Oraalisen dekstroosiliuoksen eri pitoisuuksien vaikutus kipuun ennenaikaisten vauvojen kantapäänäytteiden oton aikana, kun niitä käytetään yhdessä tukiasennon kanssa

Tausta Vastasyntyneiden tehohoito-osastolle (NICU) otetut keskoset kokevat kipua useimmiten kantapään näytteenotosta, laskimopunktiosta ja perifeerisen IV-asetuksen vuoksi. Kantapääpuikkomenetelmä kapillaariveren ottamiseksi on yleisin tapa ottaa vastasyntyneiden verta. Sitä käytetään veren keräämiseen vastasyntyneiden seulontatestejä varten, yleensä 2.–7. päivänä syntymän jälkeen. Kantapään näytteenoton tiedetään aiheuttavan kohtalaista tai vaikeaa kipua keskosille. Asiaankuuluvista tutkimuksista puuttuu laadukas näyttö, joka määrittäisi tehokkaita toimenpiteitä ennenaikaisten vauvojen kantapäänäytteiden ottamisen aiheuttaman kivun hoidossa.

Tutkimushypoteesit H01: Keskimääräisissä N-PASS-pisteissä ei ole eroa toimenpiteen aikana ryhmien välillä.

H02: Keskimääräisissä N-PASS-pisteissä ei ole eroa toimenpiteen jälkeen ryhmien välillä.

H03: Toimenpiteen jälkeisten itkujen keskimääräisissä kestoissa ei ole eroa ryhmien välillä.

Suunnittelu ja asetukset: Tämä rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu tutkimus suoritetaan yliopistollisen sairaalan tason 4a NICU:ssa. Tätä kokeellista tutkimusta varten otetaan mukaan 128 keskosta, jotka seulotaan rutiininomaisilla NST:illä ja satunnaistetaan neljään ryhmään, joista yksi kontrolliryhmä, jolla on tukiasennot + steriili vesi + ei-ravitsemus imee (n = 32), yksi ryhmä tukiasennossa + 10 % oraalinen dekstroosi+ravitsematon imeske (n=32), tukiasennot+20 % oraalinen dekstroosi+ei-ravitsemusiimi (n=32), tukiasennot+30 % oraalinen dekstroosi+ravitsematon imeminen (n=32). Sairaala tarjoaa koulutussairaalana vastasyntyneiden hoitotyön (sertifiointi) ja neonatologian (ala-ala) koulutusta. 25-paikkainen yksikkö on yksi Turkin itäisen Välimeren alueen korkea-asteen hoidon lähetekeskuksista. Vastaanottoprosentti on keskimäärin lähes 214 vauvaa vuodessa. Yleensä lapset tulevat perifeerisiltä (40 %) ja keskusalueilta (40 %) tai toisesta kaupungista (20 %). Yksikön suunnittelu on perinteistä avointa tyyppiä. Keskosten kantapäänäytteiden otto suoritetaan 2.–10. päivänä syntymän jälkeen NST:n puitteissa. Neonatal Pain Agitation and Sedation Scalen (N-PASS) turkkilaista versiota käytetään kivun arviointityökaluna hoitotyössä. Keskosten kipupisteet arvioidaan ja kirjataan jokaisen vuorovaihdon ja interventiotoimenpiteen yhteydessä.

Näytteen koko: Näytteen koon arvioimiseen käytettiin a priori tehoanalyysiä "Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T. ja Demarini, S. (2007) tietojen perusteella. Imetys ja sokeri vauvojen kivun lievitykseen. The Lancet, 369 (9571), 1429-1430." Tehoanalyysi suoritettiin a priori perustuen tässä tutkimuksessa määritetyn ryhmien välisten kipupisteiden erojen vaikutuskoon (d = 0,929, suuri vaikutus) (toimenpiteen aikana). Vähimmäisnäytteen kooksi laskettiin 104 ennenaikaista lasta ja 26 vauvaa ryhmää kohden kaksisuuntaisen hypoteesin perusteella, vaikutuskoko d = 0,929, allokaatiosuhde 1:1, tyypin I virhe 0,05 ja teho 90 %. Ottaen huomioon, että prosessin aikana saattaa esiintyä keskeyttämisiä, ryhmien määrää lisättiin 20 %. Tämän tutkimuksen otoskoko määritettiin 128 keskoseksi (32 ennenaikaista lasta kussakin interventioryhmässä).

Tiedonkeruuvälineet Keskosten tieto- ja havainnointilomake: Tämän lomakkeen kehittivät tutkijat kirjallisuuskatsauksen jälkeen. Se sisältää muuttujia, mukaan lukien gestaatioikä syntymässä, synnytyksen jälkeinen ikä, syntymäpaino, sukupuoli, toimenpidekipukokemukset 24 tunnin aikana ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana tehtyjen pistosten lukumäärä, toimenpiteen kesto, itkun kesto, itkujen esiintyminen. haittatapahtumat toimenpiteen aikana, syke, hengitysnopeus, saturaatio ja keskosten N-PASS-pisteet ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Neonatal Pain Agitation and Ssedation Scale - NPASS: Kehittäjä Hummel et al. (2007, 2010), Turkin tämän mittakaavan validiteetti-luotettavuustutkimuksen suorittivat Açıkgöz et al. (2017) ja sitä käytetään akuutin, pitkittyneen, kroonisen ja leikkauksen jälkeisen kivun kvantitatiiviseen arviointiin 100 ensimmäisen elinpäivän aikana 23. raskausviikosta alkaen. N-PASS koostuu kahdesta mittauksesta, joista jokainen käyttää viittä kriteeriä: itku/ärtyneisyys, käyttäytymistila, ilme, raajojen sävy ja elintoiminnot. Kivun pisteet arvioidaan havainnoinnilla ilman interventiota pistemäärällä 0-10, ja jokaisesta kriteeristä on saatavilla 0-2 pistettä. Pisteet lisätään keskosen kipupisteisiin (<28 viikkoa (3 pistettä), 28-31 viikkoa (2 pistettä) ja 32-35 viikkoa (1 piste)), jotta voidaan arvioida täysiaikaisen lapsen normaalia vastetta. Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa kipua.

Interventio: Jokaisessa ryhmässä tukiasennot ovat helpotettu taivutus, sisäkkäisyys ja keskiviiva-asennot. Pehmeitä peittoja ja tyynyjä käytetään asettamiseen ja pesittämiseen. Keskoset kapataan turvallisesti huovalla, joka tukee sikiön luonnollista asentoa, mikä helpotti taivutusta ja keskilinjan asentoa. Mukaan otetuille keskosille annetaan 1 ml oraaliliuosta ensimmäisen kerran 2 minuuttia ennen toimenpidettä. 2 minuutin kuluttua tehdään kantapään näytteenotto (automaattisella lansetilla keskosille) heti sen jälkeen, kun 1 ml oraaliliuosta on annettu toisen kerran. Vauvan kasvot ja näytön näyttö tallennetaan reaaliajassa kahdella erillisellä videokameralla koko toimenpiteen ajan (alkaen 3 minuuttia ennen kantapään näytteenottoa ja jatkuvat, kunnes vauvan itku on ohi). N-PASS arvioidaan 30. sekunnin, 1. minuutin ja 2. minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen. Toimenpiteen päätyttyä tallenteet arvioi kaksi toisistaan ​​riippumatonta hoitajaa. Happisaturaatio, syke ja itkuaika määritetään videotallenteista.

Eettiset näkökohdat: Tutkimus sai kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän ja sairaalan kirjallisen laitoksen luvan. Vanhemmille tiedotetaan menettelystä ja hankitaan kirjallinen suostumus.