Wirkung der unterschiedlichen Konzentrationen der oralen Dextroselösung, die zusammen mit unterstützenden Positionen auf Schmerzen während der Fersenprobenentnahme bei Frühgeborenen angewendet werden

Hintergrund Frühgeborene, die auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) aufgenommen werden, leiden am häufigsten unter Schmerzen aufgrund von Fersenstichentnahmen, Venenpunktionen und peripheren intravenösen Platzierungen. Die Fersenstab-Methode zur Kapillarblutentnahme ist die gebräuchlichste Art der Blutentnahme bei Neugeborenen. Es wird verwendet, um Blut für Neugeborenen-Screening-Tests zu sammeln, normalerweise am 2. bis 7. Tag nach der Geburt. Es ist bekannt, dass die Probenahme mit dem Fersenstift bei Frühgeborenen mäßige bis starke Schmerzen verursacht. Es fehlt an qualitativ hochwertiger Evidenz in den relevanten Studien, die wirksame Interventionen zur Behandlung von Schmerzen durch Fersenstechproben bei Frühgeborenen bestimmen.

Forschungshypothesen H01: Es gibt keinen Unterschied in den mittleren N-PASS-Werten während des Verfahrens zwischen den Gruppen.

H02: Es gibt keinen Unterschied in den mittleren N-PASS-Bewertungen nach dem Verfahren zwischen den Gruppen.

H03: Es gibt keinen Unterschied in der mittleren Dauer des Weinens nach dem Eingriff zwischen den Gruppen.

Design und Einstellungen: Diese randomisierte Parallelgruppenstudie wird auf einer Intensivstation der Stufe 4a an einem Universitätskrankenhaus durchgeführt. Für diese experimentelle Forschung werden 128 Frühgeborene, die mit den routinemäßigen NSTs gescreent werden, aufgenommen und in vier Gruppen randomisiert: eine Kontrollgruppe mit Stützpositionen + steriles Wasser + nicht nahrhaftes Saugen (n = 32), eine Gruppe mit Stützpositionen + 10 % oraler Dextrose + nicht nutritives Saugen (n = 32), unterstützende Positionen + 20 % oraler Dextrose + nicht nutritives Saugen (n = 32), unterstützende Positionen + 30 % oraler Dextrose + nicht nutritives Saugen (n = 32). Das Krankenhaus bildet als Ausbildungskrankenhaus in den Bereichen Neugeborenenpflege (Zertifizierung) und Neonatologie (Subspezialisierung) aus. Die 25-Betten-Einheit ist eines der Überweisungszentren der Tertiärversorgung in der östlichen Mittelmeerregion der Türkei. Die Aufnahmerate beträgt im Durchschnitt fast 214 Kleinkinder pro Jahr. Im Allgemeinen kommen die Säuglinge aus peripheren (40 %) und zentralen (40 %) Bezirken oder einer anderen Stadt (20 %). Das Einheitsdesign ist ein traditioneller Open-Bay-Typ. Die Fersenblutentnahme bei Frühgeborenen wird im Rahmen der NSTs am 2.-10. Tag nach der Geburt durchgeführt. Die türkische Version der Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale (N-PASS) wird als Instrument zur Schmerzbeurteilung in Krankenpflegebögen verwendet. Schmerzscores von Frühgeborenen werden bei jedem Schichtwechsel und Interventionsverfahren ausgewertet und aufgezeichnet.

Stichprobengröße: Zur Schätzung der Stichprobengröße wurde eine A-priori-Power-Analyse verwendet, die auf Daten von „Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T., & Demarini, S. (2007) basiert. Saugen und Zucker zur Schmerzlinderung bei Babys. Die Lanzette, 369 (9571), 1429-1430." Eine A-priori-Power-Analyse wurde basierend auf der Effektgröße (d = 0,929, großer Effekt) der in dieser Studie ermittelten Differenz der Schmerzwerte zwischen den Gruppen (während des Verfahrens) durchgeführt. Die minimale Stichprobengröße wurde mit 104 Frühgeborenen mit 26 Säuglingen pro Gruppe für eine zweiseitige Hypothese, eine Effektgröße von d = 0,929, ein Zuordnungsverhältnis von 1:1, einen Typ-I-Fehler von 0,05 und eine Trennschärfe von berechnet 90%. In Anbetracht dessen, dass es während des Prozesses zu Abbrüchen kommen kann, wurde die Anzahl der Gruppen um 20 % erhöht. Die Stichprobengröße dieser Studie wurde auf 128 Frühgeborene (32 Frühgeborene in jeder Interventionsgruppe) festgelegt.

Datenerhebungsinstrumente Informations- und Beobachtungsformular für Frühgeborene: Dieses Formular wurde von den Forschern nach Literaturrecherche entwickelt. Es enthält Variablen wie Gestationsalter bei der Geburt, postnatales Alter, Geburtsgewicht, Geschlecht, Schmerzerfahrung durch Eingriffe innerhalb der 24 Stunden vor dem Eingriff, Anzahl der während des Eingriffs durchgeführten Punktionen, Dauer des Eingriffs, Dauer des Schreiens, Auftreten von unerwünschte Ereignisse während des Eingriffs, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sättigung und N-PASS-Score von Frühgeborenen vor, während und nach dem Eingriff.

Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale – NPASS: Entwickelt von Hummel et al. (2007, 2010) wurde die türkische Validitäts-Reliabilitäts-Studie dieser Skala von Açıkgöz et al. (2017) und dient der quantitativen Erfassung von akuten, anhaltenden, chronischen und postoperativen Schmerzen in den ersten 100 Lebenstagen ab der 23. Schwangerschaftswoche. Der N-PASS besteht aus zwei Messungen, die jeweils fünf Kriterien verwenden: Weinen/Reizbarkeit, Verhaltenszustand, Gesichtsausdruck, Tonus der Extremitäten und Vitalfunktionen. Der Schmerz-Score wird durch Beobachtung ohne Intervention bewertet, mit einem Score-Bereich von 0 bis 10, wobei 0 bis 2 Punkte für jedes Kriterium verfügbar sind. Punkte werden dem Schmerz-Score des Frühgeborenen hinzugefügt (< 28 Wochen (3 Punkte), 28–31 Wochen (2 Punkte) und 32–35 Wochen (1 Punkt)), um die normale Reaktion eines termingerechten Säuglings anzunähern. Höhere Werte stehen für stärkere Schmerzen.

Intervention: Für jede Gruppe sind unterstützende Positionen die erleichterte Flexion, Nesting und Mittellinienpositionen. Weiche Decken und Kissen werden zum Positionieren und Nesten verwendet. Die Frühgeborenen werden sicher mit einer Decke gewickelt, die die natürliche Position des Fötus unterstützt, die die Beugung und Mittellinienposition erleichtert. Den aufgenommenen Frühgeborenen wird 2 Minuten vor dem Eingriff erstmals 1 ml der Lösung zum Einnehmen verabreicht. Nach 2 Minuten wird unmittelbar nach der zweiten Verabreichung von 1 ml Lösung zum Einnehmen eine Blutentnahme aus der Ferse (mit einer Autolanzette für Frühgeborene) durchgeführt. Das Gesicht des Säuglings und der Monitorbildschirm werden in Echtzeit mit zwei unabhängigen Videokameras während des gesamten Verfahrens aufgezeichnet (beginnend 3 Minuten vor der Fersenstichprobenentnahme und fortgesetzt, bis das Schreien des Säuglings beendet ist). Der N-PASS wird nach 30 Sekunden, 1. Minute und 2. Minute nach dem Eingriff bewertet. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Aufnahmen von zwei Pflegekräften unabhängig voneinander ausgewertet. Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Schreizeit werden anhand von Videoaufnahmen bestimmt.

Ethische Erwägungen: Die Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung genehmigt und vom Krankenhaus schriftlich genehmigt. Die Eltern werden über den Ablauf informiert und eine schriftliche Einwilligung eingeholt.