Efecto de las diferentes concentraciones de solución oral de dextrosa aplicada junto con posiciones de apoyo sobre el dolor durante la toma de muestras por punción en el talón en bebés prematuros

Antecedentes Los bebés prematuros ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) experimentan dolor con mayor frecuencia debido a la punción del talón, la venopunción y la colocación de una vía intravenosa periférica. El método de punción en el talón para extraer sangre capilar es la forma más común de extraer sangre de los recién nacidos. Se utiliza para recolectar sangre para las pruebas de detección de recién nacidos, generalmente entre el segundo y el séptimo día después del nacimiento. Se sabe que el muestreo por punción en el talón causa dolor de moderado a intenso en los bebés prematuros. Hay una falta de evidencia de alta calidad en los estudios relevantes que determinen intervenciones efectivas en el tratamiento del dolor causado por el muestreo por punción en el talón en bebés prematuros.

Hipótesis de Investigación H01: No hay diferencia en las puntuaciones medias de N-PASS durante el procedimiento entre los grupos.

H02: No hay diferencia en las puntuaciones medias de N-PASS después del procedimiento entre los grupos.

H03: No hay diferencia en la duración media del llanto después del procedimiento entre los grupos.

Diseño y entornos: este ensayo aleatorio de grupos paralelos se llevará a cabo en una UCIN de nivel 4a en un hospital universitario. Para esta investigación experimental, 128 bebés prematuros que serán examinados con NST de rutina se inscriben y se distribuyen al azar en cuatro grupos, un grupo de control con posiciones de apoyo + agua esterilizada + succión no nutritiva (n = 32), un grupo con posiciones de apoyo + 10 % dextrosa oral+succión no nutritiva (n=32), posiciones de apoyo+20% dextrosa oral+succión no nutritiva (n=32), posiciones de apoyo+30% dextrosa oral+succión no nutritiva (n=32). El hospital brinda educación en el campo de enfermería neonatal (certificación) y neonatología (subespecialidad) como un hospital de capacitación. La unidad de 25 camas es uno de los centros de referencia de atención terciaria en la Región del Mediterráneo Oriental de Turquía. La tasa de admisión es de casi 214 niños por año en promedio. Generalmente, los infantes provienen de distritos periféricos (40%) y centrales (40%), o de otra ciudad (20%). El diseño de la unidad es del tipo tradicional de bahía abierta. El muestreo por punción en el talón en bebés prematuros se lleva a cabo del segundo al décimo día después del nacimiento dentro del alcance de los NST. La versión turca de la Escala de sedación y agitación del dolor neonatal (N-PASS) se utiliza como herramienta de evaluación del dolor en los formularios de enfermería. Las puntuaciones de dolor de los bebés prematuros se evalúan y registran en cada cambio de turno y procedimiento de intervención.

Tamaño de la muestra: se utilizó un análisis de potencia a priori para estimar el tamaño de la muestra en función de los datos de "Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T. y Demarini, S. (2007). Succión y azúcar para la reducción del dolor en los bebés. The Lancet, 369 (9571), 1429-1430". Se realizó un análisis de potencia a priori basado en el tamaño del efecto (d = 0,929, efecto grande) de la diferencia en las puntuaciones de dolor entre los grupos (durante el procedimiento) determinado en este estudio. El tamaño mínimo de la muestra se calculó en 104 bebés prematuros, con 26 bebés por grupo, para una hipótesis de dos colas, un tamaño del efecto de d = 0,929, una razón de asignación de 1:1, error tipo I de 0,05 y una potencia de 90%. Considerando que puede haber deserciones durante el proceso, se incrementó el número de grupos en un 20%. El tamaño de la muestra de este estudio se determinó en 128 bebés prematuros (32 bebés prematuros en cada grupo de intervención).

Herramientas de recopilación de datos Formulario de información y observación de bebés prematuros: Este formulario fue desarrollado por los investigadores después de la revisión de la literatura. Contiene variables que incluyen la edad gestacional al nacer, la edad posnatal, el peso al nacer, el sexo, la experiencia del dolor del procedimiento dentro de las 24 horas previas a la intervención, el número de punciones realizadas durante la intervención, la duración de la intervención, la duración del llanto, la ocurrencia de eventos adversos durante la intervención, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación y puntuación N-PASS de los bebés prematuros antes, durante y después de la intervención.

Escala de Sedación y Agitación del Dolor Neonatal - NPASS: Desarrollada por Hummel et al. (2007, 2010), el estudio turco de validez y confiabilidad de esta escala fue realizado por Açıkgöz et al. (2017) y se utiliza para la evaluación cuantitativa del dolor agudo, prolongado, crónico y postoperatorio en los primeros 100 días de vida a partir de la semana 23 de edad gestacional. El N-PASS consta de dos mediciones, cada una de las cuales utiliza cinco criterios: llanto/irritabilidad, estado de comportamiento, expresión facial, tono de las extremidades y signos vitales. La puntuación del dolor se evalúa a través de la observación sin intervención, con un rango de puntuación de 0 a 10, con 0 a 2 puntos disponibles para cada criterio. Se agregan puntos al puntaje de dolor del bebé prematuro (<28 semanas (3 puntos), 28-31 semanas (2 puntos) y 32-35 semanas (1 punto)) para aproximarse a la respuesta normal de un bebé nacido a término. Los valores más altos representan un mayor dolor.

Intervención: Para cada grupo, las posiciones de apoyo son las posiciones de flexión facilitada, anidación y línea media. Se utilizarán cobijas suaves y almohadas para posicionar y anidar. Los bebés prematuros serán envueltos de manera segura con una manta que apoye la posición fetal natural que facilitó la flexión y la posición de la línea media. A los bebés prematuros inscritos se les administrará 1 ml de la solución oral por primera vez 2 minutos antes del procedimiento. Después de 2 minutos, se realizará un muestreo por punción en el talón (con una lanceta automática para bebés prematuros) inmediatamente después de administrar 1 ml de solución oral por segunda vez. La cara del bebé y la pantalla del monitor se grabarán en tiempo real usando dos cámaras de video independientes durante todo el procedimiento (comenzando 3 minutos antes de la muestra del pinchazo en el talón y continuando hasta que termine el llanto del bebé). El N-PASS se evaluará a los 30 segundos, 1er minuto y 2do minuto después del procedimiento. Después del final del procedimiento, las grabaciones serán evaluadas por dos enfermeras, independientes entre sí. La saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y el tiempo de llanto se determinarán a partir de grabaciones de video.

Consideraciones éticas: El estudio contó con la aprobación del comité de ética de investigación clínica y el permiso institucional por escrito del hospital. Se informará a los padres sobre el procedimiento y se obtendrá el consentimiento por escrito.