Microbiota intestinale di pazienti ricoverati con Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)
14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I ricercatori dello studio ipotizzano che l'infezione da SARS-Cov2 alteri la composizione del microbiota digestivo e la sua funzionalità, con conseguenti cambiamenti nella permeabilità intestinale e di conseguenza nella traslocazione microbica digestiva.
Questi cambiamenti possono essere correlati all'entità della carica virale SARS-CoV-2 nel tratto gastrointestinale e possono avere un impatto sulle manifestazioni cliniche e sull'evolvibilità di COVID-19.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti ricoverati presso l'Università Hoptial di Nimes con infezione da SARS-CoV-2 confermata da RT-PCR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente ricoverato presso l'ospedale universitario di Nimes
- Infezione da SARS-CoV-2 confermata da RT-PCR
- Il paziente deve aver firmato il modulo di consenso
- Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico suscettibile di modificare il microbiota intestinale o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
- Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
- Paziente con patologia digestiva cronica o operato nell'anno precedente o sottoposto a nutrizione enterale o sottoposto a chirurgia bariatrica
- La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci
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Campione fecale prelevato per studiare il microbiota intestinale
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Pazienti con bassa carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci
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Campione fecale prelevato per studiare il microbiota intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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RT-qPCR di SARS-CoV-2 per calcolare copie/mg
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Età in anni
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Giorno 0
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Sesso dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
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Maschio femmina
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Giorno 0
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Caratteristiche cliniche dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Data di inizio dei sintomi, terapie in corso, terapia antibiotica, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, sintomi, stadio Covid (scala ordinale a 8 stadi)
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Giorno 0
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Conta ematica totale dei pazienti con carica virale elevata di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a carica virale bassa (≤50 copie/mg) se testata
Lasso di tempo: Giorno 0
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conta dei linfociti, conta degli eosinofili
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Giorno 0
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Dati biologici a livello di proteina C-reattiva di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
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concentrazione
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Giorno 0
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Livello di fibrinogeno di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
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concentrazione
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Giorno 0
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Lattato deidrogenasi di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testata
Lasso di tempo: Giorno 0
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concentrazione
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Giorno 0
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Livello di D-dimero di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
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concentrazione
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Giorno 0
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Livelli di ferritina, di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concentrazione
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Giorno 0
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Livelli di albumina di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
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concentrazione
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Giorno 0
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Livelli di calcio di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
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concentrazione
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Giorno 0
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Velocità di filtrazione glomerulare di pazienti con carica virale elevata di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a carica virale bassa (≤50 copie/mg) se testata
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volume per volta
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Giorno 0
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Test di funzionalità epatica di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testati
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Esame citobatteriologico delle urine di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testato
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Emocolture di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se testate
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Altri campioni infettivi (diversi da SARS-CoV-2) di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg) se analizzati
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Caratteristiche tassonomiche del microbiota intestinale di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Numero di unità tassonomiche operative
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Giorno 0
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Diversità del microbiota intestinale dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
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Indice di Shannon
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Giorno 0
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Diversità del microbiota intestinale dei pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Indice di Bray Curtis
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Giorno 0
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Concentrazione proteica legante LPS di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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ELISA pg/ml
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Giorno 0
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concentrazione di CD14 solubile di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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ELISA ng/ml
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Giorno 0
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Concentrazione di RNA16 di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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PCR e sequenziamento
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Giorno 0
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Concentrazione di RNA18 di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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PCR e sequenziamento
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Giorno 0
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Concentrazione I-FAB di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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ng/ml: ELISA
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Giorno 0
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Concentrazione di Claudin 3 di pazienti con elevata carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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ng/ml: ELISA
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Giorno 0
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Percentuale di Unità Tassonomiche Operazionali nel microbiota intestinale di pazienti con alta carica virale di SARS-CoV-2 nelle feci (>50 copie/mg) rispetto a bassa carica virale (≤50 copie/mg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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%
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Albert Sotto, CHU Nîmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2021-1/AS-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .