未熟児のヒールスティックサンプリング中の痛みに対する支持体位と一緒に適用する経口デキストロース溶液の異なる濃度の影響

背景 新生児集中治療室 (NICU) に入院した未熟児は、ヒールスティックサンプリング、静脈穿刺、および末梢静脈留置のために、最も頻繁に痛みを経験します。 毛細血管から血液を採取するヒールスティック法は、新生児の血液を採取する最も一般的な方法です。 新生児スクリーニング検査のための採血に使用され、通常は生後 2 ～ 7 日目に行われます。 ヒールスティックサンプリングは、未熟児に中等度から重度の痛みを引き起こすことが知られています。 未熟児のヒールスティックサンプリングによって引き起こされる痛みの管理における効果的な介入を決定する関連研究には、質の高いエビデンスが不足しています。

研究仮説 H01: 処置中の平均 N-PASS スコアにグループ間で差はありません。

H02: 処置後の平均 N-PASS スコアにグループ間で差はありません。

H03: 手術後の平均泣き時間は群間で差がありません。

設計と設定: この並列グループ無作為化試験は、大学病院のレベル 4a NICU で実施されます。 この実験的研究では、通常の NST でスクリーニングされる 128 人の未熟児が登録され、無作為に 4 つのグループに分けられます。 % 経口デキストロース + 非栄養吸引 (n=32)、支持体位 + 20% 経口デキストロース + 非栄養吸引 (n=32)、支持体位 + 30% 経口デキストロース + 非栄養吸引 (n=32)。 病院は、訓練病院として新生児看護（認定）および新生児学（サブスペシャリティ）の分野で教育を提供します。 25 床のユニットは、トルコの東地中海地域にある三次医療紹介センターの 1 つです。 入学率は、平均で年間約 214 人の幼児です。 一般的に、乳児は周辺 (40%) と中央 (40%) 地区、または別の都市 (20%) から来ています。 ユニット設計は伝統的なオープンベイタイプです。 未熟児のヒールスティックサンプリングは、NST の範囲内で生後 2 ～ 10 日目に実施されます。 新生児疼痛動揺および鎮静スケール (N-PASS) のトルコ語版は、看護フォームの疼痛評価ツールとして使用されています。 未熟児の疼痛スコアは、各シフト変更および介入手順で評価および記録されます。

サンプルサイズ: 「Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T. & Demarini, S. (2007). 赤ちゃんの痛みを軽減するための哺乳と砂糖。 ランセット、369(9571)、1429-1430。 この研究で決定されたグループ間の痛みスコアの差 (処置中) の効果サイズ (d = 0.929、大きな効果) に基づいて、先験的な検出力分析が実行されました。 最小サンプル サイズは、両側仮説、d = 0.929 の効果サイズ、1:1 の割り当て比率、0.05 のタイプ I エラー、および 0.05 のべき乗に対して、グループあたり 26 人の乳児を含む 104 人の未熟児として計算されました。 90%。 途中で脱落する可能性があることを考慮して、グループの数を 20% 増やしました。 この研究のサンプルサイズは、128人の未熟児（各介入グループで32人の未熟児）と決定されました。

データ収集ツール 未熟児の情報および観察フォーム: このフォームは、文献調査後に研究者によって作成されました。 これには、出生時の在胎週数、出生後の年齢、出生時体重、性別、介入前 24 時間以内の処置による痛みの経験、介入中に実施された穿刺回数、介入期間、泣き声の期間、泣き声の発生などの変数が含まれています。介入中の有害事象、介入前、介入中、介入後の未熟児の心拍数、呼吸数、飽和度、および N-PASS スコア。

新生児疼痛動揺および鎮静スケール - NPASS: Hummel らによって開発されました。 (2007, 2010)、このスケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Açıkgöz らによって実施されました。 (2017) であり、妊娠 23 週から始まる生後 100 日間の急性、長期、慢性および術後の疼痛の定量的評価に使用されます。 N-PASS は 2 つの測定値で構成され、それぞれが 5 つの基準を使用します: 泣き声/過敏性、行動状態、顔の表情、四肢の緊張、バイタル サイン。 疼痛スコアは介入なしの観察によって評価され、スコア範囲は 0 ～ 10 で、各基準で 0 ～ 2 ポイントが利用可能です。 満期産児の正常な反応に近づけるために、早産児の疼痛スコア (<28 週 (3 ポイント)、28 ～ 31 週 (2 ポイント)、および 32 ～ 35 週 (1 ポイント)) にポイントが追加されます。 値が高いほど痛みが強いことを表します。

介入: 各グループの支持体位は、容易な屈曲、ネスティング、正中線の位置です。 柔らかい毛布と枕は、ポジショニングとネスティングに使用されます。 未熟児は、屈曲と正中線の位置を容易にする自然な胎児の位置をサポートする毛布で安全に包まれます。 登録された未熟児には、手順の2分前に1mlの経口溶液が初めて投与されます。 2 分後、1 ml の経口溶液を 2 回目に投与した直後に、ヒール スティック サンプリング (未熟児用の自動ランセットを使用) を実行します。 乳児の顔とモニター画面は、手順全体 (ヒール スティック サンプリングの 3 分前から始まり、乳児の泣き声が終わるまで継続) 中、2 台の独立したビデオ カメラを使用してリアルタイムで記録されます。 N-PASSは施術後30秒目、1分目、2分目に評価します。 手順の終了後、記録は互いに独立した 2 人の看護師によって評価されます。 酸素飽和度、心拍数、泣いている時間は、ビデオ録画から決定されます。

倫理的考慮事項：この研究は、臨床研究倫理委員会によって承認され、病院によって書面による許可が与えられました。 手続きについて保護者に通知し、書面による同意を得ます。