Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sars-CoV-2-vel kórházba került betegek bélmikrobiótája (MICRODIGCOV)

2024. február 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A kutatók azt feltételezik, hogy a SARS-Cov2 fertőzés megváltoztatja az emésztőrendszer mikrobiota összetételét és annak funkcionalitását, ami a bél permeabilitásában, és ennek következtében a mikrobiális emésztőszervi transzlokációban is megváltozik. Ezek a változások korrelálhatnak a SARS-CoV-2 vírusterhelés nagyságával a gyomor-bél traktusban, és hatással lehetnek a COVID-19 klinikai megnyilvánulásaira és kifejlődésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi felnőtt beteg, aki kórházba került a Nimes-i Egyetem Hoptiáljában SARS-CoV-2 fertőzéssel, amelyet RT-PCR igazolt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg a Nimes-i Egyetemi Kórházba került
  • SARS-CoV-2 fertőzést RT-PCR igazolt
  • A betegnek alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot
  • A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Az alany olyan intervenciós vizsgálatban vesz részt, amely hajlamos a bélmikrobióta módosítására, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
  • A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
  • Krónikus emésztőrendszeri patológiában szenvedő, előző évben operált, enterális táplálásban szenvedő vagy bariátriai műtéten átesett beteg
  • A beteg terhes, szül vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek
Egyéb: Székletminta
Székletminta a bélmikrobióta vizsgálatára
A székletben alacsony SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek
Egyéb: Székletminta
Székletminta a bélmikrobióta vizsgálatára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek száma (>50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
A SARS-CoV-2 RT-qPCR-je a kópiák/mg kiszámításához
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek életkora (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
Életkor években
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek neme (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
Férfi nő
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben (>50 kópia/mg) szenvedő betegek klinikai jellemzői, szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
A tünetek kezdetének dátuma, aktuális terápiák, antibiotikus terápia, vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, oxigéntelítettség, tünetek, Covid-stádium (sorrendi 8 fokozatú skála)
0. nap
Azon betegek teljes vérképe, akiknél magas a SARS-CoV-2 vírusterhelés a székletben (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
limfocitaszám, eozinofilszám
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek C-reaktív fehérje szintű biológiai adatai (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
koncentráció
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek fibrinogénszintje (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
koncentráció
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek laktát-dehidrogenáza (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
koncentráció
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek D-dimer szintje (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
koncentráció
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek ferritinszintje (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
Koncentráció
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek albuminszintje (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
koncentráció
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek kalciumszintje (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
koncentráció
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek glomeruláris filtrációs rátája (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
mennyiség per idő
0. nap
Májfunkciós tesztek olyan betegeknél, akiknél magas a SARS-CoV-2 vírusterhelés a székletben (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek citobakteriológiai vizeletvizsgálata (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
0. nap
Olyan betegek vértenyészetei, akiknél magas a SARS-CoV-2 vírusterhelés a székletben (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
0. nap
Más fertőző minták (a SARS-CoV-2 kivételével) olyan betegeknél, akiknél magas a SARS-CoV-2 vírusterhelés a székletben (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg), ha tesztelték
Időkeret: 0. nap
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek bélmikrobiótájának taxonómiai jellemzői (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
Működési taxonómiai egység száma
0. nap
Az operatív taxonómiai egységek százalékos aránya a bélmikrobiótában olyan betegeknél, akiknél magas a SARS-CoV-2 vírusterhelés a székletben (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek bélmikrobiótájának sokfélesége (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
Shannon index
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek bélmikrobiótájának sokfélesége (>50 kópia/mg) szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
Bray Curtis index
0. nap
LPS-kötő Fehérjekoncentráció azoknál a betegeknél, akiknél magas a SARS-CoV-2 vírusterhelés a székletben (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
pg/ml ELISA
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek oldható CD14 koncentrációja (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
ng/ml ELISA
0. nap
Magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek RNA16-koncentrációja a székletben (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
PCR és szekvenálás
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek RNA18 koncentrációja (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
PCR és szekvenálás
0. nap
Magas SARS-CoV-2 vírusterhelésű betegek I-FAB koncentrációja a székletben (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
ng/ml: ELISA
0. nap
A székletben magas SARS-CoV-2 vírusterhelésben szenvedő betegek Claudin 3 koncentrációja (>50 kópia/mg), szemben az alacsony vírusterheléssel (≤50 kópia/mg)
Időkeret: 0. nap
ng/ml: ELISA
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Albert Sotto, Chu Nimes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMAO/2021-1/AS-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Székletminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel