Sars-CoV-2:ta sairastavien potilaiden suoliston mikrobiota (MICRODIGCOV)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että SARS-Cov2-infektio muuttaa ruoansulatuskanavan mikrobiotan koostumusta ja sen toimivuutta, mikä johtaa muutoksiin suolen läpäisevyydessä ja siten mikrobien ruoansulatuskanavan translokaatiossa.
Nämä muutokset voivat korreloida SARS-CoV-2-viruskuorman suuruuden kanssa maha-suolikanavassa ja niillä voi olla vaikutusta COVID-19:n kliinisiin ilmenemismuotoihin ja kehittyvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, jotka joutuivat sairaalaan Nimesin yliopiston Hoptiaaliin, joilla on SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu RT-PCR:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas sairaalahoidossa Nimesin yliopistolliseen sairaalaan
- SARS-CoV-2-infektio vahvistettu RT-PCR:llä
- Potilaan tulee olla allekirjoittanut suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen, joka on herkkä muuttamaan suoliston mikrobiota, tai hän on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas, jolla on krooninen ruoansulatuskanavan patologia tai jolle on tehty leikkaus edellisenä vuonna tai hänellä on enteraalinen ravinto tai bariatrinen leikkaus
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa
|
Ulostenäyte otettu suoliston mikrobiston tutkimiseksi
|
|
Potilaat, joilla on alhainen SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa
|
Ulostenäyte otettu suoliston mikrobiston tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (> 50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
SARS-CoV-2:n RT-qPCR kopioiden/mg laskemiseksi
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ikä, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ikä vuosina
|
Päivä 0
|
|
Potilaiden sukupuoli, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mies Nainen
|
Päivä 0
|
|
Kliiniset ominaisuudet potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Oireiden alkamispäivämäärä, nykyiset hoidot, antibioottihoito, verenpaine, syke, hengitystaajuus, happisaturaatio, oireet, Covid-vaihe (8-vaiheinen asteikko)
|
Päivä 0
|
|
Kokonaisverenkuva potilailta, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
lymfosyyttien määrä, eosinofiilien määrä
|
Päivä 0
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tason biologiset tiedot potilaista, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keskittyminen
|
Päivä 0
|
|
Fibrinogeenitaso potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keskittyminen
|
Päivä 0
|
|
Laktaattidehydrogenaasi potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keskittyminen
|
Päivä 0
|
|
D-dimeeritaso potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keskittyminen
|
Päivä 0
|
|
Ferritiinitasot potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskittyminen
|
Päivä 0
|
|
Albumiinitasot potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keskittyminen
|
Päivä 0
|
|
Kalsiumtasot potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keskittyminen
|
Päivä 0
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tilavuus kertaa
|
Päivä 0
|
|
Maksan toimintakokeet potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (> 50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤ 50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Sytobakteriologinen virtsatutkimus potilailta, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Veriviljelmät potilailta, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Muut tartuntanäytteet (muut kuin SARS-CoV-2) potilaista, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg), jos testataan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Suoliston mikrobiotan taksonomiset ominaisuudet potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Operatiivisen taksonomisen yksikön numero
|
Päivä 0
|
|
Suoliston mikrobiotan monimuotoisuus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Shannonin indeksi
|
Päivä 0
|
|
Suoliston mikrobiotan monimuotoisuus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Bray Curtis -indeksi
|
Päivä 0
|
|
LPS:ää sitova Proteiinipitoisuus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
pg/ml ELISA
|
Päivä 0
|
|
liukoinen CD14-pitoisuus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ng/ml ELISA
|
Päivä 0
|
|
RNA16s-pitoisuus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
PCR ja sekvensointi
|
Päivä 0
|
|
RNA18-pitoisuus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
PCR ja sekvensointi
|
Päivä 0
|
|
I-FAB-pitoisuus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (>50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ng/ml: ELISA
|
Päivä 0
|
|
Claudin 3 -pitoisuus potilailla, joilla on korkea SARS-CoV-2-viruskuorma ulosteessa (> 50 kopiota/mg) verrattuna alhaiseen viruskuormaan (≤ 50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ng/ml: ELISA
|
Päivä 0
|
|
Korkean SARS-CoV-2-virustaulukon (>50 kopiota/mg) ulosteessa omaavien potilaiden suoliston mikrobiston operatiivisten taksonomisten yksiköiden prosenttiosuus verrattuna matalaan virustaulukkoon (≤50 kopiota/mg)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
%
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Sotto, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2021-1/AS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .