Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota af patienter indlagt med Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Undersøgelsens efterforskere antager, at SARS-Cov2-infektion ændrer sammensætningen af ​​fordøjelsesmikrobiotaen og dens funktionalitet, hvilket resulterer i ændringer i intestinal permeabilitet og følgelig i mikrobiel fordøjelsestranslokation. Disse ændringer kan korrelere med størrelsen af ​​SARS-CoV-2 viral belastning i mave-tarmkanalen og kan have en indvirkning på de kliniske manifestationer og udviklingsmuligheder af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt i Nimes University Hoptial med SARS-CoV-2-infektion bekræftet af RT-PCR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient indlagt på i Nimes Universitetshospital
  • Infektion med SARS-CoV-2 bekræftet ved RT-PCR
  • Patienten skal have underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse, der er modtagelig for at modificere tarmmikrobiotaen, eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient med en kronisk fordøjelsessygdom eller er blevet opereret i det foregående år eller har enteral ernæring eller har fået foretaget fedmekirurgi
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces
Andet: Fækal prøve
Fækal prøve taget for at undersøge tarmmikrobiota
Patienter med lav viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces
Andet: Fækal prøve
Fækal prøve taget for at undersøge tarmmikrobiota

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
RT-qPCR af SARS-CoV-2 for at beregne kopier/mg
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder på patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
Alder i år
Dag 0
Køn af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
Mand kvinde
Dag 0
Kliniske træk hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
Dato for start af symptomer, aktuelle behandlinger, antibiotikabehandling, blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, symptomer, Covid-stadium (ordinær 8-trins skala)
Dag 0
Samlet blodtal af patienter med høj virusmængde af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
lymfocyttal, eosinofiltal
Dag 0
Biologiske data på C-reaktivt proteinniveau for patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav viral belastning (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
koncentration
Dag 0
Fibrinogenniveau hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusbelastning (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
koncentration
Dag 0
Laktatdehydrogenase fra patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
koncentration
Dag 0
D-dimer niveau af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
koncentration
Dag 0
Ferritinniveauer hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
Koncentration
Dag 0
Albuminniveauer hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
koncentration
Dag 0
Calciumniveauer hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
koncentration
Dag 0
Glomerulær filtrationshastighed hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
volumen pr. gang
Dag 0
Leverfunktionstest af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Cytobakteriologisk urinundersøgelse af patienter med høj virusmængde af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Blodkulturer af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Andre infektiøse prøver (bortset fra SARS-CoV-2) af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg), hvis testet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Taksonomiske træk ved tarmmikrobiota hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav viral belastning (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
Antal operationelle taksonomiske enheder
Dag 0
Mangfoldighed af intestinal mikrobiota hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
Shannon indeks
Dag 0
Mangfoldighed af intestinal mikrobiota hos patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
Bray Curtis Index
Dag 0
LPS-bindende Proteinkoncentration af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
pg/ml ELISA
Dag 0
opløselig CD14-koncentration af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
ng/ml ELISA
Dag 0
RNA16s koncentration af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
PCR og sekventering
Dag 0
RNA18-koncentration af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
PCR og sekventering
Dag 0
I-FAB-koncentration af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
ng/ml:ELISA
Dag 0
Claudin 3-koncentration af patienter med høj viral belastning af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
ng/ml:ELISA
Dag 0
Procentdel af operationelle taksonomiske enheder i tarmens mikrobiota hos patienter med høj virusmængde af SARS-CoV-2 i fæces (>50 kopier/mg) versus lav virusmængde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
%
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Sotto, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2021-1/AS-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Fækal prøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner