Microbiota intestinal de pacientes hospitalizados con Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que la infección por SARS-Cov2 altera la composición de la microbiota digestiva y su funcionalidad, lo que provoca cambios en la permeabilidad intestinal y, en consecuencia, en la translocación digestiva microbiana.
Estos cambios pueden correlacionarse con la magnitud de la carga viral del SARS-CoV-2 en el tracto gastrointestinal y pueden tener un impacto en las manifestaciones clínicas y la capacidad de evolución de COVID-19.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos hospitalizados en Nimes University Hoptial con infección por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente hospitalizado en el hospital de la Universidad de Nimes
- Infección por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR
- El paciente debe haber firmado el formulario de consentimiento.
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en un estudio de intervención susceptible de modificar la microbiota intestinal, o se encuentra en un periodo de exclusión determinado por un estudio previo
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
- Paciente con patología digestiva crónica o que haya sido operado en el último año o que tenga nutrición enteral o que haya sido operado de cirugía bariátrica
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con alta carga viral de SARS-CoV-2 en heces
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Toma de muestra fecal para investigar microbiota intestinal
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Pacientes con baja carga viral de SARS-CoV-2 en heces
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Toma de muestra fecal para investigar microbiota intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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RT-qPCR de SARS-CoV-2 para calcular copias/mg
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad de los pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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Edad en años
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Día 0
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Sexo de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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Macho femenino
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Día 0
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Características clínicas de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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Fecha de inicio de los síntomas, terapia actual, terapia con antibióticos, presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno, síntomas, etapa de Covid (escala ordinal de 8 etapas)
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Día 0
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Hemograma total de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se prueba
Periodo de tiempo: Día 0
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recuento de linfocitos, recuento de eosinófilos
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Día 0
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Datos biológicos del nivel de proteína C reactiva de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se prueba
Periodo de tiempo: Día 0
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concentración
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Día 0
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Nivel de fibrinógeno de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se analiza
Periodo de tiempo: Día 0
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concentración
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Día 0
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Lactato deshidrogenasa de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se analiza
Periodo de tiempo: Día 0
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concentración
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Día 0
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Nivel de dímero D de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se analiza
Periodo de tiempo: Día 0
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concentración
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Día 0
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Niveles de ferritina, de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se analiza
Periodo de tiempo: Día 0
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Concentración
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Día 0
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Niveles de albúmina de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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concentración
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Día 0
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Niveles de calcio de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se analiza
Periodo de tiempo: Día 0
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concentración
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Día 0
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Tasa de filtración glomerular de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se prueba
Periodo de tiempo: Día 0
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volumen por tiempo
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Día 0
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Pruebas de función hepática de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se prueba
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Examen citobacteriológico de orina de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se prueba
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Hemocultivos de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se analizan
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Otras muestras infecciosas (que no sean SARS-CoV-2) de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg) si se analizan
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Características taxonómicas de la microbiota intestinal de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de Unidad Taxonómica Operativa
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Día 0
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Diversidad de microbiota intestinal de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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Índice de Shannon
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Día 0
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Diversidad de microbiota intestinal de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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Índice Bray Curtis
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Día 0
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Concentración de proteína de unión a LPS de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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pg/ml ELISA
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Día 0
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concentración de CD14 soluble de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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ng/ml ELISA
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Día 0
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Concentración de RNA16s de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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PCR y secuenciación
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Día 0
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Concentración de ARN18 de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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PCR y secuenciación
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Día 0
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Concentración de I-FAB de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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ng/ml:ELISA
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Día 0
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Concentración de Claudin 3 de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) versus carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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ng/ml:ELISA
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Día 0
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Porcentaje de Unidades Taxonómicas Operacionales en la microbiota intestinal de pacientes con carga viral alta de SARS-CoV-2 en heces (>50 copias/mg) frente a carga viral baja (≤50 copias/mg)
Periodo de tiempo: Día 0
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%
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Sotto, CHU Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2021-1/AS-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .