Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Microbiota intestinale di pazienti ricoverati con Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I ricercatori dello studio ipotizzano che l'infezione da SARS-Cov2 alteri la composizione del microbiota digestivo e la sua funzionalità, con conseguenti cambiamenti nella permeabilità intestinale e di conseguenza nella traslocazione microbica digestiva. Questi cambiamenti possono essere correlati all'entità della carica virale SARS-CoV-2 nel tratto gastrointestinale e possono avere un impatto sulle manifestazioni cliniche e sull'evolvibilità di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ricoverati presso l'Università Hoptial di Nimes con infezione da SARS-CoV-2 confermata da RT-PCR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ricoverato presso l'ospedale universitario di Nimes
  • Infezione da SARS-CoV-2 confermata da RT-PCR
  • Il paziente deve aver firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico suscettibile di modificare il microbiota intestinale o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • Paziente con patologia digestiva cronica o operato nell'anno precedente o sottoposto a nutrizione enterale o sottoposto a chirurgia bariatrica
  • La paziente è incinta, partoriente o sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci
Altro: Campione fecale
Campione fecale prelevato per studiare il microbiota intestinale
Pazienti con bassa carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci
Altro: Campione fecale
Campione fecale prelevato per studiare il microbiota intestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
RT-qPCR di SARS-CoV-2 per calcolare copie/mg
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
Età in anni
Giorno 0
Sesso dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
Maschio femmina
Giorno 0
Caratteristiche cliniche dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
Data di inizio dei sintomi, terapie in corso, terapia antibiotica, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, sintomi, stadio Covid (scala ordinale a 8 stadi)
Giorno 0
Conta ematica totale dei pazienti con carica virale elevata di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a carica virale bassa (≤50 copie/mg) se testata
Lasso di tempo: Giorno 0
conta dei linfociti, conta degli eosinofili
Giorno 0
Dati biologici a livello di proteina C-reattiva di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
concentrazione
Giorno 0
Livello di fibrinogeno di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
concentrazione
Giorno 0
Lattato deidrogenasi di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testata
Lasso di tempo: Giorno 0
concentrazione
Giorno 0
Livello di D-dimero di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
concentrazione
Giorno 0
Livelli di ferritina, di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
Concentrazione
Giorno 0
Livelli di albumina di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
concentrazione
Giorno 0
Livelli di calcio di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
concentrazione
Giorno 0
Velocità di filtrazione glomerulare di pazienti con carica virale elevata di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a carica virale bassa (≤50 copie/mg) se testata
Lasso di tempo: Giorno 0
volume per volta
Giorno 0
Test di funzionalità epatica di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Esame citobatteriologico delle urine di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testato
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Emocolture di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testate
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Altri campioni infettivi (diversi da SARS-CoV-2) di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se analizzati
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Caratteristiche tassonomiche del microbiota intestinale di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero di unità tassonomiche operative
Giorno 0
Diversità del microbiota intestinale dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
Indice di Shannon
Giorno 0
Diversità del microbiota intestinale dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
Indice di Bray Curtis
Giorno 0
Concentrazione proteica legante LPS di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
ELISA pg/ml
Giorno 0
concentrazione di CD14 solubile di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
ELISA ng/ml
Giorno 0
Concentrazione di RNA16 di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
PCR e sequenziamento
Giorno 0
Concentrazione di RNA18 di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
PCR e sequenziamento
Giorno 0
Concentrazione I-FAB di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml: ELISA
Giorno 0
Concentrazione di Claudin 3 di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml: ELISA
Giorno 0
Percentuale di Unità Tassonomiche Operazionali nel microbiota intestinale di pazienti con alta carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
%
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert Sotto, Chu Nimes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2021-1/AS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Campione fecale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi