Virkning af de forskellige koncentrationer af oral dextroseopløsning, der påføres sammen med støttende stillinger på smerter under prøveudtagningen af ​​hælstikker hos præmature spædbørn

Baggrund For tidligt fødte spædbørn indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU) oplever hyppigst smerter på grund af prøveudtagning af hælstick, venepunktur og perifer IV-placering. Hælpindmetoden til udtagning af kapillærblod er den mest almindelige måde at udtage nyfødtes blod på. Det bruges til at indsamle blod til nyfødtscreeningstest, normalt på 2.-7. dagen efter fødslen. Hælstikprøvetagning er kendt for at forårsage moderat til svær smerte hos for tidligt fødte spædbørn. Der er mangel på evidens af høj kvalitet i de relevante undersøgelser, der bestemmer effektive indgreb i håndteringen af ​​smerter forårsaget af hælsticksprøver hos for tidligt fødte børn.

Forskningshypoteser H01: Der er ingen forskel i den gennemsnitlige N-PASS-score under proceduren mellem grupperne.

H02: Der er ingen forskel i den gennemsnitlige N-PASS-score efter proceduren mellem grupperne.

H03: Der er ingen forskel i den gennemsnitlige varighed af gråd efter proceduren mellem grupperne.

Design og indstillinger: Dette randomiserede parallel-gruppeforsøg vil blive udført i en niveau 4a NICU på et universitetshospital. Til denne eksperimentelle forskning indskrives 128 for tidligt fødte spædbørn, som vil blive screenet med de rutinemæssige NST'er, og randomiseres i fire grupper, én kontrolgruppe med støttende stillinger+sterilt vand+ikke-nærende sugning (n=32), én gruppe med støttende stillinger+10 % oral dextrose+ikke-nærende sugning (n=32), støttende stillinger+20 % oral dextrose+ikke-ernæringsmæssig sutning (n=32), støttende stillinger+30 % oral dextrose+ikke-ernæringsmæssig sutning (n=32). Hospitalet udbyder uddannelse inden for neonatal sygepleje (certificering) og neonatologi (subspeciale) som træningshospital. Enheden med 25 senge er et af de videregående henvisningscentre i den østlige middelhavsregion i Tyrkiet. Indlæggelsesraten er næsten 214 spædbørn om året i gennemsnit. Generelt kommer spædbørn fra perifere (40%) og centrale (40%) distrikter eller en anden by (20%). Enhedens design er en traditionel open-bay type. Hælstikprøvetagning hos præmature spædbørn udføres på 2.-10. dagen efter fødslen inden for rammerne af NST'erne. Den tyrkiske version af Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale (N-PASS) bruges som et smertevurderingsværktøj i plejeformer. Smertescorer hos for tidligt fødte spædbørn evalueres og registreres ved hvert skiftskift og interventionsprocedure.

Prøvestørrelse: A priori effektanalyse blev brugt til at estimere prøvestørrelsen baseret på data fra "Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T., & Demarini, S. (2007). Die og sukker til smertereduktion hos babyer. The Lancet, 369(9571), 1429-1430." A priori effektanalyse blev udført baseret på effektstørrelsen (d = 0,929, stor effekt) af forskellen i smertescore mellem grupperne (under proceduren) bestemt i denne undersøgelse. Den mindste stikprøvestørrelse blev beregnet som 104 for tidligt fødte spædbørn med 26 spædbørn pr. gruppe for en tosidet hypotese, en effektstørrelse på d = 0,929, et allokeringsforhold på 1:1, type I fejl på 0,05 og en potens af 90 %. I betragtning af, at der kan være frafald undervejs i forløbet, er antallet af grupper øget med 20 %. Prøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse blev bestemt som 128 for tidligt fødte spædbørn (32 for tidligt fødte spædbørn i hver interventionsgruppe).

Dataindsamlingsværktøjer Præmature spædbørns informations- og observationsformular: Denne formular blev udviklet af forskerne efter litteraturgennemgangen. Den indeholder variabler, herunder gestationsalder ved fødslen, postnatal alder, fødselsvægt, køn, procedureel smerteoplevelse inden for de 24 timer forud for interventionen, antallet af punkteringer udført under interventionen, varigheden af ​​interventionen, varigheden af ​​gråden, forekomsten af uønskede hændelser under interventionen, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, saturation og N-PASS-score hos for tidligt fødte børn før, under og efter interventionen.

Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale - NPASS: Udviklet af Hummel et al. (2007, 2010) blev det tyrkiske validitets-reliabilitetsstudie af denne skala udført af Açıkgöz et al. (2017), og det bruges til kvantitativ vurdering af akutte, langvarige, kroniske og postoperative smerter i de første 100 dage af livet fra den 23. uge af svangerskabsalderen. N-PASS består af to målinger, som hver bruger fem kriterier: gråd/irritabilitet, adfærdstilstand, ansigtsudtryk, ekstremitetston og vitale tegn. Smertescoren vurderes gennem observation uden intervention, med et scoreområde på 0 til 10, med 0 til 2 point til rådighed for hvert kriterium. Der lægges point til det præmature spædbarns smertescore (<28 uger (3 point), 28-31 uger (2 point) og 32-35 uger (1 point)) for at tilnærme den normale respons for et fuldbårent spædbarn. Højere værdier repræsenterer højere smerte.

Intervention: For hver gruppe er støttepositioner de faciliterede fleksions-, nesting- og midtlinjepositioner. Bløde tæpper og puder vil blive brugt til placering og rede. De for tidligt fødte spædbørn vil sikkert blive svøbt med et tæppe, der understøtter den naturlige fosterstilling, der lettede fleksion og midtlinjestilling. De tilmeldte præmature spædbørn vil blive indgivet 1 ml af den orale opløsning første gang 2 minutter før proceduren. Efter 2 minutter vil hælsticksprøvetagning (med en automatisk lancet til for tidligt fødte børn) blive udført umiddelbart efter indgivelse af 1 ml oral opløsning en anden gang. Spædbarnets ansigt og monitorskærmen vil blive optaget i realtid ved hjælp af to uafhængige videokameraer under hele proceduren (startende 3 minutter før hælsticksprøvetagning og fortsætter, indtil spædbarnets gråd er ovre). N-PASS vil blive vurderet 30. sekunder, 1. minut og 2. minut efter proceduren. Efter endt procedure vil optagelserne blive evalueret af to sygeplejersker, uafhængige af hinanden. Iltmætning, puls og grådetid vil blive bestemt ud fra videooptagelser.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen blev godkendt af den kliniske forskningsetiske komité og skriftlig institutionel tilladelse fra hospitalet. Forældre vil blive informeret om proceduren, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke.