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Sars-CoV-2로 입원한 환자의 장내 미생물군 (MICRODIGCOV)

2024년 2월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 조사관은 SARS-Cov2 감염이 소화 미생물군의 구성과 그 기능을 변경하여 장 투과성의 변화를 가져오고 결과적으로 미생물의 소화 전좌를 일으킨다는 가설을 세웠습니다. 이러한 변화는 위장관 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하의 크기와 관련이 있을 수 있으며 COVID-19의 임상 증상 및 진화 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RT-PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염으로 Nimes University Hoptial에 입원한 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 님 대학병원에 입원한 환자
  • RT-PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염
  • 환자는 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 장내 미생물을 수정할 수 있는 중재적 연구에 참여하고 있거나 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 만성 소화기 질환이 있거나 전년도에 수술을 받았거나 경장 영양 또는 비만 수술을 받은 환자
  • 환자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대변에 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자
다른: 대변 ​​샘플
장내 미생물을 조사하기 위해 채취한 대변 샘플
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 수치가 낮은 환자
다른: 대변 ​​샘플
장내 미생물을 조사하기 위해 채취한 대변 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변에 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자 수(>50 copies/mg)
기간: 0일
사본/mg 계산을 위한 SARS-CoV-2의 RT-qPCR
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​내 SARS-CoV-2의 높은 바이러스 부하(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg)를 보이는 환자의 연령
기간: 0일
나이
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 바이러스 부하가 낮은 환자(≤50 copies/mg)의 성별
기간: 0일
남성 여성
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2의 높은 바이러스 부하(>50 copies/mg) 대 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 임상적 특징
기간: 0일
증상 시작 날짜, 현재 치료법, 항생제 요법, 혈압, 심박수, 호흡수, 산소포화도, 증상, Covid 병기(서수 8단계 척도)
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 수치가 높은(>50 copies/mg) 대 바이러스 수치가 낮은(≤50 copies/mg) 환자의 총 혈구 수
기간: 0일
림프구 수, 호산구 수
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 바이러스 부하가 낮은 환자(≤50 copies/mg)의 C 반응성 단백질 수준 생물학적 데이터
기간: 0일
집중
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg)를 보이는 환자의 피브리노겐 수치
기간: 0일
집중
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 검사 시 바이러스 부하가 낮은 환자(≤50 copies/mg)의 젖산 탈수소효소
기간: 0일
집중
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은(>50 copies/mg) 대 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg)를 보이는 환자의 D-dimer 수준
기간: 0일
집중
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 페리틴 수치
기간: 0일
집중
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은(>50 copies/mg) 대 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 알부민 수치
기간: 0일
집중
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 칼슘 수치
기간: 0일
집중
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 사구체 여과율
기간: 0일
시간당 볼륨
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 검사 시 바이러스 부하가 낮은 환자(≤50 copies/mg)의 간 기능 검사
기간: 0일
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 바이러스 부하가 낮은 환자(≤50 copies/mg)의 세포세균 소변 검사
기간: 0일
0일
검사 시 대변 내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 혈액 배양
기간: 0일
0일
대변에서 SARS-CoV-2의 높은 바이러스 부하(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg)를 보이는 환자의 다른 감염성 샘플(SARS-CoV-2 제외)
기간: 0일
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2의 높은 바이러스 부하(>50 copies/mg) 대 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 장내 미생물군의 분류학적 특징
기간: 0일
운영 분류 단위 수
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg) 대 바이러스 부하가 낮은 환자(≤50 copies/mg)의 장내 미생물군에서 운영 분류 단위의 백분율
기간: 0일
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 장내 미생물 다양성
기간: 0일
섀넌 인덱스
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 장내 미생물 다양성
기간: 0일
브레이 커티스 지수
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 LPS 결합 단백질 농도
기간: 0일
pg/ml ELISA
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은(>50 copies/mg) 환자의 가용성 CD14 농도 대 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg)
기간: 0일
ng/ml ELISA
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2의 높은 바이러스 부하(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg)를 보이는 환자의 RNA16s 농도
기간: 0일
PCR 및 시퀀싱
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은 환자(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 RNA18 농도
기간: 0일
PCR 및 시퀀싱
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2의 높은 바이러스 부하(>50 copies/mg)와 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg)를 보이는 환자의 I-FAB 농도
기간: 0일
ng/ml:ELISA
0일
대변 ​​내 SARS-CoV-2 바이러스 부하가 높은(>50 copies/mg) 대 낮은 바이러스 부하(≤50 copies/mg) 환자의 Claudin 3 농도
기간: 0일
ng/ml:ELISA
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Albert Sotto, Chu Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2021-1/AS-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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