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Darmmikrobiota von Patienten, die mit Sars-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurden (MICRODIGCOV)

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Forscher der Studie gehen davon aus, dass eine SARS-Cov2-Infektion die Zusammensetzung der Verdauungsmikrobiota und ihre Funktionalität verändert, was zu Veränderungen der Darmpermeabilität und folglich zu einer mikrobiellen Verdauungstranslokation führt. Diese Veränderungen können mit dem Ausmaß der SARS-CoV-2-Viruslast im Magen-Darm-Trakt korrelieren und sich auf die klinischen Manifestationen und die Entwicklungsfähigkeit von COVID-19 auswirken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die im Krankenhaus der Universität Nimes mit einer durch RT-PCR bestätigten SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin im Krankenhaus der Universität Nimes
  • Infektion mit SARS-CoV-2 durch RT-PCR bestätigt
  • Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer Interventionsstudie teil, die für eine Veränderung der Darmmikrobiota anfällig ist, oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Patient mit einer chronischen Verdauungspathologie oder einer Operation im Vorjahr oder einer enteralen Ernährung oder einer bariatrischen Operation
  • Die Patientin ist schwanger, gebärend oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl
Sonstiges: Kotprobe
Stuhlprobe zur Untersuchung der Darmmikrobiota
Patienten mit geringer Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl
Sonstiges: Kotprobe
Stuhlprobe zur Untersuchung der Darmmikrobiota

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
RT-qPCR von SARS-CoV-2 zur Berechnung von Kopien/mg
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Patienten mit hoher SARS-CoV-2-Viruslast im Stuhl (>50 Kopien/mg) versus niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Alter in Jahren
Tag 0
Geschlecht von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Männlich weiblich
Tag 0
Klinische Merkmale von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Datum des Beginns der Symptome, aktuelle Therapien, Antibiotikatherapie, Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Symptome, Covid-Stadium (ordinale 8-Stufen-Skala)
Tag 0
Gesamtblutbild von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Lymphozytenzahl, Eosinophilenzahl
Tag 0
Biologische Daten zum C-reaktiven Proteinspiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Fibrinogenspiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Laktatdehydrogenase von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
D-Dimer-Spiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (> 50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤ 50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Ferritinspiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Albuminspiegel von Patienten mit hoher SARS-CoV-2-Viruslast im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Calciumspiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Glomeruläre Filtrationsrate von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Volumen pro Zeit
Tag 0
Leberfunktionstests von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), sofern getestet
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Zytobakteriologische Urinuntersuchung von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Blutkulturen von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Andere infektiöse Proben (außer SARS-CoV-2) von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Taxonomische Merkmale der Darmmikrobiota von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Nummer der operationellen taxonomischen Einheit
Tag 0
Diversität der Darmmikrobiota von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Shannon-Index
Tag 0
Diversität der Darmmikrobiota von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Bray-Curtis-Index
Tag 0
LPS-bindende Proteinkonzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
pg/ml-ELISA
Tag 0
lösliche CD14-Konzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml-ELISA
Tag 0
RNA16s-Konzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
PCR und Sequenzierung
Tag 0
RNA18-Konzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
PCR und Sequenzierung
Tag 0
I-FAB-Konzentration von Patienten mit hoher SARS-CoV-2-Viruslast im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml:ELISA
Tag 0
Claudin-3-Konzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml:ELISA
Tag 0
Prozentsatz der operativen taxonomischen Einheiten im Darmmikrobiom von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
%
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Albert Sotto, CHU Nimes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2021-1/AS-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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