Effekten av de olika koncentrationerna av oral dextroslösning som appliceras tillsammans med stödjande positioner på smärta under provtagningen av hälstick hos för tidigt födda barn

Bakgrund För tidigt födda barn inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) upplever smärta oftast på grund av hälstickprovtagning, venpunktion och perifer IV-placering. Hälsticksmetoden för att ta ut kapillärblod är det vanligaste sättet att ta blod från nyfödda. Det används för att samla in blod för screeningtest för nyfödda, vanligtvis 2-7 dagar efter födseln. Hälstickprov är känt för att orsaka måttlig till svår smärta hos för tidigt födda barn. Det finns en brist på högkvalitativa bevis i de relevanta studierna som bestämmer effektiva ingrepp i hanteringen av smärta orsakad av hälstickprov hos för tidigt födda barn.

Forskningshypoteser H01: Det finns ingen skillnad i medelvärde för N-PASS under proceduren mellan grupperna.

H02: Det finns ingen skillnad i medelvärde för N-PASS efter proceduren mellan grupperna.

H03: Det finns ingen skillnad i medelvaraktigheten av gråt efter proceduren mellan grupperna.

Design och inställningar: Detta randomiserade försök med parallella grupper kommer att genomföras på en nivå 4a NICU på ett universitetssjukhus. För denna experimentella forskning inkluderas 128 för tidigt födda barn som kommer att screenas med de rutinmässiga NST:erna och randomiseras till fyra grupper, en kontrollgrupp med stödjande positioner+sterilt vatten+icke-närande sugande (n=32), en grupp med stödjande positioner+10 % oralt dextros+icke-närande sugande (n=32), stödjande positioner+20% oralt dextros+icke-närande sugande (n=32), stödjande positioner+30% oralt dextros+icke-näringssugande (n=32). Sjukhuset ger utbildning inom området neonatal omvårdnad (certifiering) och neonatologi (subspecialitet) som utbildningssjukhus. Enheten med 25 bäddar är ett av remisscentrumen för tertiärvård i Turkiets östra Medelhavsregion. Antagningsfrekvensen är nästan 214 spädbarn per år i genomsnitt. I allmänhet kommer spädbarn från perifera (40 %) och centrala (40 %) distrikt, eller en annan stad (20 %). Enhetens design är av traditionell typ med öppen fack. Hälstickprovtagning hos för tidigt födda barn utförs den 2:a-10:e dagen efter födseln inom ramen för NST:erna. Den turkiska versionen av Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale (N-PASS) används som ett smärtbedömningsverktyg i omvårdnadsformer. Smärtpoäng hos för tidigt födda barn utvärderas och registreras vid varje skiftbyte och interventionsförfarande.

Provstorlek: A priori effektanalys användes för att uppskatta provstorleken baserat på data från "Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T., & Demarini, S. (2007). Amning och socker för smärtlindring hos spädbarn. The Lancet, 369(9571), 1429-1430." A priori effektanalys utfördes baserat på effektstorleken (d = 0,929, stor effekt) av skillnaden i smärtpoäng mellan grupperna (under proceduren) bestämd i denna studie. Minsta urvalsstorlek beräknades som 104 för tidigt födda barn, med 26 spädbarn per grupp, för en tvåsidig hypotes, en effektstorlek på d = 0,929, ett allokeringsförhållande på 1:1, typ I-fel på 0,05 och en potens av 90 %. Med tanke på att det kan förekomma avhopp under processen utökades antalet grupper med 20 %. Provstorleken för denna studie bestämdes som 128 för tidigt födda barn (32 för tidigt födda barn i varje interventionsgrupp).

Datainsamlingsverktyg Prematura spädbarns informations- och observationsformulär: Detta formulär utvecklades av forskarna efter litteraturgenomgången. Den innehåller variabler inklusive gestationsålder vid födseln, postnatal ålder, födelsevikt, kön, procedurmässig smärtupplevelse inom 24 timmar före interventionen, antalet punkteringar som utförts under interventionen, interventionens varaktighet, gråtens varaktighet, förekomsten av biverkningar under interventionen, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, mättnad och N-PASS-poäng hos för tidigt födda barn före, under och efter interventionen.

Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale - NPASS: Utvecklad av Hummel et al. (2007, 2010), den turkiska validitets-tillförlitlighetsstudien av denna skala utfördes av Açıkgöz et al. (2017) och används för kvantitativ bedömning av akut, långvarig, kronisk och postoperativ smärta under de första 100 dagarna av livet från och med den 23:e graviditetsveckan. N-PASS består av två mätningar, som var och en använder fem kriterier: gråt/irritabilitet, beteendetillstånd, ansiktsuttryck, extremitetston och vitala tecken. Smärtpoängen bedöms genom observation utan intervention, med ett poängintervall på 0 till 10, med 0 till 2 poäng tillgängliga för varje kriterium. Poäng läggs till det för tidigt födda barnets smärtpoäng (<28 veckor (3 poäng), 28-31 veckor (2 poäng) och 32-35 veckor (1 poäng)) för att approximera det normala svaret hos ett fullgånget barn. Högre värden representerar högre smärta.

Intervention: För varje grupp är stödjande positioner de underlättade böjnings-, nesting- och mittlinjepositionerna. Mjuka filtar och kuddar kommer att användas för placering och kapsling. De för tidigt födda barnen lindas säkert med en filt som stödjer den naturliga fosterställningen som underlättade flexion och mittlinjeposition. De inskrivna för tidigt födda barnen kommer att administreras 1 ml av den orala lösningen en första gång 2 minuter före proceduren. Efter 2 minuter kommer hälsticksprovtagning (med en automatisk lansett för prematura spädbarn) att utföras omedelbart efter administrering av 1 ml oral lösning en andra gång. Spädbarnets ansikte och monitorskärmen kommer att spelas in i realtid med två oberoende videokameror under hela proceduren (med början 3 minuter före hälsticksprovtagning och fortsätter tills spädbarnets gråt är över). N-PASS kommer att bedömas vid 30:e sekunderna, 1:a minuten och 2:a minuten efter proceduren. Efter avslutad procedure kommer inspelningarna att utvärderas av två sjuksköterskor, oberoende av varandra. Syremättnad, hjärtfrekvens och gråttid kommer att bestämmas från videoinspelningar.

Etiska överväganden: Studien beviljades godkännande av den kliniska forskningsetiska kommittén och skriftligt institutionellt tillstånd av sjukhuset. Föräldrar kommer att informeras om proceduren och skriftligt medgivande kommer att erhållas.