- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05177016
Az ambuláns hemorrhoidectomiák értékelése a Párizsi Szent József Kórházcsoportban (EVHA)
Az aranyér betegség gyakori és fogyatékosságot okozó állapot, amelyet orvosilag és sebészetileg kezelnek. A hárompedikuláris hemorrhoidectomia a leggyakrabban alkalmazott sebészeti technika Franciaországban. A korlátozó posztoperatív lefolyás (fájdalom, másodlagos vérzésveszély, asthenia, napi többszöri helyi ellátás, tranzitzavarok, vizelési zavarok, hányinger/hányás) miatt osztályunkon 2015-ig a hagyományos hospitalizációt részesítették előnyben az ambuláns sebészettel szemben. Az ambuláns sebészet gyakorlásának motivációja egyrészt a betegek megelégedettsége, másrészt a kezelés gazdasági költségének javítása. Az MTA szerint ez országos prioritás az ellátási kínálat optimalizálása érdekében. Az olyan helyzetek azonban, mint a kísérő hiánya, jelentős társbetegségek jelenléte vagy a hemosztázist módosító kezelés alkalmazása, nem teszik lehetővé az ilyen műtét ambuláns elvégzését. A dedikált ellátási útvonal megvalósításának köszönhetően a Paris Saint-Joseph Hospital Group ambuláns tripedikuláris hemorrhoidectomiája a 2015-ös kevesebb mint 5%-ról 2021-re több mint 80%-ra nőtt. A járóbeteg-ellátás továbbra is kulcsfontosságú kritérium a beteg számára a műtéti kezelés során.
E munka célja, hogy értékelje a betegek elégedettségét az ilyen típusú ellátási útvonalakkal, és azonosítsa a járóbeteg-ellátással kapcsolatos elégedetlenséggel kapcsolatos tényezőket. A másodlagos célok az elégedetlenség társuló tényezőinek, azon betegek profiljának meghatározása, akiknél nem lenne kívánatos a járóbeteg-ellátás, a járóbeteg-ellátás lehető legjobb ellátása érdekében teendő intézkedések meghatározása, a járóbeteg-ellátás homogenizálása. osztályon belüli ellátás (a műtét előtti szóbeli tájékoztatás és írásbeli támogatás, a posztoperatív intézkedések előrejelzése (a műtét előtti konzultáció során adott receptek és műtét utáni időpontok), a betegnek a kibocsátáskor adott posztoperatív kapcsolattartó akta).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- Tri-pedikuláris hemorrhoidectomia javallattal rendelkező beteg
- A beteg 2020. január 1. és 2020. december 31. között műtött
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- Az a beteg, aki tiltakozik adatainak e kutatáshoz való felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek elégedettsége járóbeteg-ellátásukkal
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény megfelel a páciens elégedettségi arányának.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elégedetlenség kapcsolódó tényezői
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény megfelel az Elégedettség nulla vagy közepes és jó vagy kiváló, a Nem és az Igen összehasonlításának, ha ambulánsan ismételten elvégzik, a Nem és az Igen, ha ambuláns hemorrhoidectomiát javasolnak rokonának.
|
1. nap
|
Azon betegek profilja, akiknél a járóbeteg-kezelés nem lenne kívánatos
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény megfelel a hagyományos kórházi kezelés átváltási arányának.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vinson Bonnet B, Juguet F; French National Coloproctology Society. Ambulatory proctologic surgery: Recommendations of the French National Coloproctology Society (SNFCP). J Visc Surg. 2015 Dec;152(6):369-72. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. No abstract available.
- Soudan D, Fathallah N, de Parades V. [Open haemorrhoidectomy as an ambulatory procedure, is it reasonable?]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):1106-1107. doi: 10.1016/j.lpm.2017.08.003. Epub 2017 Sep 14. No abstract available. French.
- Moult HP, Aubert M, De Parades V. Classical treatment of hemorrhoids. J Visc Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S3-9. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2014.09.012. Epub 2014 Oct 11.
- Vinson-Bonnet B, Higuero T, Faucheron JL, Senejoux A, Pigot F, Siproudhis L. Ambulatory haemorrhoidal surgery: systematic literature review and qualitative analysis. Int J Colorectal Dis. 2015 Apr;30(4):437-45. doi: 10.1007/s00384-014-2073-x. Epub 2014 Nov 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVHA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .