådan operation utförs på poliklinisk basis. Tack vare implementeringen av en dedikerad vårdväg har poliklinisk tripedikulär hemorroidektomi vid Paris Saint-Joseph Hospital Group ökat från mindre än 5 % 2015 till mer än 80 % 2021. Öppenvård förblir ett nyckelkriterium för patienten i samband med kirurgisk behandling.

Syftet med detta arbete är att utvärdera patientnöjdheten med denna typ av vårdväg och att identifiera faktorer som är förknippade med missnöje med öppen vård. De sekundära målen är att fastställa de associerade faktorerna för missnöje, profilen för patienter för vilka öppenvård inte skulle vara önskvärd, att fastställa vilka åtgärder som ska vidtas för att säkerställa att öppenvård tillhandahålls på bästa möjliga sätt, att homogenisera öppenvården vård inom avdelningen (muntlig information och skriftligt stöd inför operationen, föregripande av postoperativa åtgärder (recept och postoperativa tider som ges under preoperativ konsultation), postoperativ kontaktfil som ges till patienten vid utskrivning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

397

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med indikation för tripedikulär hemorroidektomi, opererad mellan 1 januari 2020 och 31 december 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder ≥ 18 år
  • Patient med indikation för tripedikulär hemorroidektomi
  • Patienten opererades mellan 1 januari 2020 och 31 december 2020
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med sin öppenvård
Tidsram: Dag 1
Detta resultat motsvarar patientens nöjdhetsgrad.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Associerade faktorer för otillfredsställelse
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar jämförelsen av Satisfaction null eller medioker till bra eller utmärkt, Nej till Ja om det skulle göras igen i Ambulatorium, Nej till Ja om det skulle rekommenderas en hemorrojdektomi ambulerande till en släkting.
Dag 1
Profil av patienter för vilka poliklinisk behandling inte skulle vara önskvärd
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar konverteringsgraden för konventionell sjukhusvistelse.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Första postat (Faktisk)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EVHA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera