A különböző koncentrációjú orális dextróz oldatok támasztó pozíciókkal együtt történő alkalmazása a fájdalomra a sarokbőr-mintavétel során koraszülötteknél

Háttér Az újszülött intenzív osztályra (NICU) felvett koraszülöttek fájdalmat tapasztalnak leggyakrabban a sarokrúd-mintavétel, a vénapunkció és a perifériás IV elhelyezés miatt. Az újszülöttek vérvételének legáltalánosabb módja a kapilláris vér levételének sarokpálcás módszere. Vérgyűjtésre használják újszülött szűrővizsgálatokhoz, általában a születést követő 2-7. napon. A sarokbotos mintavétel köztudottan mérsékelt vagy súlyos fájdalmat okoz koraszülötteknél. A vonatkozó vizsgálatokból hiányoznak a magas színvonalú bizonyítékok, amelyek meghatároznák a koraszülötteknél a sarokbot-mintavételezés okozta fájdalom hatékony kezelését.

Kutatási hipotézisek H01: Az eljárás során az átlagos N-PASS pontszámok között nincs különbség a csoportok között.

H02: Az eljárás utáni átlagos N-PASS pontszámokban nincs különbség a csoportok között.

H03: Nincs különbség a sírás átlagos időtartamában a beavatkozás után a csoportok között.

Tervezés és beállítások: Ezt a párhuzamos csoportos randomizált vizsgálatot egy egyetemi kórház 4a szintű NICU-jában végzik. Ehhez a kísérleti kutatáshoz 128 koraszülöttet vonnak be, akiket a rutin NST-vel szűrnek, és négy csoportba osztanak random módon, egy kontrollcsoport támogató pozícióval + steril víz + nem tápláló szopás (n = 32), egy csoport támogató pozíciókkal + 10 % orális dextróz+nem tápláló szopás (n=32), támasztó pozíciók+20% orális dextróz+nem tápláló szopás (n=32), támasztó pozíciók+30% orális szőlőcukor+nem tápláló szopás (n=32). A kórház oktatókórházként újszülött ápolás (minősítés) és neonatológia (részszak) oktatását végzi. A 25 ágyas egység Törökország kelet-mediterrán régiójának egyik felsőfokú ellátási központja. A felvételi arány átlagosan közel 214 csecsemő évente. Általában a csecsemők perifériás (40%) és központi (40%) kerületekből vagy egy másik városból (20%) származnak. Az egység kialakítása hagyományos nyitott rekesz típusú. A koraszülött csecsemőknél a sarokpálcás mintavétel a születést követő 2.-10. napon történik az NST keretein belül. Az újszülöttkori fájdalom agitációs és szedációs skála (N-PASS) török ​​verzióját fájdalomfelmérési eszközként használják az ápolási formákban. A koraszülöttek fájdalompontszámait minden műszakváltáskor és beavatkozási eljáráskor értékelik és rögzítik.

Mintaméret: A minta méretének becsléséhez a priori teljesítményelemzést a "Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T. és Demarini, S. (2007) adatai alapján végeztük. Szoptatás és cukor a csecsemők fájdalomcsillapítására. The Lancet, 369(9571), 1429-1430." A priori teljesítményelemzést a csoportok közötti fájdalompontszámok különbségének hatásmérete (d = 0,929, nagy hatás) alapján végeztük (az eljárás során) ebben a vizsgálatban. A minimális mintanagyságot 104 koraszülöttből, csoportonként 26 csecsemőből számították ki, kétirányú hipotézis esetén, d = 0,929 hatásnagyság, 1:1 allokációs arány, 0,05 I. típusú hiba és 0,05 hatvány. 90%. Tekintettel arra, hogy a folyamat során előfordulhatnak lemorzsolódás, a csoportok számát 20%-kal növeltük. A vizsgálat mintanagyságát 128 koraszülöttre határozták meg (32 koraszülött minden egyes beavatkozási csoportban).

Adatgyűjtési eszközök Koraszülött információs és megfigyelési űrlapja: Ezt az űrlapot a kutatók dolgozták ki az irodalmi áttekintést követően. Változókat tartalmaz, beleértve a terhességi kort születéskor, a születés utáni kort, a születési súlyt, a nemet, a beavatkozást megelőző 24 órában tapasztalt fájdalmat, a beavatkozás során elvégzett szúrások számát, a beavatkozás időtartamát, a sírás időtartamát, a sírás előfordulását. nemkívánatos események a beavatkozás során, a szívfrekvencia, a légzésszám, a szaturáció és a koraszülöttek N-PASS pontszáma a beavatkozás előtt, alatt és után.

Újszülöttkori fájdalom agitációs és szedációs skála – NPASS: Hummel et al. (2007, 2010), az ilyen léptékű török ​​validitás-megbízhatósági vizsgálatot Açıkgöz et al. (2017), és a terhesség 23. hetétől kezdődő akut, elhúzódó, krónikus és posztoperatív fájdalmak kvantitatív értékelésére szolgál az élet első 100 napjában. Az N-PASS két mérésből áll, amelyek mindegyike öt kritériumot használ: sírás/ingerlékenység, viselkedési állapot, arckifejezés, végtagtónus és életjelek. A fájdalom pontszámának értékelése beavatkozás nélküli megfigyeléssel történik, 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, és minden kritériumra 0-2 pont adható. Pontokat adunk a koraszülött fájdalompontszámához (<28 hét (3 pont), 28-31 hét (2 pont) és 32-35 hét (1 pont)), hogy megközelítsük a teljes születésű csecsemő normál reakcióját. A magasabb értékek nagyobb fájdalmat jelentenek.

Beavatkozás: Minden csoportnál a támogató pozíciók a megkönnyített hajlítás, fészkelő és középvonali pozíciók. Puha takarókat és párnákat használnak az elhelyezéshez és a fészekrakáshoz. A koraszülötteket biztonságosan bepólyázzák a természetes magzati pozíciót támogató takaróval, amely megkönnyíti a hajlítást és a középvonali helyzetet. A bevont koraszülöttek 1 ml belsőleges oldatot kapnak először 2 perccel a beavatkozás előtt. 2 perc elteltével 1 ml belsőleges oldat másodszori beadása után azonnal sarokpálcás mintavételre kerül sor (automatikus lándzsával koraszülöttek számára). A csecsemő arcát és a monitor képernyőjét valós időben rögzítik két független videokamera segítségével a teljes eljárás során (3 perccel a sarokrúd mintavétele előtt, és addig folytatódik, amíg a csecsemő sírása véget nem ér). Az N-PASS értékelése az eljárást követő 30. másodpercben, 1. percben és 2. percben történik. A felvételeket a beavatkozás után két nővér értékeli, egymástól függetlenül. Az oxigéntelítettséget, a pulzusszámot és a sírási időt a videófelvételek alapján határozzák meg.

Etikai megfontolások: A vizsgálatot a klinikai kutatásetikai bizottság jóváhagyta, a kórház pedig írásos intézményi engedélyt kapott. Az eljárásról a szülőket tájékoztatjuk, és írásos beleegyezést kapunk.