미숙아의 발뒤꿈치채취시 통증에 대한 다양한 농도의 경구 포도당 용액과 지지 자세의 병용 효과

배경 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 미숙아는 발뒤꿈치 채혈, 정맥 천자 및 말초 IV 배치로 인해 가장 자주 통증을 경험합니다. 모세혈관 채혈을 위한 발뒤꿈치 채혈법은 신생아의 혈액을 채취하는 가장 일반적인 방법입니다. 일반적으로 출생 후 2일에서 7일 사이에 신생아 선별 검사를 위해 혈액을 채취하는 데 사용됩니다. 뒤꿈치 스틱 샘플링은 미숙아에서 중등도에서 중증의 통증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 미숙아의 발뒤꿈치 채혈로 인한 통증 관리에 효과적인 개입을 결정하는 관련 연구에는 고품질 증거가 부족합니다.

연구 가설 H01: 그룹 간 시술 중 평균 N-PASS 점수에는 차이가 없습니다.

H02: 그룹 간 시술 후 평균 N-PASS 점수에는 차이가 없습니다.

H03: 시술 후 울음의 평균 지속시간은 집단간 차이가 없었다.

설계 및 설정: 이 병렬 그룹 무작위 시험은 대학 병원의 레벨 4a NICU에서 수행됩니다. 이 실험적 연구를 위해 일상적인 NST로 선별될 128명의 미숙아가 등록되고 4개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 지지 자세+살균수+비영양적 빨기(n=32), 한 그룹은 지지 자세+10입니다. % 경구 포도당 + 비영양적 빨기(n=32), 지지 자세 + 20% 경구 포도당 + 비영양적 빨기(n=32), 지지 자세 + 30% 경구 포도당 + 비영양적 빨기(n=32). 수련병원으로서 신생아간호(인증) 및 신생아과(분과) 분야의 교육을 실시하고 있습니다. 25병상 유닛은 터키 동지중해 지역의 3차 진료 소개 센터 중 하나입니다. 입학률은 연간 평균 거의 214 명의 유아입니다. 영유아는 일반적으로 주변(40%), 중부(40%) 또는 다른 도시(20%)에서 옵니다. 단위 디자인은 전통적인 오픈 베이 유형입니다. 미숙아의 발뒤꿈치 표본 채취는 NST 범위 내에서 출생 후 2~10일에 수행됩니다. Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale(N-PASS)의 터키어 버전은 간호 형태의 통증 평가 도구로 사용됩니다. 미숙아의 통증 점수는 각 교대 근무 변경 및 중재 절차에서 평가되고 기록됩니다.

샘플 크기: "Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T., & Demarini, S. (2007)"의 데이터를 기반으로 샘플 크기를 추정하기 위해 선험적 전력 분석을 사용했습니다. 아기의 통증 감소를 위한 젖먹이와 설탕. 랜싯, 369(9571), 1429-1430." 본 연구에서 결정된 그룹 간(시술 중) 통증 점수 차이의 효과 크기(d = 0.929, 큰 효과)를 기준으로 선험적 검정력 분석을 수행하였다. 최소 표본 크기는 양측 가설, d = 0.929의 효과 크기, 1:1의 할당 비율, 0.05의 제1종 오류 및 검정력 90%. 이 과정에서 탈락자가 있을 수 있다는 점을 감안해 그룹 수를 20% 늘렸다. 이 연구의 표본 크기는 미숙아 128명(각 개입 그룹당 미숙아 32명)으로 결정되었습니다.

데이터 수집 도구 미숙아 정보 및 관찰 양식: 이 양식은 문헌 검토 후 연구원이 개발했습니다. 출생 시 임신 주수, 출생 후 연령, 출생 체중, 성별, 개입 전 24시간 이내의 시술적 통증 경험, 개입 중 수행된 천자 횟수, 개입 기간, 울음 시간, 중재 중 부작용, 심박수, 호흡수, 포화도, 미숙아의 N-PASS 점수는 중재 전, 중재 중, 중재 후입니다.

신생아 통증 동요 및 진정 척도 - NPASS: Hummel 등이 개발함. (2007, 2010), 이 척도의 터키 타당성-신뢰성 연구는 Açıkgöz et al. (2017), 임신 23주부터 생후 100일 이내의 급성, 지속, 만성 및 수술 후 통증의 정량적 평가에 사용된다. N-PASS는 2가지 측정으로 구성되며 각 측정은 5가지 기준(울음/짜증, 행동 상태, 표정, 사지 톤 및 활력 징후)을 사용합니다. 통증 점수는 개입 없이 관찰을 통해 평가되며 점수 범위는 0~10점이며 각 기준에 0~2점을 사용할 수 있습니다. 조산아의 통증 점수(<28주(3점), 28-31주(2점) 및 32-35주(1점))에 포인트를 추가하여 만삭아의 정상적인 반응에 근접합니다. 더 높은 값은 더 높은 통증을 나타냅니다.

개입: 각 그룹에 대해 지지 위치는 촉진된 굴곡, 네스팅 및 정중선 위치입니다. 포지셔닝과 보금자리에 부드러운 담요와 베개가 사용됩니다. 조산아는 굴곡과 정중선 자세를 용이하게 하는 자연스러운 태아 자세를 지지하는 담요로 안전하게 싸여질 것입니다. 등록된 미숙아는 시술 2분 전 처음으로 1ml의 경구 용액을 투여합니다. 2분 후, 2차 경구용액 1ml를 투여한 후 바로 발뒤꿈치 채혈(미숙아용 오토란셋 사용)을 시행한다. 영아의 얼굴과 모니터 화면은 전체 절차 동안 두 개의 독립적인 비디오 카메라를 사용하여 실시간으로 기록됩니다(발뒤꿈치 채혈 샘플링 3분 전에 시작하여 영아의 울음이 끝날 때까지 계속됨). N-PASS는 시술 후 30초, 1분, 2분에 평가합니다. 절차가 끝나면 두 명의 간호사가 서로 독립적으로 기록을 평가합니다. 산소 포화도, 심박수 및 울음 시간은 비디오 녹화에서 결정됩니다.

윤리적 고려 사항: 이 연구는 임상 연구 윤리 위원회의 승인과 병원의 서면 기관 허가를 받았습니다. 학부모에게 절차에 대해 알리고 서면 동의를 얻습니다.