Effekten av de forskjellige konsentrasjonene av oral dekstroseløsning som påføres sammen med støttende posisjoner på smerte under prøvetaking av hælstikk hos premature spedbarn

Bakgrunn Premature spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) opplever oftest smerte på grunn av prøvetaking av hælstikk, venepunktur og perifer IV-plassering. Hælpinnemetoden for å ta ut kapillærblod er den vanligste måten å ta nyfødte blod på. Det brukes til å samle blod for nyfødtscreeningstester, vanligvis på 2.-7. dager etter fødselen. Hælstikkprøver er kjent for å forårsake moderat til alvorlig smerte hos premature spedbarn. Det er mangel på bevis av høy kvalitet i de relevante studiene som bestemmer effektive intervensjoner i behandling av smerte forårsaket av prøvetaking av hælstikk hos premature babyer.

Forskningshypoteser H01: Det er ingen forskjell i gjennomsnittlig N-PASS-skår under prosedyren mellom gruppene.

H02: Det er ingen forskjell i gjennomsnittlig N-PASS skåre etter prosedyren mellom gruppene.

H03: Det er ingen forskjell i gjennomsnittlig varighet av gråt etter prosedyren mellom gruppene.

Design og innstillinger: Denne parallell-gruppe randomiserte studien vil bli utført i en Nivå 4a NICU på et universitetssykehus. For denne eksperimentelle forskningen blir 128 premature spedbarn som vil bli screenet med rutinemessige NST-er registrert og randomisert i fire grupper, én kontrollgruppe med støtteposisjoner+sterilt vann+ikke-ernæringsmessig suging (n=32), én gruppe med støtteposisjoner+10 % oral dekstrose+ikke-ernæringsmessig suging (n=32), støttestillinger+20 % oral dekstrose+ikke-ernæringsmessig suging (n=32), støtteposisjoner+30 % oral dekstrose+ikke-ernæringsmessig suging (n=32). Sykehuset gir utdanning innen neonatal sykepleie (sertifisering) og neonatologi (sub-spesialitet) som opplæringssykehus. Enheten med 25 senger er et av henvisningssentrene for tertiær omsorg i den østlige middelhavsregionen i Tyrkia. Opptaksprosenten er nesten 214 spedbarn per år i gjennomsnitt. Vanligvis kommer spedbarn fra perifere (40%) og sentrale (40%) distrikter, eller en annen by (20%). Enhetsdesignet er en tradisjonell åpen bukt-type. Hælstikkprøvetaking hos premature spedbarn utføres 2.-10. dager etter fødsel innenfor rammen av NST-ene. Den tyrkiske versjonen av Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale (N-PASS) brukes som et smertevurderingsverktøy i sykepleieformer. Smertepoeng hos premature spedbarn blir evaluert og registrert ved hvert skiftskifte og intervensjonsprosedyre.

Prøvestørrelse: A priori kraftanalyse ble brukt til å estimere prøvestørrelsen basert på data fra "Brovedani, P., Montico, M., Shardlow, A., Strajn, T., & Demarini, S. (2007). Die og sukker for smertereduksjon hos babyer. The Lancet, 369(9571), 1429-1430." A priori kraftanalyse ble utført basert på effektstørrelsen (d = 0,929, stor effekt) av forskjellen i smerteskåre mellom gruppene (under prosedyren) bestemt i denne studien. Minste prøvestørrelse ble beregnet som 104 premature spedbarn, med 26 spedbarn per gruppe, for en tosidet hypotese, en effektstørrelse på d = 0,929, et allokeringsforhold på 1:1, type I feil på 0,05 og en potens på 90 %. Med tanke på at det kan være frafall underveis i prosessen, ble antall grupper økt med 20 %. Prøvestørrelsen til denne studien ble bestemt som 128 premature spedbarn (32 premature spedbarn i hver intervensjonsgruppe).

Datainnsamlingsverktøy Premature spedbarns informasjons- og observasjonsskjema: Dette skjemaet ble utviklet av forskerne etter litteraturgjennomgangen. Den inneholder variabler inkludert svangerskapsalder ved fødsel, postnatal alder, fødselsvekt, kjønn, prosedyremessig smerteopplevelse innen 24 timer før intervensjonen, antall punkteringer utført under intervensjonen, varigheten av intervensjonen, varigheten av gråten, forekomsten av uønskede hendelser under intervensjonen, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, metning og N-PASS-score hos premature spedbarn før, under og etter intervensjonen.

Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale - NPASS: Utviklet av Hummel et al. (2007, 2010) ble den tyrkiske validitets-reliabilitetsstudien av denne skalaen utført av Açıkgöz et al. (2017) og brukes til kvantitativ vurdering av akutte, langvarige, kroniske og postoperative smerter i de første 100 dagene av livet fra og med 23. uke av svangerskapsalderen. N-PASS består av to målinger, som hver bruker fem kriterier: gråt/irritabilitet, atferdstilstand, ansiktsuttrykk, ekstremitetston og vitale tegn. Smerteskåren vurderes gjennom observasjon uten intervensjon, med et skårområde på 0 til 10, med 0 til 2 poeng tilgjengelig for hvert kriterium. Poeng legges til premature spedbarns smertescore (<28 uker (3 poeng), 28–31 uker (2 poeng) og 32–35 uker (1 poeng)) for å tilnærme den normale responsen til et fullbårent spedbarn. Høyere verdier representerer høyere smerte.

Intervensjon: For hver gruppe er støtteposisjoner de tilrettelagte fleksjons-, hekke- og midtlinjeposisjonene. Myke tepper og puter vil bli brukt til plassering og hekking. De premature spedbarnene vil bli trygt svøpt med et teppe som støtter den naturlige fosterstillingen som letter fleksjon og midtlinjestilling. De påmeldte premature spedbarn vil få 1 ml av miksturen første gang 2 minutter før prosedyren. Etter 2 minutter vil prøvetaking av hælstikk (med en automatisk lansett for premature spedbarn) utføres umiddelbart etter administrering av 1 ml mikstur en gang til. Spedbarnets ansikt og monitorskjermen vil bli tatt opp i sanntid ved hjelp av to uavhengige videokameraer under hele prosedyren (starter 3 minutter før prøvetaking av hælstikke og fortsetter til spedbarnets gråt er over). N-PASS vil bli vurdert etter 30. sekunder, 1. minutt og 2. minutt etter prosedyren. Etter endt prosedyre vil opptakene bli vurdert av to sykepleiere uavhengig av hverandre. Oksygenmetning, hjertefrekvens og gråtetid vil bli bestemt fra videoopptak.

Etiske vurderinger: Studien ble gitt godkjenning av den kliniske forskningsetiske komiteen og skriftlig institusjonell tillatelse av sykehuset. Foreldre vil bli informert om prosedyren og skriftlig samtykke innhentes.