Sars-CoV-2で入院した患者の腸内細菌叢 (MICRODIGCOV)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の研究者は、SARS-Cov2 感染が消化微生物叢の構成とその機能を変化させ、その結果、腸の透過性が変化し、その結果、微生物の消化器転座が変化するという仮説を立てています。
これらの変化は、胃腸管における SARS-CoV-2 ウイルス負荷の大きさと相関する可能性があり、COVID-19 の臨床症状と進化可能性に影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RT-PCRで確認されたSARS-CoV-2感染でニーム大学病院に入院したすべての成人患者
説明
包含基準:
- ニーム大学病院に入院した患者
- RT-PCRで確認されたSARS-CoV-2の感染
- 患者は同意書に署名している必要があります
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
除外基準:
- 被験者は、腸内細菌叢を変更する可能性のある介入研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
- 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
- 患者は司法または国家の後見の保護下にある
- 慢性消化器疾患のある患者、または前年に手術を受けた患者、経腸栄養を受けている患者、または肥満外科手術を受けた患者
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糞便中のSARS-CoV-2のウイルス量が多い患者
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腸内細菌叢を調査するために採取された糞便サンプル
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糞便中のSARS-CoV-2のウイルス量が低い患者
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腸内細菌叢を調査するために採取された糞便サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者の数 (>50 コピー/mg)
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コピー/mgを計算するためのSARS-CoV-2のRT-qPCR
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の年齢
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年齢
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の性別
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男女
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の臨床的特徴
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症状の開始日、現在の治療法、抗生物質療法、血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、症状、Covid ステージ (順序 8 段階スケール)
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検査した場合、糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) の患者の総血球数
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リンパ球数、好酸球数
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が高い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) を検査した場合の C 反応性タンパク質レベルの生物学的データ
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集中
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検査した場合、糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が高い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) の患者のフィブリノーゲンレベル
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集中
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) と、ウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の乳酸脱水素酵素を検査した場合の乳酸脱水素酵素
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集中
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テストした場合、糞便中のSARS-CoV-2のウイルス量が高い（> 50コピー/ mg）対低いウイルス量（≤50コピー/ mg）の患者のDダイマーレベル
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集中
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が高い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) を検査した場合のフェリチン値
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集中
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) のアルブミンレベル
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集中
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) を検査した場合の患者のカルシウムレベル
時間枠：0日目
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集中
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が高い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) を検査した場合の患者の糸球体濾過率
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時間あたりのボリューム
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) の患者の肝機能検査
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が高い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) の患者の細胞細菌学的尿検査
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が高い患者 (>50 コピー/mg) と低いウイルス量 (≤50 コピー/mg) を検査した場合の患者の血液培養
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テストした場合、糞便中のSARS-CoV-2のウイルス量が高い（> 50コピー/ mg）対低いウイルス量（≤50コピー/ mg）の患者の他の感染性サンプル（SARS-CoV-2以外）
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の腸内微生物叢の分類学的特徴
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運用分類単位数
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の腸内微生物叢の多様性
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シャノン・インデックス
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の腸内微生物叢の多様性
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ブレイ・カーティス指数
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の LPS 結合タンパク質濃度
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pg/ml ELISA
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の可溶性 CD14 濃度
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ng/ml ELISA
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の RNA16s 濃度
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PCRと配列決定
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の RNA18 濃度
時間枠：0日目
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PCRと配列決定
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) の I-FAB 濃度
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ng/ml:ELISA
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糞便中の SARS-CoV-2 のウイルス量が多い患者 (>50 コピー/mg) とウイルス量が少ない患者 (≤50 コピー/mg) のクローディン 3 濃度
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ng/ml:ELISA
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便中SARS-CoV-2高ウイルス量（＞50コピー／mg）患者と低ウイルス量（≦50コピー／mg）患者の腸内細菌叢における作動的分類単位の割合
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％
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert Sotto、CHU Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月11日
一次修了 (実際)
2024年1月9日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIMAO/2021-1/AS-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。