Darmmicrobiota van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)
14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De onderzoekers veronderstellen dat SARS-Cov2-infectie de samenstelling van de spijsverteringsmicrobiota en de functionaliteit ervan verandert, wat resulteert in veranderingen in de darmpermeabiliteit en bijgevolg in microbiële spijsverteringstranslocatie.
Deze veranderingen kunnen verband houden met de omvang van de SARS-CoV-2-virale belasting in het maagdarmkanaal en kunnen van invloed zijn op de klinische manifestaties en de evolutie van COVID-19.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die in het ziekenhuis van de Universiteit van Nimes zijn opgenomen met SARS-CoV-2-infectie bevestigd door RT-PCR
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Nimes
- Infectie met SARS-CoV-2 bevestigd door RT-PCR
- De patiënt moet het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel onderzoek dat vatbaar is voor het wijzigen van de darmmicrobiota, of bevindt zich in een periode van uitsluiting bepaald door een eerder onderzoek
- Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- Patiënt met een chronische spijsverteringspathologie of die in het voorgaande jaar geopereerd is of enterale voeding heeft of een bariatrische operatie heeft ondergaan
- Patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een hoge virale lading van SARS-CoV-2 in de ontlasting
|
Fecaal monster genomen om darmmicrobiota te onderzoeken
|
|
Patiënten met een lage virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting
|
Fecaal monster genomen om darmmicrobiota te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
RT-qPCR van SARS-CoV-2 om kopieën/mg te berekenen
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Leeftijd in jaren
|
Dag 0
|
|
Geslacht van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Man vrouw
|
Dag 0
|
|
Klinische kenmerken van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Begindatum symptomen, huidige therapieën, antibioticatherapie, bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, symptomen, Covid-stadium (ordinale 8-stadiumschaal)
|
Dag 0
|
|
Totaal aantal bloedcellen van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
aantal lymfocyten, aantal eosinofielen
|
Dag 0
|
|
Biologische gegevens op C-reactief proteïneniveau van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
concentratie
|
Dag 0
|
|
Fibrinogeengehalte van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
concentratie
|
Dag 0
|
|
Lactaatdehydrogenase van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
concentratie
|
Dag 0
|
|
D-dimeerniveau van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
concentratie
|
Dag 0
|
|
Ferritinewaarden, van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Concentratie
|
Dag 0
|
|
Albuminewaarden van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
concentratie
|
Dag 0
|
|
Calciumwaarden van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
concentratie
|
Dag 0
|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
hoeveelheid per keer
|
Dag 0
|
|
Leverfunctietesten van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Cytobacteriologisch urineonderzoek van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Bloedkweken van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Andere infectieuze monsters (anders dan SARS-CoV-2) van patiënten met een hoge virale lading van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale lading (≤50 kopieën/mg) indien getest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Taxonomische kenmerken van de darmflora van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal operationele taxonomische eenheden
|
Dag 0
|
|
Diversiteit van de darmflora van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Shannon-index
|
Dag 0
|
|
Diversiteit van de darmflora van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bray Curtis-index
|
Dag 0
|
|
LPS-bindende eiwitconcentratie van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
pg/ml ELISA
|
Dag 0
|
|
oplosbare CD14-concentratie van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
ng/ml-ELISA
|
Dag 0
|
|
RNA16s-concentratie van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
PCR en sequentiebepaling
|
Dag 0
|
|
RNA18-concentratie van patiënten met hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in ontlasting (>50 kopieën/mg) versus lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
PCR en sequentiebepaling
|
Dag 0
|
|
I-FAB-concentratie van patiënten met hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in ontlasting (>50 kopieën/mg) versus lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
ng/ml:ELISA
|
Dag 0
|
|
Claudine 3-concentratie van patiënten met een hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in de ontlasting (>50 kopieën/mg) versus een lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
ng/ml:ELISA
|
Dag 0
|
|
Percentage van Operationele Taxonomische Eenheden in darmmicrobiota van patiënten met hoge virale belasting van SARS-CoV-2 in feces (>50 kopieën/mg) versus lage virale belasting (≤50 kopieën/mg)
Tijdsspanne: Dag 0
|
%
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Sotto, CHU Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2021-1/AS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .