Effet des différentes concentrations de solution orale de dextrose appliquées avec des positions de soutien sur la douleur lors du prélèvement au talon chez les prématurés

Contexte Les prématurés admis à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) ressentent le plus souvent des douleurs dues au prélèvement au talon, à la ponction veineuse et à la mise en place de l'intraveineuse périphérique. La méthode du talon pour prélever du sang capillaire est la méthode la plus courante pour prélever le sang des nouveau-nés. Il est utilisé pour prélever du sang pour les tests de dépistage néonatal, généralement du 2e au 7e jour après la naissance. Le prélèvement au talon est connu pour causer des douleurs modérées à sévères chez les prématurés. Il y a un manque de preuves de haute qualité dans les études pertinentes déterminant des interventions efficaces dans la prise en charge de la douleur causée par le prélèvement au talon chez les bébés prématurés.

Hypothèses de recherche H01 : Il n'y a pas de différence dans les scores moyens N-PASS pendant la procédure entre les groupes.

H02 : Il n'y a pas de différence dans les scores N-PASS moyens après la procédure entre les groupes.

H03 : Il n'y a pas de différence dans les durées moyennes des pleurs après la procédure entre les groupes.

Conception et paramètres : Cet essai randomisé en groupes parallèles sera mené dans une USIN de niveau 4a dans un hôpital universitaire. Pour cette recherche expérimentale, 128 prématurés qui seront dépistés avec les NST de routine sont inscrits et randomisés en quatre groupes un groupe témoin avec positions de soutien + eau stérile + succion non nutritive (n = 32), un groupe avec positions de soutien + 10 % dextrose oral + succion non nutritive (n = 32), positions d'appui + 20 % dextrose oral + succion non nutritive (n = 32), positions d'appui + 30 % dextrose oral + succion non nutritive (n = 32). L'hôpital dispense une formation dans le domaine des soins infirmiers néonatals (certification) et de la néonatologie (sous-spécialité) en tant qu'hôpital de formation. L'unité de 25 lits est l'un des centres de référence pour les soins tertiaires de la région de la Méditerranée orientale en Turquie. Le taux d'admission est de près de 214 nourrissons par an en moyenne. Généralement, les nourrissons viennent des quartiers périphériques (40 %) et centraux (40 %) ou d'une autre ville (20 %). La conception de l'unité est de type traditionnel à baie ouverte. Le prélèvement au talon chez les prématurés est effectué du 2e au 10e jour après la naissance dans le cadre des NST. La version turque de l'échelle d'agitation et de sédation de la douleur néonatale (N-PASS) est utilisée comme outil d'évaluation de la douleur dans les formulaires de soins infirmiers. Les scores de douleur des prématurés sont évalués et enregistrés à chaque changement de quart et procédure interventionnelle.

Taille de l'échantillon : Une analyse de puissance a priori a été utilisée pour estimer la taille de l'échantillon sur la base des données de " Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T., & Demarini, S. (2007). Allaitement et sucre pour réduire la douleur chez les bébés. Le Lancet, 369(9571), 1429-1430." Une analyse de puissance a priori a été effectuée sur la base de la taille de l'effet (d = 0,929, effet important) de la différence des scores de douleur entre les groupes (pendant la procédure) déterminée dans cette étude. La taille minimale de l'échantillon a été calculée comme étant de 104 prématurés, avec 26 nourrissons par groupe, pour une hypothèse bilatérale, une taille d'effet de d = 0,929, un rapport d'allocation de 1:1, une erreur de type I de 0,05 et une puissance de 90 %. Considérant qu'il peut y avoir des abandons au cours du processus, le nombre de groupes a été augmenté de 20 %. La taille de l'échantillon de cette étude a été déterminée à 128 prématurés (32 prématurés dans chaque groupe d'intervention).

Outils de collecte de données Formulaire d'information et d'observation du prématuré : Ce formulaire a été élaboré par les chercheurs après la revue de la littérature. Il contient des variables telles que l'âge gestationnel à la naissance, l'âge postnatal, le poids à la naissance, le sexe, l'expérience de la douleur procédurale dans les 24 heures précédant l'intervention, le nombre de ponctions effectuées pendant l'intervention, la durée de l'intervention, la durée des pleurs, la survenue de événements indésirables pendant l'intervention, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation et le score N-PASS des prématurés avant, pendant et après l'intervention.

Échelle d'agitation et de sédation de la douleur néonatale - NPASS : mise au point par Hummel et al. (2007, 2010), l'étude turque de validité-fiabilité de cette échelle a été menée par Açıkgöz et al. (2017) et il est utilisé pour l'évaluation quantitative des douleurs aiguës, prolongées, chroniques et postopératoires au cours des 100 premiers jours de vie à partir de la 23e semaine d'âge gestationnel. Le N-PASS est composé de deux mesures, chacune utilisant cinq critères : pleurs/irritabilité, état comportemental, expression faciale, tonus des extrémités et signes vitaux. Le score de douleur est évalué par observation sans intervention, avec une échelle de score de 0 à 10, avec 0 à 2 points disponibles pour chaque critère. Des points sont ajoutés au score de douleur du prématuré (<28 semaines (3 points), 28-31 semaines (2 points) et 32-35 semaines (1 point)) pour se rapprocher de la réponse normale d'un nourrisson né à terme. Des valeurs plus élevées représentent une douleur plus élevée.

Intervention : Pour chaque groupe, les positions de soutien sont les positions de flexion facilitée, d'emboîtement et de la ligne médiane. Des couvertures et des oreillers moelleux seront utilisés pour le positionnement et la nidification. Les bébés prématurés seront emmaillotés en toute sécurité avec une couverture soutenant la position fœtale naturelle qui a facilité la flexion et la position médiane. Les prématurés inscrits se verront administrer 1 ml de la solution buvable une première fois 2 minutes avant l'intervention. Après 2 minutes, un prélèvement au talon (avec une auto-lancette pour les prématurés) sera effectué immédiatement après l'administration d'1 ml de solution buvable une seconde fois. Le visage du nourrisson et l'écran du moniteur seront enregistrés en temps réel à l'aide de deux caméras vidéo indépendantes pendant toute la durée de la procédure (en commençant 3 minutes avant le prélèvement au talon et en continuant jusqu'à la fin des pleurs du nourrisson). Le N-PASS sera évalué à 30 secondes, 1ère minute et 2ème minute après la procédure. Après la fin de la procédure, les enregistrements seront évalués par deux infirmières, indépendantes l'une de l'autre. La saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et le temps de pleurs seront déterminés à partir d'enregistrements vidéo.

Considérations éthiques : L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique et l'autorisation institutionnelle écrite de l'hôpital. Les parents seront informés de la procédure et un consentement écrit sera obtenu.