Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikroflóra pacientů hospitalizovaných s Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vyšetřovatelé studie předpokládají, že infekce SARS-Cov2 mění složení trávicí mikroflóry a její funkčnost, což vede ke změnám střevní permeability a následně k mikrobiální trávicí translokaci. Tyto změny mohou korelovat s velikostí virové nálože SARS-CoV-2 v gastrointestinálním traktu a mohou mít dopad na klinické projevy a vývoj COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti hospitalizovaní v Nimes University Hoptial s infekcí SARS-CoV-2 potvrzenou RT-PCR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient hospitalizován v univerzitní nemocnici v Nimes
  • Infekce SARS-CoV-2 potvrzená RT-PCR
  • Pacient musí podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie náchylné k modifikaci střevní mikroflóry nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacient s chronickou trávicí patologií nebo po operaci v předchozím roce nebo s enterální výživou nebo po bariatrické operaci
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici
Jiný: Vzorek stolice
Vzorek stolice odebraný k vyšetření střevní mikroflóry
Pacienti s nízkou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici
Jiný: Vzorek stolice
Vzorek stolice odebraný k vyšetření střevní mikroflóry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
RT-qPCR SARS-CoV-2 pro výpočet kopií/mg
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízkou virovou zátěží (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
Věk v letech
Den 0
Pohlaví pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízkou virovou zátěží (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
Muž žena
Den 0
Klinické rysy pacientů s vysokou virovou náloží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová nálož (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
Datum začátku symptomů, současná terapie, antibiotická terapie, krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, symptomy, stadium Covid (ordinální 8stupňová stupnice)
Den 0
Celkový krevní obraz pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové zátěži (≤50 kopií/mg), pokud jsou testováni
Časové okno: Den 0
počet lymfocytů, počet eozinofilů
Den 0
Biologické údaje o hladině C-reaktivního proteinu u pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové zátěži (≤50 kopií/mg), pokud by byly testovány
Časové okno: Den 0
koncentrace
Den 0
Hladina fibrinogenu u pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová zátěž (≤50 kopií/mg), pokud byla testována
Časové okno: Den 0
koncentrace
Den 0
Laktátdehydrogenáza pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová zátěž (≤50 kopií/mg), pokud byla testována
Časové okno: Den 0
koncentrace
Den 0
Hladina D-dimeru u pacientů s vysokou virovou náloží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové náloži (≤50 kopií/mg), pokud jsou testováni
Časové okno: Den 0
koncentrace
Den 0
Hladiny feritinu u pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové zátěži (≤50 kopií/mg), pokud byly testovány
Časové okno: Den 0
Koncentrace
Den 0
Hladiny albuminu u pacientů s vysokou virovou náloží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová nálož (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
koncentrace
Den 0
Hladiny vápníku u pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové zátěži (≤50 kopií/mg), pokud byly testovány
Časové okno: Den 0
koncentrace
Den 0
Rychlost glomerulární filtrace pacientů s vysokou virovou náloží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové náloži (≤50 kopií/mg), pokud jsou testováni
Časové okno: Den 0
objem za čas
Den 0
Testy jaterních funkcí u pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové zátěži (≤50 kopií/mg), pokud jsou testovány
Časové okno: Den 0
Den 0
Cytobakteriologické vyšetření moči pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízkou virovou zátěží (≤50 kopií/mg), pokud jsou testováni
Časové okno: Den 0
Den 0
Krevní kultury pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízkou virovou zátěží (≤50 kopií/mg), pokud jsou testovány
Časové okno: Den 0
Den 0
Jiné infekční vzorky (jiné než SARS-CoV-2) pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové zátěži (≤50 kopií/mg), pokud jsou testovány
Časové okno: Den 0
Den 0
Taxonomické rysy střevní mikroflóry pacientů s vysokou virovou náloží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová nálož (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
Číslo provozní taxonomické jednotky
Den 0
Rozmanitost střevní mikroflóry pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová zátěž (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
Shannonův index
Den 0
Rozmanitost střevní mikroflóry pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová zátěž (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
Index Bray Curtise
Den 0
Koncentrace proteinu vázajícího se na LPS u pacientů s vysokou virovou náloží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová nálož (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
pg/ml ELISA
Den 0
koncentrace rozpustného CD14 u pacientů s vysokou virovou náloží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová nálož (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
ng/ml ELISA
Den 0
Koncentrace RNA16s u pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová zátěž (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
PCR a sekvenování
Den 0
Koncentrace RNA18 pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová zátěž (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
PCR a sekvenování
Den 0
Koncentrace I-FAB u pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová zátěž (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
ng/ml:ELISA
Den 0
Koncentrace Claudinu 3 u pacientů s vysokou virovou zátěží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) versus nízká virová zátěž (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
ng/ml:ELISA
Den 0
Procentuální podíl operačních taxonomických jednotek ve střevní mikrobiote pacientů s vysokou virovou náloží SARS-CoV-2 ve stolici (>50 kopií/mg) oproti nízké virové náloži (≤50 kopií/mg)
Časové okno: Den 0
%
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Sotto, CHU Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2021-1/AS-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Vzorek stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit