Кишечная микробиота пациентов, госпитализированных с Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)
14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи исследования предполагают, что инфекция SARS-Cov2 изменяет состав пищеварительной микробиоты и ее функциональность, что приводит к изменениям проницаемости кишечника и, следовательно, к микробной пищеварительной транслокации.
Эти изменения могут коррелировать с величиной вирусной нагрузки SARS-CoV-2 в желудочно-кишечном тракте и могут влиять на клинические проявления и способность к развитию COVID-19.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, госпитализированные в Хоптиал Университета Нима с инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденной ОТ-ПЦР.
Описание
Критерии включения:
- пациент госпитализирован в университетскую больницу Нима
- Заражение SARS-CoV-2 подтверждено ОТ-ПЦР
- Пациент должен подписать форму согласия
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании, подверженном изменению кишечной микробиоты, или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациенты с хронической патологией органов пищеварения или оперированные в прошлом году, или находящиеся на энтеральном питании, или перенесшие бариатрические операции
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях
|
Образец кала взят для исследования кишечной микробиоты
|
|
Пациенты с низкой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях
|
Образец кала взят для исследования кишечной микробиоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в кале (>50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
RT-qPCR SARS-CoV-2 для расчета копий/мг
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в кале (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
Возраст в годах
|
День 0
|
|
Пол пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
Мужской женский
|
День 0
|
|
Клинические особенности пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
Дата появления симптомов, текущие методы лечения, антибактериальная терапия, артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение кислородом, симптомы, стадия Covid (порядковая 8-ступенчатая шкала)
|
День 0
|
|
Общий анализ крови пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в кале (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
количество лимфоцитов, количество эозинофилов
|
День 0
|
|
Биологические данные об уровне С-реактивного белка у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (> 50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
концентрация
|
День 0
|
|
Уровень фибриногена у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
концентрация
|
День 0
|
|
Лактатдегидрогеназа пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
концентрация
|
День 0
|
|
Уровень D-димера у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
концентрация
|
День 0
|
|
Уровни ферритина у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
Концентрация
|
День 0
|
|
Уровни альбумина у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
концентрация
|
День 0
|
|
Уровни кальция у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
концентрация
|
День 0
|
|
Скорость клубочковой фильтрации у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
объем за время
|
День 0
|
|
Функциональные тесты печени пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Цитобактериологическое исследование мочи пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Культуры крови пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Другие инфекционные образцы (кроме SARS-CoV-2) пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг) при тестировании
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Таксономические особенности кишечной микробиоты пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
Номер оперативной таксономической единицы
|
День 0
|
|
Разнообразие кишечной микробиоты пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
Индекс Шеннона
|
День 0
|
|
Разнообразие кишечной микробиоты пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
Индекс Брея Кертиса
|
День 0
|
|
Концентрация LPS-связывающего белка у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
пг/мл ИФА
|
День 0
|
|
концентрация растворимого CD14 у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
нг/мл ИФА
|
День 0
|
|
Концентрация РНК-16 у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
ПЦР и секвенирование
|
День 0
|
|
Концентрация РНК-18 у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
ПЦР и секвенирование
|
День 0
|
|
Концентрация I-FAB у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
нг/мл:ИФА
|
День 0
|
|
Концентрация клаудина 3 у пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в фекалиях (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
нг/мл:ИФА
|
День 0
|
|
Процент операционных таксономических единиц в кишечной микробиоте пациентов с высокой вирусной нагрузкой SARS-CoV-2 в кале (>50 копий/мг) по сравнению с низкой вирусной нагрузкой (≤50 копий/мг)
Временное ограничение: День 0
|
%
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Albert Sotto, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2021-1/AS-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .