- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05177016
Utvärdering av polikliniska hemorroidektomier vid Paris Saint Joseph Hospital Group (EVHA)
Hemorrojder är ett vanligt och invalidiserande tillstånd som behandlas medicinskt och kirurgiskt. Tripedikulär hemorroidektomi är den vanligaste kirurgiska tekniken i Frankrike. På grund av det restriktiva postoperativa förloppet (smärta, sekundär blödningsrisk, asteni, lokalvård flera gånger om dagen, transitbesvär, urinvägsstörningar, illamående/kräkningar) föredrogs konventionell sjukhusvistelse framför öppenvård fram till 2015 på vår avdelning. Motivationen att utöva ambulatorisk kirurgi är för att å ena sidan tillfredsställa patienterna och å andra sidan förbättra de ekonomiska kostnaderna för hanteringen. Enligt HAS är detta en nationell prioritering för att optimera vårdförsörjningen. Situationer som frånvaro av en medföljande person, förekomsten av betydande samsjukligheter eller användning av behandlingsmodifierande hemostas tillåter dock inte att sådan operation utförs på poliklinisk basis. Tack vare implementeringen av en dedikerad vårdväg har poliklinisk tripedikulär hemorroidektomi vid Paris Saint-Joseph Hospital Group ökat från mindre än 5 % 2015 till mer än 80 % 2021. Öppenvård förblir ett nyckelkriterium för patienten i samband med kirurgisk behandling.
Syftet med detta arbete är att utvärdera patientnöjdheten med denna typ av vårdväg och att identifiera faktorer som är förknippade med missnöje med öppen vård. De sekundära målen är att fastställa de associerade faktorerna för missnöje, profilen för patienter för vilka öppenvård inte skulle vara önskvärd, att fastställa vilka åtgärder som ska vidtas för att säkerställa att öppenvård tillhandahålls på bästa möjliga sätt, att homogenisera öppenvården vård inom avdelningen (muntlig information och skriftligt stöd inför operationen, föregripande av postoperativa åtgärder (recept och postoperativa tider som ges under preoperativ konsultation), postoperativ kontaktfil som ges till patienten vid utskrivning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år
- Patient med indikation för tripedikulär hemorroidektomi
- Patienten opererades mellan 1 januari 2020 och 31 december 2020
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med sin öppenvård
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat motsvarar patientens nöjdhetsgrad.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Associerade faktorer för otillfredsställelse
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar jämförelsen av Satisfaction null eller medioker till bra eller utmärkt, Nej till Ja om det skulle göras igen i Ambulatorium, Nej till Ja om det skulle rekommenderas en hemorrojdektomi ambulerande till en släkting.
|
Dag 1
|
|
Profil av patienter för vilka poliklinisk behandling inte skulle vara önskvärd
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar konverteringsgraden för konventionell sjukhusvistelse.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EVHA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .