Tarmmikrobiota hos patienter inlagda på sjukhus med Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)
14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studiens utredare antar att SARS-Cov2-infektion förändrar sammansättningen av matsmältningsmikrobiotan och dess funktionalitet, vilket resulterar i förändringar i intestinal permeabilitet och följaktligen i mikrobiell matsmältningstranslokation.
Dessa förändringar kan korrelera med storleken på SARS-CoV-2-virusmängden i mag-tarmkanalen och kan ha en inverkan på de kliniska manifestationerna och utvecklingen av covid-19.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter inlagda på sjukhus i Nimes University Hoptial med SARS-CoV-2-infektion bekräftade av RT-PCR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient inlagd på sjukhus på Nimes universitetssjukhus
- Infektion med SARS-CoV-2 bekräftad med RT-PCR
- Patienten ska ha undertecknat samtyckesblanketten
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en interventionsstudie som är känslig för att modifiera tarmmikrobiotan, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patient med kronisk matsmältningspatologi eller som har opererats under föregående år eller som har enteral nutrition eller genomgått bariatrisk operation
- Patienten är gravid, föder eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring
|
Fekalt prov taget för att undersöka tarmmikrobiota
|
|
Patienter med låg virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring
|
Fekalt prov taget för att undersöka tarmmikrobiota
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
RT-qPCR av SARS-CoV-2 för att beräkna kopior/mg
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
Ålder i år
|
Dag 0
|
|
Kön hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
Man kvinna
|
Dag 0
|
|
Kliniska egenskaper hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
Datum för symtomstart, aktuell behandling, antibiotikabehandling, blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad, symtom, Covid-stadium (ordinal 8-stegs skala)
|
Dag 0
|
|
Totalt blodantal hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testades
Tidsram: Dag 0
|
antal lymfocyter, antal eosinofiler
|
Dag 0
|
|
Biologiska data på C-reaktiv proteinnivå från patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) jämfört med låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testades
Tidsram: Dag 0
|
koncentration
|
Dag 0
|
|
Fibrinogennivå hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) jämfört med låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testats
Tidsram: Dag 0
|
koncentration
|
Dag 0
|
|
Laktatdehydrogenas från patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testats
Tidsram: Dag 0
|
koncentration
|
Dag 0
|
|
D-dimernivå hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testades
Tidsram: Dag 0
|
koncentration
|
Dag 0
|
|
Ferritinnivåer, hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testats
Tidsram: Dag 0
|
Koncentration
|
Dag 0
|
|
Albuminnivåer hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
koncentration
|
Dag 0
|
|
Kalciumnivåer hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testats
Tidsram: Dag 0
|
koncentration
|
Dag 0
|
|
Glomerulär filtrationshastighet hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testades
Tidsram: Dag 0
|
volym per gång
|
Dag 0
|
|
Leverfunktionstester av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testats
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Cytobakteriologisk urinundersökning av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testats
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Blodkulturer av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testats
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Andra smittsamma prover (andra än SARS-CoV-2) av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg) om de testades
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Taxonomiska egenskaper hos tarmmikrobiota hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
Antal operativa taxonomiska enheter
|
Dag 0
|
|
Mångfald av tarmmikrobiota hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
Shannon Index
|
Dag 0
|
|
Mångfald av tarmmikrobiota hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
Bray Curtis Index
|
Dag 0
|
|
LPS-bindande Proteinkoncentration hos patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
pg/ml ELISA
|
Dag 0
|
|
löslig CD14-koncentration av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
ng/ml ELISA
|
Dag 0
|
|
RNA16s koncentration av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
PCR och sekvensering
|
Dag 0
|
|
RNA18-koncentration av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
PCR och sekvensering
|
Dag 0
|
|
I-FAB-koncentration av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
ng/ml:ELISA
|
Dag 0
|
|
Claudin 3-koncentration av patienter med hög virusmängd av SARS-CoV-2 i avföring (>50 kopior/mg) kontra låg virusmängd (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
ng/ml:ELISA
|
Dag 0
|
|
Procentandel operationella taxonomiska enheter i tarmmikrobiotan hos patienter med hög virusbelastning av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopior/mg) jämfört med låg virusbelastning (≤50 kopior/mg)
Tidsram: Dag 0
|
%
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Albert Sotto, CHU Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2022
Första postat (Faktisk)
5 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2021-1/AS-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .